2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题含完整答案详解（有一套）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题含完整答案详解（有一套）

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.1.执业药师在执业活动中，下列哪项行为是违反职业道德的？()

A.诚实守信，公平交易

B.为患者提供适宜的用药指导

C.接受药品生产企业的贿赂

D.积极参与药品推广活动

2.2.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品？()

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.食品添加剂

3.3.药品生产企业在生产药品时，应当符合以下哪项要求？()

A.只需保证药品质量即可

B.严格按照国家药品生产质量管理规范生产

C.优先考虑经济效益

D.只需取得药品生产许可证即可

4.4.执业药师在审核处方时，下列哪项行为是正确的？()

A.仅审核处方药品名称和剂量

B.审核处方药品名称、剂量、适应症、用法用量等

C.仅审核处方医师签名

D.不需审核处方内容

5.5.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品不良反应？()

A.药品引起的生理反应

B.药品引起的疾病

C.药品引起的副作用

D.药品引起的过敏反应

6.6.以下哪项不属于药品零售企业应当遵守的规定？()

A.严格执行药品质量管理规范

B.售卖过期药品

C.做好药品追溯管理

D.提供用药咨询

7.7.以下哪项不属于执业药师应当具备的执业条件？()

A.具有药学及相关专业学历

B.通过执业药师资格考试

C.有犯罪记录

D.取得执业药师资格证书

8.8.以下哪项不属于药品广告应当遵守的规定？()

A.不得含有虚假内容

B.不得夸大药品疗效

C.不得在儿童频道播放

D.不得在非医药专业媒体发布

9.9.以下哪项不属于药品召回的情形？()

A.药品存在安全隐患

B.药品标签信息不准确

C.药品超过有效期

D.药品生产批号错误

10.10.以下哪项不属于药品监督管理部门监督检查的主要内容？()

A.药品生产企业的生产条件

B.药品经营企业的经营行为

C.药品广告的内容

D.执业药师的执业行为

二、多选题(共5题)

11.1.执业药师在执业活动中，应当遵守的职业道德规范包括以下哪些？()

A.诚实守信

B.廉洁自律

C.尊重患者

D.勤奋学习

E.维护患者权益

12.2.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产质量管理规范（GMP）的要求？()

A.生产环境应当符合药品生产要求

B.生产过程应当符合药品生产质量管理规范

C.产品质量应当符合国家标准

D.应当具备符合规定的生产设备和检验仪器

E.应当建立药品生产追溯系统

13.3.药品经营企业销售药品时，应当遵守以下哪些规定？()

A.销售的药品应当符合药品质量标准

B.应当建立药品销售记录

C.应当对销售人员进行药品知识培训

D.应当提供药品使用说明书

E.应当执行药品追溯制度

14.4.以下哪些属于药品不良反应监测的内容？()

A.药品不良反应的报告和评价

B.药品不良反应信息的收集和整理

C.药品不良反应的分析和评估

D.药品不良反应的预防和控制

E.药品不良反应的公告和发布

15.5.药品监督管理部门在药品监督管理中的职责包括以下哪些？()

A.监督检查药品生产、经营和使用活动

B.审查批准药品生产、经营许可证

C.实施药品不良反应监测和评价

D.查处药品违法行为

E.公布药品相关信息

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业在生产药品时，应当严格遵守国家药品生产质量管理规范，保证药品质量符合国家药品标准。

17.执业药师在执业活动中，应当遵守职业道德，以患者为中心，全心全意为患者提供优质的药学服务。

18.药品零售企业销售药品时，应当核对处方内容，确保所售药品与处方一致，并按照处方要求调配药品。

19.药品不良反应监测是药品上市后评价的重要组成部分，对于保障药品安全具有重要意义。

20.《药品管理法》规定，药品广告不得含有虚假、夸大或者误导性的内容，应当以科学、真实、准确的方式进行宣传。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业活动中，必须佩戴执业药师资格证书，以表明其执业身份。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业可以自行决定药品的生产规格和包装形式。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以销售任何药品，包括已撤销批准文号的药品。(