甘肃省药品检查员资格考试(药械化流通)历年参考题库含答案详解(5套卷).docxVIP

甘肃省药品检查员资格考试(药械化流通)历年参考题库含答案详解(5套卷)

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.某药品经营企业销售记录中，发现一种已过期的药品，该企业应该如何处理？()

A.重新入库储存

B.改变包装后销售

C.报告当地药品监督管理部门并销毁

D.继续销售至过期后一个月

2.药品批发企业应当对采购的药品实施哪些质量管理活动？()

A.核对供货商资质、药品合格证明等

B.建立采购记录

C.对储存设施进行定期检查维护

D.以上都是

3.以下哪种情况不属于药品不良反应？()

A.患者在用药期间出现头晕

B.患者在用药后出现过敏反应

C.患者在用药后出现精神症状

D.患者在用药后病情好转

4.药品生产企业在生产过程中发现产品质量不合格，应该如何处理？()

A.继续生产，降低标准

B.通知销售商，由其处理

C.停止生产，召回已售出产品

D.调整生产工艺，重新生产

5.药品零售企业销售处方药时，必须同时提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、剂型、生产企业

B.药品批准文号、用法用量、储存条件

C.药师姓名、联系方式、购买时间

D.以上都是

6.药品监督管理部门在监督检查中发现药品经营企业存在违规行为，应该如何处理？()

A.立即予以处罚

B.通报企业改正，无改正措施则处罚

C.首先给予警告，情节严重则处罚

D.考虑企业规模，酌情处罚

7.药品零售企业应当对购进的药品进行哪些检查？()

A.检查药品批准文号、生产企业、规格、剂型等

B.检查药品有效期、生产批号、储存条件等

C.以上都是

D.不需要进行检查

8.以下哪种情况不属于药品不良反应报告的范畴？()

A.患者在用药后出现严重过敏反应

B.患者在用药后出现新的疾病症状

C.患者在用药后病情加重

D.患者在用药后出现预期效果

9.药品批发企业储存药品时，以下哪种行为是错误的？()

A.将不同批号的药品分开存放

B.将易燃易爆药品与其他药品隔离存放

C.将药品与非药品分开存放

D.将药品与有毒有害物品存放在一起

10.药品生产企业在药品生产过程中，以下哪种行为是合法的？()

A.超过生产许可的范围生产药品

B.使用未经验收的原材料生产药品

C.严格按照生产工艺和质量标准生产药品

D.在生产过程中随意调整生产工艺

11.药品零售企业在销售处方药时，以下哪种说法是正确的？()

A.必须凭处方销售处方药

B.可以不凭处方销售处方药

C.必须由非执业药师进行销售

D.可以在非营业时间内销售处方药

二、多选题(共5题)

12.药品生产质量管理规范(GMP)要求企业在哪些方面进行严格控制？()

A.生产工艺

B.原材料

C.设备设施

D.生产环境

E.人员培训

13.药品经营企业应当对哪些文件进行定期检查和审核？()

A.药品采购合同

B.药品质量标准

C.药品检验报告

D.药品储存记录

E.药品销售记录

14.药品不良反应监测的目的是什么？()

A.发现新的不良反应

B.评价药品的安全性

C.提高患者用药安全

D.改进药品质量

E.促进药品合理使用

15.药品经营企业应当如何进行药品的储存和养护？()

A.按照药品性质分类储存

B.保持储存环境的清洁卫生

C.定期检查储存条件

D.防止药品受潮、霉变、污染等

E.建立储存记录

16.药品监督管理部门在药品监督管理中，主要行使哪些职权？()

A.药品注册管理

B.药品生产监管

C.药品经营监管

D.药品使用监管

E.药品不良反应监测

三、填空题(共5题)

17.药品生产企业在生产过程中，应当建立药品生产质量记录，并保存至药品有效期后____年。

18.药品经营企业采购药品时，应当查验供货者的____、药品批准证明文件、产品合格证明等。

19.药品不良反应监测报告实行____报告制度。

20.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供____。

21.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，应当根据____进行。

四、判断题(共5题)

22.药品生产企业可以自行决定其产品的生产质量标准。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以对所有药品进行退货处理。()

A.正确B.错误

24.药品不良反应报告实行自愿报告制度。()

A.正确