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2026年精测仪器仪表公司生产工艺文件受控管理制度

第一章总则

第一条制定目的与依据。为规范公司生产工艺文件的编制、审核、发布、发放、使用、更改、作废等全流程受控管理，确保生产现场使用的工艺文件版本有效、内容准确，保障仪器仪表生产工艺的一致性和产品质量稳定性，依据《质量管理体系要求》（GB/T19001）、《工业产品生产许可证管理条例》等法规标准，结合公司仪器仪表生产实际，制定本制度。

第二条适用范围。本制度适用于公司所有仪器仪表生产相关工艺文件的受控管理，涵盖工艺流程图、作业指导书、工艺卡、检验规范、设备操作工艺要求等各类工艺文件。公司技术部门、生产部门、质量部门、文档管理部门及所有使用工艺文件的人员均需遵守本制度要求。

第三条基本原则。生产工艺文件受控管理遵循全程受控、版本唯一、追溯可查、保密合规的原则；坚持工艺文件未经审核批准不得发布，非受控版本不得用于生产现场，严禁私自复印、涂改、传播工艺文件，确保工艺文件的权威性和有效性。

第二章工艺文件编制与审核

第四条编制要求。工艺文件由技术部门专业技术人员编制，编制需依据产品设计图纸、国家行业标准、生产设备能力、质量管控要求等，内容需明确工序流程、工艺参数、操作要求、检验标准、注意事项等核心信息；文件表述需简洁准确、通俗易懂，无歧义，符合公司工艺文件编制规范。

第五条审核审批流程。工艺文件编制完成后，先由技术部门内部审核，审核重点为工艺合理性、参数准确性、可操作性；内部审核通过后提交质量部门审核，确认工艺文件符合质量管控要求；最终报公司技术负责人审批，审批通过后方可进入发布环节，未经审批的工艺文件不得发放使用。

第六条编号规则。所有工艺文件需按公司统一规则编制唯一编号，编号包含文件类型、产品类别、编制年份、顺序号等信息，确保每一份工艺文件可精准识别和追溯；文档管理部门负责编号的统一管理，严禁重复编号或随意编号。

第三章工艺文件发布与发放

第七条发布管理。审批通过的工艺文件由文档管理部门统一发布，发布时需明确文件生效日期、适用范围、受控级别；发布后的工艺文件需录入公司工艺文件管理台账，记录文件名称、编号、版本、发布日期、发放范围等信息。

第八条发放要求。工艺文件发放实行分级管控，生产现场使用的为受控版本，需加盖“受控文件”印章，发放时需填写《工艺文件发放记录表》，注明接收部门、接收人、发放日期、文件份数；非生产使用的参考版本需加盖“非受控文件”印章，仅限内部查阅使用，不得带入生产现场。

第九条领用与回收。各部门领用工艺文件需由指定专人办理，领用人员需签字确认；员工调离岗位或不再使用该工艺文件时，需立即将文件交回文档管理部门，文档管理部门核对无误后在发放台账中记录回收情况，确保受控文件无流失。

第四章工艺文件使用与维护

第十条使用规范。生产现场需使用最新版本的受控工艺文件，严禁使用过期、作废、涂改、复印的工艺文件；操作人员需严格按照工艺文件要求执行生产操作，发现文件内容与实际生产不符时，需立即上报技术部门，不得擅自更改操作方法。

第十一条日常维护。文档管理部门每月核查各部门工艺文件使用情况，检查文件是否完好、是否为有效版本；生产部门需妥善保管现场工艺文件，避免破损、丢失、污损，文件出现破损影响使用的，需向文档管理部门申请更换，旧文件收回作废。

第十二条保密要求。工艺文件涉及公司核心技术的，需明确保密级别，接触人员需签订保密协议；严禁向外部单位或个人泄露工艺文件内容，严禁通过网络、移动存储设备等非授权方式传播工艺文件，确因工作需要对外提供的，需经公司管理层审批。

第五章工艺文件更改与作废

第十三条更改触发条件。当产品设计变更、生产工艺优化、设备更新、质量问题整改等情况发生时，需对工艺文件进行更改；更改申请由技术部门或使用部门提出，填写《工艺文件更改申请表》，说明更改原因、更改内容、影响范围，经质量部门审核、技术负责人审批后执行。

第十四条更改实施。工艺文件更改需由原编制人员或指定专业人员完成，更改后需重新履行审核审批流程，审批通过后发布新版本文件，新版本文件生效的同时，旧版本文件立即作废；文档管理部门需及时通知各使用部门更换文件。

第十五条作废处理。作废的工艺文件由文档管理部门统一回收，回收后加盖“作废文件”印章，登记造册；需留存备查的作废文件单独存放，标注作废原因和作废日期，无需留存的按公司文件销毁规定统一销毁，销毁时需有两人在场监督并记录。

第六章监督与责任追究

第十六条监督检查。质量部门每季度开展工艺文件受控管理专项检查，核查文件编制、发放、使用、更改等环节的合规性；对检查发现的无受控文件生产、使用作废文件、泄露工艺文件等问题，下达整改通知书，要求责任部门限期整改。

第十七条违规行为认定。参与工艺文件受控管理的人员有下列行为之一的