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《非淀粉多糖水解酶活力测定》
编制说明
一、工作简况
(一)任务来源
根据国家标准化管理委员会国家标准制、修订计划的工作安排,国家标准《非淀粉多糖水解酶活力测定》(项目编号为:T-424)编制工作正在有序推进。本标准由中国标准化研究院提出并归口。
非淀粉多糖水解酶是一类能够催化多种非淀粉多糖(non-starchpolysaccharide,NSP)底物中糖苷键断裂、生成还原糖的酶,主要包括纤维素酶、α-半乳糖苷酶、木聚糖酶、β-葡聚糖酶、甘露聚糖酶和果胶酶等。该类酶制剂已被广泛应用于食品、饲料、洗涤剂等多个工业领域。据统计,全球加酶产品中非淀粉多糖水解酶约占60%,总应用规模显著。随着酶制剂产业的不断发展,该类酶已成为多个行业中重要的功能性添加剂。然而,由于非淀粉多糖水解酶种类繁多、功能各异,且生产厂家众多、产品质量不一,用户在针对具体应用场景进行酶制剂选择和复配时常面临困难。此外,在实际应用中往往需要同时添加多种非淀粉多糖水解酶,进一步增加了使用和评估的复杂性。
在此背景下,建立针对不同类型非淀粉多糖水解酶的统一酶活力测定技术规范具有重要意义。当前,尽管存在一些针对特定酶种的活力检测标准,但由于不同标准间实验体系不一、测定条件差异较大,导致不同来源的同类酶产品活性数据缺乏可比性,严重影响产品的质量评估和合理选用。通过制定统一、规范的酶活力测定标准,可为各类非淀粉多糖水解酶提供科学、一致的检测依据,增强酶制剂产品质量的可控性和透明度,帮助用户准确评估酶性能并优化应用方案。此举不仅有助于推动酶制剂行业的技术规范和产品质量提升,也将促进非淀粉多糖水解酶在食品、生物炼制、能源及其他工业领域中的更高效、标准化应用,从而创造更大的经济与社会价值。
(二)起草过程
1.标准预研和立项
2017年1月,组建了标准起草工作组,安排了工作进度。2017年1月至2017年4月,起草工作组查阅了国内和国外有关标准中关于此类方法的规定,调研了国内外有关非淀粉多糖水解酶活性测定的情况,起草了标准讨论稿。2017年5月至6月,起草工作组对标准讨论稿进行了讨论,形成标准讨论稿第二稿。2017年7-8月,征求相关专家对标准讨论稿的意见,形成第三稿。2017年9月,召开标准研制推进会,对标准研制过程中的问题进行讨论,商讨解决方案。2017年12月,标准起草工作组邀请专家对标准讨论稿提供意见,对标准撰写中的一些问题进行了修订,形成标准草案。2017年12月至2018年6月,对非淀粉多糖水解酶活性测定进行了方法学验证。2018年9月,本标准经国家标准化管理委员会批准,获得立项。
2.形成征求意见稿
起草组依据GB/T1.1《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写》对标准草案进一步完善,并对标准草案的技术内容进行了修改、完善和提升,于2019年3月形成了标准征求意见稿。
2020年12月31日收到农业农村部农产品质量安全监管司的修改意见(关于征求《人类组织样本采集与处理第1部分:手术切除组织》等14项推荐性国家标准(报批稿)意见的复函)。标准起草工作组针对该修改意见,对标准文本进行了修改,并补充了相应验证试验,于2025年9月再次形成了征求意见稿。
二、国家标准编制原则、主要内容及其确定依据
(一)编制原则
坚持高起点、严要求与适宜性、可操作性相结合的原则。高起点即标准编制所涉及的原材料及产品技术指标,应不低于目前国内相关标准规定的限量指标;严要求即标准的编制应严格遵循GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写》及相关法规的要求进行;适宜性既要充分考虑本行业的发展现状与特点及对测试项目的设置与限量指标的控制,又要有一个适宜的范围与程度,从而提高标准贯彻实施的可操作性。本文件制定过程中参考并引用了《GB1886.174食品安全国家标准食品添加剂食品工业用酶制剂》、《GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法》、《GB/T27025检测和校准实验室能力的通用要求》、《GB/T36861饲料添加剂阝-甘露聚糖酶活力的测定分光光度法》、
《NY/T912饲料添加剂纤维素酶活力的测定分光光度计法》、《NY/T4361饲料添加剂α-半乳糖苷酶活力的测定分光光度计法》、《QB/T4481β-葡聚糖酶制剂》等文件。
(二)本标准主要技术内容及其确定依据
1.标准主要框架
本文件属于规范类标准,涉及到的非淀粉多糖水解酶特指酶制剂原料,可用于科研或进一步制备成成品酶制剂,本质是生物技术产品,不
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