2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库含完整答案详解【名校卷】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库含完整答案详解【名校卷】

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品经营许可证的变更申请，应当自企业决定变更之日起多少个工作日内向原发证机关提交变更申请？()

A.10个工作日

B.15个工作日

C.20个工作日

D.30个工作日

2.以下哪项不属于《药品管理法》中规定的药品生产企业的禁止行为？()

A.生产、销售假药

B.生产、销售劣药

C.生产、销售不符合药品标准的药品

D.拒绝接受监督检查

3.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备应符合什么要求？()

A.符合药品生产质量管理规范要求

B.符合医疗器械生产质量管理规范要求

C.符合食品生产质量管理规范要求

D.符合化妆品生产质量管理规范要求

4.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品名称、成分、适应症、用法用量等信息

B.药品生产企业的名称、地址、联系方式等信息

C.药品注册批准证明文件

D.表示功效、安全性的断言或者保证

5.以下哪种药品不属于处方药？()

A.阿司匹林片

B.头孢克肟颗粒

C.非那根片

D.酒石酸美托洛尔片

6.医疗机构制剂室应当具备哪些条件？()

A.具有符合药品生产质量管理规范要求的设施、设备

B.具有合格的药学技术人员

C.具有符合药品储存、运输要求的设施、设备

D.以上都是

7.药品经营企业的药品储存条件应如何管理？()

A.按照药品的特性和储存要求分类存放

B.不得与其他商品混放

C.保持储存区域的清洁、卫生、通风、防潮、防尘、防鼠、防虫、防霉变

D.以上都是

8.药品经营企业销售药品应当进行哪些记录？()

A.药品名称、规格、批号、有效期、生产日期、销售日期、销售数量、购货单位、销售人员等信息

B.药品名称、规格、批号、有效期、生产日期、销售日期、销售数量、供货单位、采购人员等信息

C.药品名称、规格、批号、有效期、生产日期、销售日期、销售数量、购货单位、供货单位等信息

D.药品名称、规格、批号、有效期、生产日期、销售日期、销售数量等信息

9.以下哪种行为属于非法行医？()

A.未取得医生执业证书自行开展诊疗活动

B.以医疗机构名义开展诊疗活动

C.在医疗机构内部进行药品销售活动

D.从事医疗美容活动未取得相关资质

10.医疗机构在药品使用过程中，应当如何管理药品？()

A.按照药品说明书使用

B.不得使用未经批准的药品

C.不得使用过期或者变质药品

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.以下哪些情形属于《药品管理法》中规定的假药？()

A.国产药品未经批准进口

B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

C.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

12.药品生产质量管理规范（GMP）对药品生产企业的哪些方面提出了要求？()

A.质量管理体系

B.人员管理

C.生产工艺和设备

D.药品质量检验

13.《药品管理法》对药品广告的发布有哪些规定？()

A.药品广告必须经生产企业所在地省级药品监督管理部门批准发布

B.药品广告内容应当真实、合法，不得含有虚假的内容

C.药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证

D.药品广告不得含有与其他药品的功效和安全性比较的内容

14.以下哪些行为属于违反《药品管理法》的药品经营行为？()

A.经营未取得批准证明文件的药品

B.购销假药、劣药

C.未按照规定储存、运输药品

D.在药品包装上擅自更改药品名称、生产批号等信息

15.医疗机构在采购和使用药品时，应当遵守哪些规定？()

A.采购药品应当选择合法的药品生产、经营企业

B.采购的药品应当符合国家药品标准

C.使用药品应当严格按照药品说明书使用

D.建立并执行药品使用管理制度

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备应符合______要求，确保药品质量。

17.药品广告必须经______批准发布，不得含有虚假内容。

18.医疗机构制剂室应当具备______，确保药品质量。

19.《药品管理法》规定，药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供______，并做好销售记录。

20.药品经营企业应当建立药品______制度，确保药品安全。

四、判断题(共5题)

21.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备应符合药品生产质量管理规范要求。()

A.正确B.错误