2026年精测仪器仪表公司研发数据溯源管理制度.docxVIP

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2026年精测仪器仪表公司研发数据溯源管理制度

第一章总则

第一条制定目的

为规范公司研发数据的溯源管理工作,确保研发全流程数据真实、完整、可追溯,明确数据产生、流转、存储各环节的责任,提升研发数据管理规范性和安全性,为研发成果验证、问题排查、合规审查提供可靠数据支撑,结合公司仪器仪表研发业务实际,制定本制度。

第二条适用范围

本制度适用于公司各类仪器仪表产品研发活动中产生的全部数据,包括研发设计数据、试验测试数据、物料耗用数据、工艺参数数据、人员操作数据等的溯源管理;研发部门、数据管理部门、质量管理部门、IT部门及相关研发人员,均须严格遵守本制度。

第三条管理原则

研发数据溯源遵循“全程记录、唯一标识、责任到人、可查可追”的原则,确保每一项研发数据均可追溯至产生源头、经手人员、使用场景,数据修改、流转过程留痕,保障数据溯源的完整性和有效性。

第四条职责分工

1.数据管理部门:作为研发数据溯源归口管理部门,负责制定研发数据溯源标准和标识规则;搭建数据溯源管理体系;监督数据溯源执行情况;协助开展数据溯源核查和问题定位。

2.研发部门:负责研发数据的原始记录和标识填报,确保数据产生时即完成溯源信息标注;配合数据管理部门完善数据溯源信息;对本部门研发数据的溯源完整性负责。

3.质量管理部门:负责试验测试数据的溯源管理,核查测试数据与试验过程、测试设备、操作人员的对应关系;利用溯源数据排查研发质量问题。

4.IT部门:负责研发数据存储系统的搭建和维护,保障数据存储安全、访问可追溯;设置数据操作权限和日志记录功能,记录数据查阅、修改、删除等操作行为。

5.研发人员:如实记录研发过程中的各类数据,规范标注溯源信息;严禁篡改、删除研发原始数据;配合数据溯源核查工作,提供数据相关说明。

第二章研发数据溯源范围与标识

第五条溯源数据范围

1.设计类数据:产品结构设计参数、电路设计参数、软件代码版本、设计变更记录、设计评审意见等;

2.试验测试类数据:样品试验方案、测试环境参数、测试设备读数、测试结果、异常数据记录、测试报告等;

3.物料类数据:研发用物料领用记录、物料批次信息、物料耗用数据、样品试制物料清单等;

4.工艺类数据:研发工艺参数、工序操作记录、工艺调整记录、工艺验证数据等;

5.人员操作类数据:研发任务分配记录、人员操作时长、数据录入人员信息、数据审核人员信息等。

第六条数据溯源标识规则

1.所有研发数据均需设置唯一溯源标识,标识包含数据类型编码、产生日期、研发项目编码、录入人员工号等核心信息,确保标识可唯一对应单条数据;

2.溯源标识由数据管理部门统一编制规则并公示,研发人员按规则完成数据标识标注,不得擅自修改标识格式或内容;

3.数据发生修改、流转时,需保留原溯源标识,并新增修改/流转记录,标注修改人、修改时间、修改原因、流转去向等信息。

第三章数据溯源记录与管理

第七条原始数据记录要求

1.研发数据需在产生时即时记录,设计数据、工艺数据需随研发进度实时录入系统,试验测试数据需在测试完成后24小时内完成记录,不得拖延或集中补录;

2.原始数据记录需包含完整溯源信息,明确数据产生时间、地点、操作人员、所用设备/工具等,手写记录需清晰可辨,电子记录需留存操作日志;

3.原始数据不得随意涂改,确需修改的需注明修改原因、修改时间并签字确认,修改前后的数据均需留存,确保可追溯修改过程。

第八条数据存储与流转管理

1.研发数据按电子和纸质分类存储,电子数据存储至公司指定研发数据系统,设置分级访问权限,纸质数据整理归档后由专人保管;

2.数据流转时需办理交接手续,记录流转双方、流转时间、数据清单及溯源标识,确保数据流转轨迹可查;

3.IT部门定期备份研发数据,备份数据与原数据保持一致的溯源标识,备份记录需注明备份时间、备份人员、备份介质,防止数据丢失导致溯源中断。

第九条数据溯源核查机制

1.研发部门每周对本部门新增研发数据的溯源标识完整性、记录准确性进行自查,发现问题及时整改;

2.数据管理部门每月抽取不少于20%的研发数据开展溯源核查,核对数据标识、原始记录、流转记录的一致性,形成核查记录;

3.核查中发现数据溯源信息缺失、标识错误等问题,责令相关人员限期补充更正,情节严重的纳入绩效考核。

第四章数据溯源应用与问题处理

第十条溯源数据应用场景

1.研发成果验证:通过溯源数据核对研发成果对应的设计、试验、工艺数据,验证成果的真实性和可靠性;

2.质量问题排查:当研发样品出现质量问题时,通过溯源数据定位问题发生的环节、涉及的物料/参数/人员,快速分析问题根源;

3.合规审查:配合外部审计、行业监管等合规审查工作,提供完整的研发数据溯源记录,证明研发活动的合规性;

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