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公司兽用原料药制造工岗位标准化操作规程

文件名称：公司兽用原料药制造工岗位标准化操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于公司兽用原料药制造工岗位的日常生产操作，旨在规范操作流程，确保生产过程的安全、高效和产品质量。所有操作人员应严格遵守本规程，提高安全意识，确保人、机、物的安全。规程内容涉及设备操作、物料管理、工艺控制、安全防护等方面，适用于兽用原料药生产全过程的操作人员。

二、操作前的准备

1.防护用品穿戴规范：

-操作人员进入生产区域前，必须穿戴符合国家标准的防护服、防护帽、防护手套、防护鞋和护目镜。

-根据具体操作要求，可能还需佩戴防尘口罩、耳塞等。

-确保所有防护用品完好无损，无破损或污染。

2.设备状态检查要点：

-检查设备是否处于正常工作状态，包括电机、泵、阀门等关键部件。

-检查设备表面是否有异常磨损或损坏，确认安全防护装置是否完好。

-检查设备温度、压力等参数是否在正常范围内。

-确认所有设备标签清晰可见，操作指示正确。

3.作业环境基本要求：

-确保生产区域通风良好，空气新鲜，无有害气体泄漏。

-检查地面清洁，无积水、油污或其他滑腻物质。

-确认照明充足，无死角，满足安全操作需求。

-检查紧急疏散通道畅通无阻，消防设施完好。

-确保生产区域温度、湿度等环境条件符合生产要求。

三、操作的先后顺序、方式

1.设备操作流程：

-按照设备操作手册进行启动，先开启辅助设备，如冷却水系统、压缩空气系统等。

-启动主设备，观察设备运行状态，确保无异常。

-根据生产指令，调整设备参数至设定值。

-启动进料系统，开始投料，并监控物料输送过程。

-设备运行过程中，定期检查设备运行状态，确保正常。

-生产结束后，先关闭进料系统，再关闭设备，最后关闭辅助设备。

2.特定操作技术规范：

-投料时，严格按照物料清单和投料顺序进行，避免交叉污染。

-调整设备参数时，需缓慢进行，避免突变导致设备损坏或物料变质。

-操作过程中，密切观察设备运行情况，发现异常立即停止操作。

3.异常情况处理程序：

-发现设备故障，立即停止操作，并报告上级。

-根据故障情况，采取相应措施，如更换部件、调整参数等。

-若无法自行处理，联系维修人员，等待维修。

-处理完毕后，重新进行设备检查，确认无异常后方可继续操作。

四、操作过程中机器设备的状态

1.正常状态指标：

-设备运行平稳，无异常振动和噪音。

-设备温度、压力、流量等参数在设定范围内。

-电机、泵、阀门等部件运行顺畅，无卡顿现象。

-仪表显示准确，报警系统正常工作。

-生产效率符合预期，产品质量稳定。

2.常见故障现象：

-设备振动加剧，可能因轴承磨损、不平衡或基础松动引起。

-设备噪音增大，可能是轴承损坏、齿轮磨损或传动带松弛。

-设备温度异常升高，可能是冷却系统故障或物料反应异常。

-仪表显示异常，可能是传感器故障或线路问题。

-生产效率下降，可能是设备磨损或操作不当。

3.状态监控方法：

-定期进行设备巡检，检查设备外观、运行参数和仪表读数。

-使用听诊器、温度计等工具，对设备关键部件进行检测。

-利用在线监测系统，实时监控设备运行状态和关键参数。

-记录设备运行日志，分析故障原因和预防措施。

-对异常情况及时处理，确保设备长期稳定运行。

五、操作过程中的测试和调整

1.设备运行时的测试要点：

-定期检查设备运行参数，如温度、压力、流量等，确保其稳定在设定范围内。

-监测设备振动和噪音水平，及时发现异常。

-检查物料输送和混合效果，确保产品质量。

-检查设备润滑系统，确保润滑效果良好。

-对关键部件进行定期检查和维护，如轴承、齿轮等。

2.调整方法：

-根据测试结果，对设备参数进行调整，如温度、压力、速度等。

-调整设备运行程序，优化生产流程。

-调整物料配比，确保产品质量稳定。

-调整设备润滑系统，确保润滑效果。

3.不同工况下的处理方案：

-正常工况：保持设备稳定运行，定期进行维护和调整。

-异常工况：立即停止设备运行，分析原因，采取相应措施，如更换损坏部件、调整参数等。

-高负荷工况：加强设备监控，确保关键部件不受损害，必要时降低生产速度或增加人员巡视。

-低温或高温工况：调整设备运行参数，确保设备在适宜的温度范围内工作。

-临界工况：密切监控设备状态，防止设备过载或损坏，必要时采取紧急停机措施。

六、操作人员所处的位置和操作时的规范姿势

1.作业姿态：

-操作人员应保持身体直立，避免长时间弯腰或