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2025年药品管理法知识考核试题附答案
一、单项选择题(每题1分,共30分。每题只有一个正确答案,请将正确选项字母填入括号内)
1.2025年修订的《药品管理法》首次将“药品全生命周期”概念写入总则,其覆盖阶段不包括()。
A.非临床研究
B.上市后评价
C.废弃物回收
D.临床急用拓展
答案:C
2.根据2025版法律,国家对疫苗实行最严格监管,其中“电子追溯码”强制赋码层级细化到()。
A.生产批次
B.最小销售包装
C.中包装
D.运输箱
答案:B
3.药品上市许可持有人(MAH)委托生产时,对受托方进行审计的最低频率为(
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