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2026年精测仪器仪表公司生产批次追溯管理制度

第一章总则

第一条为规范公司仪器仪表产品生产批次追溯管理工作，实现产品从原材料入厂到成品出库全流程的可追溯，及时定位质量问题根源、管控质量风险，结合仪器仪表行业精密制造特性及公司生产质量管理实际需求，特制定本制度。

第二条本制度适用于公司所有仪器仪表产品的生产批次追溯管理，覆盖原材料采购、生产加工、装配校准、成品检验、出库交付等全流程，涉及采购、生产管理、质量检测、仓储物流等所有相关部门及人员，所有参与批次追溯管理的人员均须严格遵守本制度。

第三条生产批次追溯核心原则：源头可查、过程可追、责任可究、数据可存，以标准化批次编码和全流程数据记录为基础，确保每一批次产品均可正向追踪、反向溯源。

第四条本制度制定与执行符合《中华人民共和国产品质量法》《消费品召回管理暂行规定》等相关法律法规及行业质量追溯管理规范，兼顾公司质量管控和市场合规需求，确保制度合法合规、可落地执行。

第二章管理职责

第五条质量检测部门为生产批次追溯管理制度归口管理部门，主要职责：

负责本制度的制定、修订、宣贯，明确批次编码规则、追溯数据记录要求和追溯流程；

牵头建立生产批次追溯台账，统筹全流程追溯数据的收集、整理、核验工作；

组织开展批次追溯演练和问题排查，验证追溯体系的有效性，优化追溯流程；

在产品出现质量问题时，牵头开展批次追溯工作，定位问题环节并提出整改要求。

第六条生产管理部门职责：

按批次编码规则为每一批次生产任务分配唯一批次编码，确保编码贯穿生产全流程；

组织生产人员记录各工序批次生产数据，包括原材料领用、加工参数、操作人员、设备信息等；

配合质量检测部门开展批次追溯，提供生产过程相关数据和佐证材料；

确保生产现场批次标识清晰，避免不同批次产品混流、混放。

第七条采购部门职责：

收集供应商提供的原材料批次信息，建立原材料批次台账，确保原材料可追溯；

要求供应商按公司要求标注原材料批次编码，配合提供原材料质量证明文件；

在原材料出现质量问题时，协助追溯原材料供应商及对应批次信息。

第八条仓储物流部门职责：

按批次编码管理原材料、半成品、成品的入库、出库、存储，记录每批次物料流转信息；

确保仓储环节批次标识清晰，做到先进先出，避免批次混淆；

提供成品出库交付的批次流转记录，支撑终端产品的追溯查询。

第九条生产操作人员职责：

严格按批次编码开展生产操作，如实记录本工序批次生产数据，包括加工时间、设备编号、工艺参数等；

在半成品、成品上标注清晰的批次编码，确保标识无遗漏、无错误；

发现批次编码混淆、数据记录缺失等问题及时上报班组长。

第三章批次编码与追溯范围

第十条批次编码规则：

公司采用统一的批次编码体系，编码包含生产日期、产品类型、生产车间、流水序号等核心信息，确保每一批次编码唯一且可识别；

原材料批次编码沿用供应商编码规则，同时标注公司内部对应编码，实现原材料与成品批次的关联；

批次编码标注形式包括喷码、标签粘贴等，确保在生产、存储、运输过程中不易脱落、模糊。

第十一条追溯范围：

原材料追溯：涵盖生产所用各类原材料、零部件的采购批次、供应商信息、入厂检验数据、领用记录等；

生产过程追溯：涵盖每批次产品的加工工序、操作人员、设备运行参数、工序检验数据、返工返修记录等；

成品追溯：涵盖每批次成品的检验数据、校准记录、入库时间、出库交付客户信息、运输记录等。

第四章追溯数据记录与管理

第十二条数据记录要求：

原始记录：各环节追溯数据需以原始表单或电子记录形式留存，记录内容需包含批次编码、操作时间、操作人员、数据结果等关键信息；

实时记录：生产过程数据需在操作完成后即时记录，不得补记、漏记、篡改，确保数据时效性；

关联记录：原材料领用记录需关联成品批次编码，工序加工记录需关联上道工序批次信息，实现全流程数据闭环。

第十三条数据存储要求：

电子数据存储于公司指定服务器，设置分级访问权限，定期备份，备份周期不超过公司规定时限；

纸质记录由各部门分类归档，标注对应批次编码，保存期限不少于产品质保期加2年；

所有追溯数据需确保可快速检索，满足应急追溯时的调取需求。

第十四条数据核验要求：

质量检测部门每周随机抽取批次追溯数据进行核验，核对记录的完整性、准确性和关联性；

发现数据缺失、错误的，责令相关部门限期整改，并记录整改情况；

每季度开展一次全流程批次追溯数据核查，验证追溯体系的完整性。

第五章追溯实施与异常处置

第十五条常规追溯实施：

正向追溯：根据成品批次编码，追溯该批次产品所用原材料、生产过程、检验交付等全流程信息；

反向溯源：根据原材料批次编码或生产环节信息，溯源所有使用该原材料或在该环节加工的成品批次及流向。

第十六条异常追溯触发条件：

产品质量投诉：收到客户关于产