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处方管理办法2025

一、修订背景与核心目标：为何需要新版《处方管理办法》？

近年来，我国医疗卫生事业取得了举世瞩目的成就，但同时也面临着人口结构变化、疾病谱演变、医药技术创新加速、医疗服务模式多元化等新形势。旧版处方管理办法在实践中逐渐显露出一些与当前医疗环境不相适应之处，例如在电子处方的规范、互联网医疗处方的监管、多学科协作下的处方开具、以及患者用药权益保障等方面，亟需进一步完善和细化。

因此，《处方管理办法2025》的修订与实施，其核心目标在于：第一，强化医疗质量与患者用药安全的底线思维，通过更严格、更科学的处方管理流程，最大限度降低用药风险；第二，适应数字化医疗发展趋势，规范电子处方的生成、流转、审核与调剂全流程，提升处方管理效率；第三，明确各方主体责任，特别是强化医师、药师在处方开具与审核环节的核心作用，推动合理用药水平提升；第四，优化患者就医体验，保障患者在处方获取、用药知情等方面的合法权益，促进医患和谐。

二、核心内容解读：新规如何重塑处方管理生态？

《处方管理办法2025》在承继旧版合理框架的基础上，结合新形势进行了多维度的创新与强化，其核心内容主要体现在以下几个方面：

（一）全面拥抱数字化：电子处方管理的规范化与智能化

新规明确将电子处方纳入处方管理的核心范畴，不再是纸质处方的补充。这标志着我国医疗处方管理正式迈入“电子为主、纸质为辅”的新阶段。新规要求电子处方的生成、开具、传递、审核、调剂、用药指导等环节必须全程可追溯，确保数据真实、完整、安全。同时，鼓励利用人工智能、大数据等技术手段，构建智能化处方审核系统，对处方的规范性、适宜性进行实时监测与预警，辅助药师提升审核效率与准确性。这不仅能有效减少人为差错，更能为处方点评、合理用药分析提供数据支撑。

（二）聚焦合理用药：强化全流程审核与重点监控

合理用药是处方管理的永恒主题，新规对此提出了更高要求。在处方开具环节，强调医师应根据患者病情、诊断结果、药物适应症、疗效、安全性以及患者个体差异等因素，开具适宜的处方。在处方审核环节，明确药师是处方审核的第一责任人，必须对处方进行严格审核，对存在疑问或不适宜的处方，有权拒绝调剂，并与医师沟通。新规特别强调了对特殊人群（如老年人、儿童、妊娠期妇女、肝肾功能不全患者等）用药的重点审核。此外，对于国家及地方层面规定的重点监控合理用药药品目录、抗菌药物、麻醉药品和精神药品等，新规提出了更为细化的管理要求和监控措施，旨在遏制不合理用药现象，减轻患者负担，保障医保基金安全。

（三）规范互联网诊疗处方：线上线下一体化监管

随着互联网医疗的快速发展，互联网诊疗处方的管理成为亟待解决的问题。新规对此作出了专门规定，明确互联网诊疗处方必须由接诊医师本人开具，且医师应遵守相关诊疗规范和处方管理规定，确保诊疗行为的真实性和处方的适宜性。互联网平台需对处方进行在线审核，并与实体医疗机构的处方流转、药品配送等环节做好衔接，保障患者用药的连续性和安全性。同时，新规强调互联网诊疗处方不得超出医师执业范围，严禁开具麻醉药品、精神药品等特殊管理药品的处方（另有规定的除外），以防范风险。

（四）保障患者权益：提升用药知情权与选择权

新规在强化管理的同时，也更加注重患者权益的保障。明确规定医师开具处方时，应当向患者详细说明药品的名称、用法、用量、疗程以及注意事项等；药师在调剂处方时，应当向患者进行用药交代与指导，解答患者的用药疑问。患者有权知悉处方内容，对处方有异议时，有权向医师或药师咨询。新规鼓励医疗机构通过信息化手段，为患者提供处方信息查询、用药提醒等服务，提升患者的用药依从性和自我健康管理能力。

（五）明晰各方责任：强化医疗机构主体责任与人员资质管理

新规进一步明确了医疗机构在处方管理中的主体责任，要求医疗机构建立健全处方管理制度，加强对医师、药师的培训、考核与管理。对于处方开具、审核、调剂等环节出现的问题，医疗机构需承担相应的管理责任。同时，对医师和药师的资质提出了严格要求，强调其必须在注册的执业地点、执业范围内开具或审核处方，严禁非医师开具处方或非药师从事处方审核调剂工作。对违反处方管理规定的行为，新规也明确了相应的处理措施，以确保各项规定落到实处。

三、挑战与展望：如何确保新规落地见效？

《处方管理办法2025》的颁布实施，无疑为我国处方管理带来了新的机遇，但在落地过程中也面临诸多挑战。例如，医疗机构信息化系统的升级改造、医务人员观念的转变与技能的提升、跨部门跨区域信息共享与协同机制的建立、以及智能化审核系统的研发与应用等，都需要投入大量的人力、物力和财力。

展望未来，要确保新规落地见效，需要政府、医疗机构、医务人员、患者以及相关企业等多方共同努力。政府层面应加强政策解读与指导，提供必要的支持与保障；医疗机构应积极推进内部管理流程再造