2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库含答案详解（培优）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库含答案详解（培优）

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业违反《药品管理法》规定，生产、销售假药，被药品监督管理部门依法查处。下列关于该药品生产企业行为的说法，正确的是：()

A.该企业可以继续生产、销售假药

B.该企业应当立即停止生产、销售假药

C.该企业可以申请行政复议

D.该企业可以要求赔偿损失

2.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品生产质量管理规范（GMP）的内容？()

A.药品生产企业的生产环境应当符合规定

B.药品生产企业的生产设备应当符合规定

C.药品生产企业的生产人员应当符合规定

D.药品生产企业的销售渠道应当符合规定

3.根据《药品管理法》规定，下列哪项行为属于非法药品广告？()

A.药品广告内容真实、合法，并经过审批

B.药品广告含有不实宣传，夸大疗效

C.药品广告经过审批，并标明药品批准文号

D.药品广告内容真实，并标明生产企业名称

4.某药品零售企业违反《药品管理法》规定，销售过期药品，被药品监督管理部门依法查处。下列关于该药品零售企业行为的说法，正确的是：()

A.该企业可以继续销售过期药品

B.该企业应当立即停止销售过期药品，并予以销毁

C.该企业可以申请行政复议

D.该企业可以要求赔偿损失

5.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品经营质量管理规范（GSP）的内容？()

A.药品经营企业的仓储条件应当符合规定

B.药品经营企业的销售人员应当符合规定

C.药品经营企业的销售渠道应当符合规定

D.药品经营企业的采购渠道应当符合规定

6.根据《药品管理法》规定，下列哪项行为属于非法药品经营行为？()

A.药品经营企业取得药品经营许可证后，依法开展药品经营活动

B.药品经营企业销售过期药品

C.药品经营企业销售假冒伪劣药品

D.药品经营企业销售药品时，如实告知消费者药品信息

7.某药品研发企业违反《药品管理法》规定，未按照规定进行临床试验，被药品监督管理部门依法查处。下列关于该药品研发企业行为的说法，正确的是：()

A.该企业可以继续进行临床试验，无需经过审批

B.该企业应当立即停止临床试验，并依法承担相应的法律责任

C.该企业可以申请行政复议

D.该企业可以要求赔偿损失

8.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品注册管理的内容？()

A.药品注册申请的审查和批准

B.药品注册申请的受理和审查

C.药品注册申请的公示和异议处理

D.药品注册申请的审批和发证

9.根据《药品管理法》规定，下列哪项行为属于非法药品注册行为？()

A.药品注册申请真实、合法，并经过审批

B.药品注册申请虚假、违法，未经审批

C.药品注册申请经过审批，并取得药品注册证书

D.药品注册申请内容真实，并标明生产企业名称

10.某药品使用单位违反《药品管理法》规定，使用未经批准的药品，被药品监督管理部门依法查处。下列关于该药品使用单位行为的说法，正确的是：()

A.该单位可以继续使用未经批准的药品

B.该单位应当立即停止使用未经批准的药品，并依法承担相应的法律责任

C.该单位可以申请行政复议

D.该单位可以要求赔偿损失

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于违反药品广告管理规定的情形？()

A.药品广告内容真实，但不包括药品批准文号

B.药品广告未经审查即发布

C.药品广告含有不实宣传，夸大疗效

D.药品广告经过审批，并标明生产企业名称

12.药品生产企业在生产过程中，应当遵守哪些质量管理规范？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品经营质量管理规范（GSP）

C.药品生产过程控制规范

D.药品上市后风险管理规范

13.根据《药品管理法》，药品零售企业应当具备哪些条件？()

A.持有药品经营许可证

B.具备与经营药品相适应的营业场所和设备

C.具备与经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.药品零售企业可以销售过期药品

14.以下哪些行为属于违反药品采购管理规定的情形？()

A.采购未取得药品生产许可或者药品经营许可的药品

B.采购未经检验的药品

C.采购假冒伪劣药品

D.采购药品时，如实向供应商索取相关证明文件

15.药品使用单位在使用药品过程中，应当遵守哪些规定？()

A.严格按照药品说明书或者处方使用药品

B.定期对药品进行质量检查

C.发现药品质量问题应当立即停止使用并向相关部门报告

D.可以使用未经批准的药品

三、