2025年执业药师之《药事管理与法规》题库含答案详解【考试直接用】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库含答案详解【考试直接用】

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中，应当对药品生产全过程进行记录，并保证记录的哪些内容真实、完整和准确？()

A.原料来源、生产过程、检验结果

B.生产时间、生产批号、操作人员

C.药品质量标准、生产设备、生产环境

D.生产成本、销售数量、利润情况

2.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、生产批号、有效期

B.药品价格、生产厂家、销售数量

C.药品说明书、广告宣传、促销活动

D.药品包装、运输方式、售后服务

3.医疗机构使用药品时，应当遵守哪些规定？()

A.严格按照药品说明书使用，不得超剂量使用

B.可以根据患者病情自行调整用药剂量

C.可以使用未在药品说明书上标明的药物成分

D.可以在药品说明书外添加特殊使用说明

4.药品广告应当符合哪些要求？()

A.实事求是，不得含有虚假内容

B.可以含有未经证实的效果描述

C.可以使用夸张的语言和画面

D.可以自行发布，无需审查

5.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，主要内容包括哪些？()

A.药品生产设施、生产设备、生产环境

B.药品生产质量管理规范执行情况、药品质量标准执行情况

C.药品生产成本、销售情况、利润情况

D.药品生产企业的资质、人员配备、财务状况

6.药品经营企业购进药品时，应当查验哪些证明文件？()

A.药品生产企业的营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证

B.药品生产企业的生产批号、生产日期、有效期

C.药品供货企业的资质证明、药品质量检验报告、药品经营许可证

D.药品的生产成本、销售价格、销售渠道

7.药品零售企业销售处方药时，应当如何操作？()

A.直接向顾客销售，无需药师审核

B.由药师审核处方，确认无误后方可销售

C.可以由店员代为审核处方，无需药师参与

D.可以向顾客推荐其他非处方药替代处方药

8.药品不良反应监测报告应当包括哪些内容？()

A.患者基本信息、药品使用情况、不良反应发生时间、不良反应表现

B.药品生产企业、药品批号、销售数量、不良反应原因

C.患者病情、治疗措施、预后情况、不良反应处理结果

D.药品广告内容、广告发布时间、广告发布媒体、广告效果

9.药品监督管理部门对药品广告的审查，主要依据哪些法规？()

A.《药品管理法》、《药品广告审查办法》、《药品广告发布管理办法》

B.《广告法》、《药品广告审查办法》、《药品广告发布管理办法》

C.《药品管理法》、《广告法》、《药品广告发布管理办法》

D.《药品管理法》、《药品广告审查办法》、《药品广告发布管理办法》

10.药品生产企业在药品生产过程中，发现药品存在安全隐患的，应当如何处理？()

A.及时停止生产，并向药品监督管理部门报告

B.可以继续生产，但需向消费者说明安全隐患

C.可以自行处理，无需报告给药品监督管理部门

D.可以销毁该批药品，但无需通知消费者

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产企业的质量管理体系内容？()

A.药品生产质量管理规范

B.药品生产许可证

C.药品质量标准

D.药品生产设施

12.药品经营企业应当如何管理其库存药品？()

A.定期检查库存药品的有效期

B.建立药品库存管理制度

C.防止药品过期、变质、损坏

D.定期对库存药品进行质量检验

13.以下哪些属于《药品广告审查办法》规定的药品广告审查机关的职责？()

A.对药品广告内容进行审查

B.对违法药品广告进行查处

C.发布药品广告审查标准

D.对药品广告发布情况进行监督

14.医疗机构在采购和使用药品时，应当遵守哪些规定？()

A.严格执行药品采购规定

B.确保药品质量符合国家标准

C.不得使用未经批准的药品

D.对药品使用进行合理评估

15.药品不良反应监测报告应当包含哪些内容？()

A.患者基本信息

B.药品使用情况

C.不良反应发生时间

D.不良反应表现及处理结果

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品上市后研究等必须符合

17.药品经营企业购进药品时，应当建立并执行药品采购记录制度，采购记录应当保存至药品有效期后

18.药品广告中涉及药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的，应当以

19.药品生产企业在生产过程中发现药品存在安全隐患的，应当立即停止生产、召回药品，并向

20.医疗机构应当对