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患者筛选与招募自测题及答案集

一、单选题（每题2分，共10题）

1.在开展一项针对糖尿病患者的临床试验时，以下哪种筛选标准最符合伦理要求？

A.仅纳入年龄在20-40岁的患者

B.要求患者必须具备至少5年的糖尿病病史

C.排除所有正在服用其他降糖药物的пациенти

D.优先选择经济条件较好的患者

2.招募患者时，以下哪种方法最能有效提高患者的参与意愿？

A.提供较高的经济补偿

B.强调研究的重大意义

C.简化知情同意流程

D.要求患者签署长期随访协议

3.在多中心临床试验中，患者招募失败的主要原因是什么？

A.研究设计不够严谨

B.患者对研究缺乏了解

C.医院管理支持不足

D.研究经费严重短缺

4.对于罕见病临床试验，以下哪种策略最有利于患者筛选？

A.广泛发布广告宣传

B.与罕见病协会合作

C.限制筛选条件

D.提高筛选费用

5.在筛选过程中，如何评估患者对研究的依从性？

A.仅询问患者过去的依从性记录

B.要求患者签署详细的依从性承诺书

C.通过家属担保患者的依从性

D.结合患者健康状况和既往行为综合评估

6.以下哪种情况属于患者招募中的招募瓶颈？

A.筛选合格的候选者过多

B.知情同意率低于预期

C.患者脱落率过高

D.研究人员人手不足

7.在制定患者招募计划时，以下哪个因素应优先考虑？

A.研究者的个人声誉

B.医院的地理位置

C.目标患者的分布情况

D.研究机构的预算限制

8.对于需要长期随访的研究，以下哪种方法最能提高患者留存率？

A.提供定期体检服务

B.建立患者支持小组

C.增加随访次数

D.提高随访报酬

9.在筛选过程中，以下哪种行为违反了患者招募的伦理原则？

A.详细告知研究风险

B.提供第三方医学顾问咨询

C.要求患者签署双重知情同意书

D.为患者提供免费检查

10.对于跨国临床试验，以下哪种语言策略最有效？

A.仅使用英语作为官方语言

B.提供多语言翻译版本

C.强制要求所有患者学习新语言

D.仅招募能使用通用语言的患者

二、多选题（每题3分，共5题）

1.影响患者招募效率的主要因素有哪些？

A.研究设计的科学性

B.患者的疾病严重程度

C.医疗资源的可及性

D.患者的文化背景

E.研究团队的沟通能力

2.在患者筛选过程中，需要收集哪些关键信息？

A.既往病史

B.用药记录

C.生活方式

D.体能测试结果

E.家族病史

3.对于慢性病研究，以下哪些措施能提高患者招募成功率？

A.建立患者招募数据库

B.开展社区宣传

C.与专科医生合作

D.提供便捷的筛选流程

E.设计趣味性强的招募活动

4.患者招募质量控制包括哪些方面？

A.筛选标准的执行

B.知情同意的规范性

C.患者信息的保密性

D.招募数据的完整性

E.患者反馈的收集

5.在特殊群体患者（如儿童、老年人）招募中，需要注意哪些问题？

A.法定监护人的同意

B.群体的特殊需求

C.沟通方式的调整

D.风险评估的差异化

E.道德审查的特殊要求

三、判断题（每题2分，共10题）

1.患者招募计划可以完全根据研究者的主观意愿制定。（×）

2.筛选效率越高，患者招募成本就越低。（√）

3.所有临床试验都必须进行患者招募。（×）

4.患者招募的成功率主要取决于研究经费。（×）

5.在筛选过程中，患者隐私可以适当披露。（×）

6.患者招募的伦理审查主要是形式审查。（×）

7.网络招募可以完全替代传统招募方式。（×）

8.患者脱落不属于招募失败。（×）

9.患者招募的质量控制与伦理审查无关。（×）

10.所有患者都有义务参与临床试验。（×）

四、简答题（每题5分，共4题）

1.简述患者筛选与招募的基本流程。

2.分析影响罕见病临床试验患者招募的特殊挑战。

3.阐述患者招募中的伦理原则及其具体要求。

4.设计一个针对高血压患者临床试验的招募计划框架。

五、论述题（每题10分，共2题）

1.结合实际案例，分析患者招募失败的主要原因及应对策略。

2.探讨数字化技术在患者筛选与招募中的应用前景与局限性。

答案与解析

一、单选题答案

1.B

解析：筛选标准应基于疾病特征而非年龄或经济条件，糖尿病病史长度能更准确地反映病情严重程度。

2.C

解析：简化流程能降低患者参与门槛，提高招募效率，经济补偿和意义强调可能增加患者负担或心理压力。

3.B

解析：患者对研究的了解程度直接影响参与意愿，多中心合作需提前做好沟通协调。

4.B

解析：罕见病患者群体分散，与罕见病协会合作能精准触达目标患者。

5.D

解析：依从性需综合评估，单一