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2025年药厂取样培训试题及答案.docx

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    2025年药厂取样培训试题及答案

    一、单项选择题（每题1分，共30分）

    1.2025版《药品生产质量管理规范》规定，原辅料取样环境洁净级别应不低于

    A.D级B.C级C.B级D.A级

    答案：B

    2.对易吸潮样品进行取样时，首选的取样工具材质为

    A.低碳钢B.304不锈钢C.聚四氟乙烯D.铝合金

    答案：C

    3.取样证应至少保存至该批药品有效期后

    A.半年B.一年C.两年D.三年

    答案：B

    4.无菌原料药取样需使用的隔离系统为

    A.单向流罩B.限制进入屏障系统(RABS)C.开放洁净台

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