2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库（全优）附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库（全优）附答案详解

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中，发现已上市销售的药品存在安全隐患，应当如何处理？()

A.继续销售，等待调查结果

B.停止销售，并通知相关监管部门

C.延长保质期，等待调查结果

D.降低售价，等待调查结果

2.药品经营企业购进药品，应当建立和保存哪些记录？()

A.药品采购记录

B.药品销售记录

C.药品库存记录

D.以上所有

3.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患，应当如何处理？()

A.继续原治疗方案，等待上级指示

B.建议患者更换药品，并告知医生

C.忽略安全隐患，继续原治疗方案

D.告知患者及医生，并采取相应措施

4.药品广告中，不得含有哪些内容？()

A.药品适应症和用法用量

B.药品批准文号和生产企业

C.药品价格和促销信息

D.药品不良反应和禁忌

5.药品生产企业在药品生产过程中，应当如何确保药品质量？()

A.仅依靠检验结果

B.仅依靠生产设备

C.建立并执行药品生产质量管理规范

D.仅依靠员工经验

6.执业药师在执业活动中，违反《药品管理法》规定，应当承担哪些法律责任？()

A.罚款

B.暂停执业

C.取消执业资格

D.以上所有

7.药品经营企业销售药品，应当向患者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、批号

B.药品生产日期、有效期、储存条件

C.药品适应症、用法用量、不良反应

D.以上所有

8.药品监督管理部门在药品监督管理中，发现药品存在安全隐患，应当如何处理？()

A.立即通知生产企业停止生产

B.立即通知生产企业停止销售

C.立即通知生产企业召回

D.以上所有

9.药品广告审查机关对申请审查的药品广告，应当自受理之日起多长时间内作出决定？()

A.5个工作日内

B.10个工作日内

C.15个工作日内

D.20个工作日内

10.药品生产企业在药品生产过程中，应当如何进行质量管理？()

A.仅依靠检验结果

B.仅依靠生产设备

C.建立并执行药品生产质量管理规范

D.仅依靠员工经验

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于药品生产质量管理规范（GMP）的要求？()

A.人员培训

B.生产设备维护

C.原料采购与检验

D.药品包装材料的质量控制

E.药品生产环境的控制

12.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于非法药品广告？()

A.虚构或者编造疗效数据

B.未经批准发布广告

C.发布虚假药品信息

D.发布未经审查的广告

E.发布超出批准内容的广告

13.药品经营企业应当建立哪些记录以保障药品质量？()

A.药品采购记录

B.药品销售记录

C.药品储存记录

D.药品运输记录

E.药品退回记录

14.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些职业道德规范？()

A.诚实守信

B.尊重患者

C.保守秘密

D.科学严谨

E.勤勉敬业

15.药品监督管理部门在药品监督管理中，可以采取哪些措施？()

A.检查药品生产、经营企业

B.处罚违法行为

C.撤销药品批准证明文件

D.吊销药品生产、经营许可证

E.实施药品召回

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产质量管理规范（GMP）认证由中国药品监督管理部门负责。

17.执业药师在执业过程中，应当遵循的原则是‘以患者为中心’，坚持‘患者至上’的宗旨。

18.药品生产企业在药品生产过程中，应当建立药品召回制度，对存在安全隐患的药品采取召回措施。

19.《药品管理法》规定，药品广告应当经省级药品监督管理部门批准后方可发布。

20.药品经营企业购进药品时，必须建立并保存购进记录，购进记录应当保存至超过药品有效期后

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业活动中，可以同时为两家以上药品生产、经营企业提供服务。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业在生产过程中，如发现药品存在安全隐患，可以自行决定是否召回。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以夸大药品的疗效，以吸引消费者。()

A.正确B.错误

24.药品生产企业在药品生产过程中，可以不执行药品生产质量管理规范（GMP）。()

A.正确B.错误

25.执业药师在执业活动中，对患