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设计开发控制程序范本

一、目的

本程序旨在对产品或服务的设计开发过程进行有效控制，确保设计开发的输出满足规定的要求，实现预期的质量、功能、性能等目标，提高产品或服务的市场竞争力，同时保证设计开发活动符合相关法律法规及公司内部规定。

二、适用范围

本程序适用于公司内所有新产品、新服务、新工艺以及对现有产品、服务、工艺进行重大改进的设计开发活动。

三、职责

（一）设计开发项目组

1、负责设计开发项目的策划、组织、实施和协调工作。

2、按照计划开展各项设计开发活动，包括需求调研、方案设计、技术研发、验证与确认等。

3、及时解决设计开发过程中出现的问题，确保项目按进度要求推进。

4、负责与相关部门（如市场、采购、生产、质量等）进行沟通协调，获取必要的支持和信息。

（二）市场部门

1、提供市场需求信息，包括市场趋势、客户需求、竞争对手情况等，为设计开发项目提供输入。

2、协助设计开发项目组进行市场调研，收集客户反馈，参与产品或服务的市场定位和需求分析。

3、负责组织对新产品或新服务的市场推广策划，提供市场推广建议和支持。

（三）采购部门

1、根据设计开发项目的要求，负责采购所需的原材料、零部件、设备等物资。

2、确保所采购物资的质量符合设计开发要求，与供应商进行有效的沟通和协调，及时解决采购过程中出现的问题。

（四）生产部门

1、参与设计开发过程中的可制造性评审，提出生产工艺方面的建议和意见。

2、负责设计开发产品或服务的试生产工作，验证生产工艺的可行性，及时反馈试生产过程中出现的问题。

3、协助进行生产设备的选型和采购，确保生产设备满足设计开发产品或服务的生产要求。

（五）质量部门

1、制定设计开发过程中的质量控制计划和检验标准，对设计开发活动进行质量监督和检验。

2、参与设计评审、验证和确认活动，对设计开发输出的质量进行评估，确保其符合规定要求。

3、负责对设计开发过程中出现的质量问题进行分析和处理，采取有效的纠正措施和预防措施，防止问题再次发生。

（六）高层管理

1、批准设计开发项目的立项申请，为设计开发活动提供必要的资源支持。

2、对设计开发项目的重大决策进行审批，确保设计开发活动符合公司的战略目标和发展方向。

3、协调各部门之间的工作，解决设计开发过程中涉及的跨部门问题。

四、设计开发流程

（一）项目立项

1、市场部门根据市场调研结果、客户需求以及公司发展战略，提出新产品、新服务或新工艺的设计开发立项申请。

2、申请内容应包括项目名称、项目背景、市场需求分析、预期目标、初步技术方案、进度计划、预算等。

3、高层管理对立项申请进行评审和批准，确定项目的可行性和优先级。对立项申请批准后，成立设计开发项目组，并明确项目负责人。

（二）计划制定

1、设计开发项目组根据项目立项要求，制定详细的设计开发计划。

2、计划内容应包括项目阶段划分、各阶段的工作任务、责任人、时间节点、交付成果等。

3、设计开发计划应提交相关部门审核，确保计划的合理性和可操作性。审核通过后，计划作为设计开发项目实施的依据。

（三）需求调研与分析

1、设计开发项目组通过多种方式进行需求调研，如市场调研、客户访谈、问卷调查、行业标准研究等，收集与产品或服务相关的需求信息。

2、对收集到的需求信息进行整理、分析和筛选，明确产品或服务的功能、性能、质量、可靠性、安全性、外观、包装等方面的要求。

3、将需求分析结果形成需求规格说明书，作为设计开发的输入文件。需求规格说明书应清晰、准确地描述产品或服务的各项需求，确保相关人员对需求的理解一致。

（四）方案设计

1、根据需求规格说明书，设计开发项目组进行产品或服务的方案设计。方案设计应考虑技术可行性、经济合理性、可制造性、可维护性等因素。

2、提出多种设计方案，并对各方案进行评估和比较，选择最优方案。评估内容可包括技术指标、成本、进度、风险等方面。

3、将选定的设计方案形成设计方案说明书，包括总体设计方案、详细设计图纸、技术文件、工艺流程等。设计方案说明书应作为后续设计开发工作的指导文件。

（五）技术研发与实现

1、设计开发项目组按照设计方案说明书进行技术研发和产品或服务的实现工作。在技术研发过程中，应严格遵守相关技术标准和规范，确保技术的可靠性和创新性。

2、对研发过程中遇到的技术难题，及时组织相关人员进行讨论和解决。必要时，可邀请外部专家进行技术指导。

3、在产品或服务实现过程中，应注重过程控制，确保各项工作符合设计要求和质量标准。对关键工序和质量控制点，应进行重点监控和检验。

（六）设计评审

1、在设计开发过程的适当阶段，组织进行设计评审。设计评审应邀请市场、采购、生产、质量等相关部门的人员参加，对设计开发的阶段性成果进行