2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题含答案详解【预热题】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题含答案详解【预热题】

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业发生质量事故，应当采取的措施是：()

A.立即停止生产

B.通知销售部门继续销售

C.保留所有相关记录

D.隐瞒事故情况

2.药品生产质量管理规范（GMP）中，关于生产记录的保存要求是：()

A.至少保存3年

B.至少保存5年

C.至少保存10年

D.永久保存

3.医疗机构采购药品时，应当遵守的规定是：()

A.可以采购任何药品

B.只能采购国家基本药物目录内的药品

C.优先采购进口药品

D.不得采购未经批准的药品

4.药品广告中不得含有以下哪种内容？()

A.药品成分说明

B.药品疗效保证

C.药品用法用量

D.药品价格信息

5.药品生产企业在生产过程中，对生产设备进行清洁、消毒的频率应当是：()

A.每日一次

B.每周一次

C.每月一次

D.需要时进行

6.药品经营企业应当建立药品追溯系统，以下关于追溯系统要求错误的是：()

A.应当记录药品的来源和去向

B.应当记录药品的生产批号和有效期

C.应当记录药品的销售价格

D.应当记录药品的购进日期

7.药品零售企业销售处方药时，应当：()

A.不需核对处方

B.可以不向患者说明用法用量

C.必须核对处方，并向患者说明用法用量

D.只需向患者说明药品名称

8.以下哪种药品不属于处方药？()

A.阿莫西林胶囊

B.麝香保心丸

C.复方氨酚烷胺片

D.红霉素眼膏

9.药品监督管理部门在药品监督管理工作中，对举报人信息的保密义务是：()

A.必须公开举报人信息

B.可以不公开举报人信息

C.除非举报人同意，否则不得公开举报人信息

D.必须在举报人同意的情况下才能公开举报人信息

10.药品不良反应报告和监测制度中，药品生产企业在发现药品不良反应后，应当采取的措施是：()

A.私下处理，不报告

B.报告给销售部门，由销售部门处理

C.立即向所在地药品监督管理部门报告

D.向上级主管部门报告

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品监督管理部门的职责？()

A.药品生产许可的审批

B.药品广告的审查

C.药品不良反应的监测

D.药品市场的监督检查

12.医疗机构在采购药品时，应当遵守以下哪些规定？()

A.优先采购基本药物目录内的药品

B.不得采购未经批准的药品

C.可以采购进口药品

D.应当建立药品采购记录

13.药品生产企业在生产过程中，应当实施哪些质量管理措施？()

A.质量管理体系文件化

B.生产过程的监控

C.药品不良反应的监测

D.员工的培训与考核

14.药品广告应当符合哪些要求？()

A.实事求是，科学准确

B.不得含有虚假或者引人误解的内容

C.应当注明批准文号和生产企业

D.可以含有疗效保证和价格信息

15.药品零售企业销售药品时，应当遵守以下哪些规定？()

A.不得销售假药、劣药

B.应当核对处方并按处方销售处方药

C.应当提供必要的用药指导

D.可以销售过期药品

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品销售行为，应当符合

17.药品上市许可持有人应当建立药品不良反应监测体系，对已上市药品进行监测，并按照规定向

18.药品生产、经营企业不得生产、经营假药，假药是指

19.药品广告应当经

20.执业药师在执业活动中，应当遵守执业标准和业务规范，不得

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业可以在未取得药品生产许可证的情况下进行生产活动。()

A.正确B.错误

22.药品零售企业可以销售任何形式的药品，包括处方药和非处方药。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以包含药品的疗效保证和价格信息。()

A.正确B.错误

24.执业药师在执业过程中，可以兼职其他与药学无关的工作。()

A.正确B.错误

25.药品生产企业在药品生产过程中，可以对生产设备进行定期检查和维护。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简要说明《药品管理法》中关于药品生产许可制度的主要内容。

27.