2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附参考答案详解【名师推荐】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附参考答案详解【名师推荐】

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.以下哪项不属于药品生产质量管理规范（GMP）的要求？()

A.生产设施应与药品的生产工艺、质量标准相适应

B.应建立生产记录，生产记录应完整、准确、及时

C.生产过程中的废弃物应妥善处理

D.药品生产企业的负责人可以随意更换生产设备

2.根据《药品管理法》，下列哪种情况不属于假药？()

A.药品所含成分与国家药品标准不符

B.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

C.药品未经批准进口

D.药品成分真实，但包装不符合规定

3.以下哪项不属于药品经营质量管理规范（GSP）的要求？()

A.药品经营企业应建立药品质量管理制度

B.药品经营企业应定期对药品进行质量检查

C.药品经营企业可以自行决定是否对药品进行质量检验

D.药品经营企业应保证药品质量

4.《药品管理法》规定，药品生产企业在药品生产过程中，应当对哪些内容进行记录？()

A.药品生产过程的所有环节

B.药品生产过程的关键环节

C.药品生产过程的异常情况

D.药品生产过程的所有环节和异常情况

5.以下哪种药品属于处方药？()

A.感冒药

B.肠胃药

C.抗生素

D.外用药

6.《药品管理法》规定，药品广告应当真实、合法，以下哪项不属于药品广告的禁止内容？()

A.药品广告不得含有虚假内容

B.药品广告不得含有不科学地表示功效的断言或者保证

C.药品广告可以含有不实的历史记载

D.药品广告不得含有未经批准的药品名称

7.药品生产企业在生产过程中，发现药品存在安全隐患的，应当如何处理？()

A.立即停止生产，并报告当地药品监督管理部门

B.可以继续生产，但需向当地药品监督管理部门备案

C.可以自行决定是否停止生产

D.立即停止生产，但无需报告当地药品监督管理部门

8.根据《药品管理法》，药品经营企业购进药品时，应当向哪些机构索取有关证明文件？()

A.药品生产企业的生产许可证

B.药品经营企业的经营许可证

C.药品的质量检验报告

D.药品的批准文号

9.以下哪种行为属于违反《药品管理法》的行为？()

A.药品生产企业在生产过程中，发现药品存在安全隐患，及时停止生产并向当地药品监督管理部门报告

B.药品经营企业购进药品时，未向药品生产或者经营企业索取有关证明文件

C.药品零售企业销售药品时，告知消费者药品的用法、用量和注意事项

D.药品广告真实、合法，未含有虚假内容

10.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产记录应当保存多久？()

A.不少于1年

B.不少于2年

C.不少于3年

D.不少于5年

二、多选题(共5题)

11.《药品管理法》中关于药品广告的规定，以下哪些是正确的？()

A.药品广告必须经省级以上药品监督管理部门批准发布

B.药品广告可以含有不实的历史记载

C.药品广告应当真实、合法，不得含有虚假内容

D.药品广告可以含有不科学地表示功效的断言或者保证

12.以下哪些情形下，药品经营企业应停止销售相关药品？()

A.药品检验结果不符合规定标准

B.药品生产日期或批号不符合要求

C.药品存在安全隐患

D.药品说明书内容不真实

13.《药品管理法》规定的药品生产质量管理规范（GMP）包括哪些主要内容？()

A.生产设施和环境管理

B.原料、辅料的质量控制

C.生产过程控制

D.产品质量控制与检验

14.药品监督管理部门在药品监督管理中，可以采取哪些措施？()

A.药品抽验

B.对药品生产、经营企业进行检查

C.对违法生产、经营的药品进行没收和处罚

D.对违反药品管理法的行为进行警告

15.以下哪些属于药品的标签和说明书应当注明的事项？()

A.药品通用名称

B.药品成分

C.用法、用量、禁忌

D.生产批号、有效期

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产记录应当保存至少__年。

17.药品经营企业购进药品时，应当向供货单位索取的证明文件包括__、__、__等。

18.药品广告中不得含有不科学地表示功效的断言或者保证，不得含有__的内容。

19.药品生产企业在生产过程中，发现药品存在安全隐患的，应当立即停止生产，并__。

20.《药品管理法》规定，药品生产企业的负责人对药品生产活动中的__负有直接责任。

四、判断题(共5题)

21.药品广告中可以含有未经批准的药品名称。()

A.正确