药物制剂专业实习总结范文.docxVIP

一、实习基本概况

为期数月的药物制剂专业实习，是我从理论学习走向实践应用的关键过渡。此次实习旨在将课堂所学的药剂学、药物分析、GMP管理等专业知识与制药企业的实际生产运作相结合，深入理解药物制剂生产的全过程，熟悉不同剂型的制备工艺、质量控制要点及生产管理规范。通过亲身体验，我对制药行业的实际情况有了更为直观和深刻的认识，为未来的职业发展奠定了坚实基础。

二、实习主要内容与过程

在实习期间，我有幸在一家具有完善生产体系和严格质量控制的制药企业进行实践。根据企业安排，我先后在固体制剂车间、液体制剂车间以及质量管理部门（QA/QC）进行了轮岗学习。

（一）固体制剂车间实践

固体制剂车间是我实习的第一站，也是接触时间最长的部门，主要涉及片剂和胶囊剂的生产。

1.制粒岗位：初入车间，我首先在制粒岗位学习。通过观察和辅助操作，我熟悉了湿法制粒的整个流程：从原辅料的领用、核对、称量开始，到物料的混合、制软材、制粒（使用摇摆式制粒机或沸腾制粒机），再到湿颗粒的干燥（厢式干燥或流化床干燥），最后是整粒与总混。我深刻体会到，制粒过程中物料的配比准确性、黏合剂的用量、搅拌速度与时间、干燥温度与时间等参数对颗粒质量（如粒度分布、流动性、可压性）的重要影响。例如，在总混阶段，润滑剂的加入时机和混合均匀度直接关系到后续压片过程中片重差异及裂片等问题的发生。

2.压片与包衣岗位：在压片岗位，我学习了旋转式压片机的基本构造、操作流程及日常维护。观摩了压片前的模具安装与调试，以及压片过程中对片重、硬度、厚度、脆碎度等关键指标的在线监控。包衣岗位则让我了解了薄膜包衣的原理，包衣锅的类型与操作，包衣液的配制与喷涂，以及包衣过程中温度、风量、转速等参数的控制对包衣质量（如外观、增重、衣膜均匀性、耐磨性）的影响。

3.胶囊填充与包装岗位：在胶囊填充岗位，我了解了硬胶囊剂的生产流程，包括空胶囊的选择、物料填充（全自动胶囊填充机的操作）、剔废以及抛光。包装岗位则涉及铝塑泡罩包装、瓶装等不同包装形式的设备操作，以及标签、说明书、外包装盒的核对与使用，深刻感受到药品包装作为药品信息传递和质量保护最后一环的严谨性。

（二）液体制剂车间认知

在液体制剂车间，我主要对口服溶液剂和外用洗剂的生产过程进行了学习。了解了物料的溶解、搅拌、过滤、灌封、灭菌（如湿热灭菌）、灯检等工序。相较于固体制剂，液体制剂对生产环境的洁净度要求更高，对微生物限度的控制更为严格。我注意到，其生产过程中对配液系统的清洁消毒、管道的合理设计（避免死角）以及灌封设备的精度控制都有极高要求。

（三）质量管理体系初步认知

实习期间，我还对企业的质量管理体系（QA/QC）有了初步的接触和了解。

1.QA（质量保证）：通过跟随QA人员进行车间巡查，我了解到QA的核心职责在于确保生产全过程符合GMP要求，包括对生产环境、工艺参数、人员操作、物料管理、文件记录等方面的监控与审核。学习了偏差管理、变更控制、CAPA（纠正与预防措施）等基本概念在实际生产中的应用。

2.QC（质量控制）：在QC实验室，我观摩了药品原辅料、中间产品及成品的检验过程，如性状观察、鉴别试验、含量测定（如高效液相色谱法HPLC、紫外分光光度法）、微生物限度检查等。虽然未能亲自操作精密仪器，但对检验流程的规范性、数据记录的真实性和准确性有了深刻认识，理解了“质量是生产出来的，而不是检验出来的”这句话的深层含义，但也认识到QC是质量把关的关键环节。

三、实习收获与体会

（一）专业知识与实践技能的深化

此次实习最大的收获在于将抽象的理论知识具象化。例如，课本中关于“GMP基本原则”的描述，在亲眼目睹了车间的人流、物流走向，洁净区与非洁净区的划分，不同洁净级别区域的要求，以及严格的更衣程序后，才有了真正的理解。对于各种剂型的制备工艺，不再是书本上的流程图，而是活生生的设备、物料和操作。我对制粒、压片、包衣等关键工艺的原理和影响因素有了更深入的掌握。

（二）职业素养的初步养成

在制药企业实习，“药品质量第一，安全生产至上”的理念贯穿始终。我学会了严谨细致的工作态度，每一个操作步骤都必须严格按照SOP（标准操作规程）执行，每一个数据都必须准确无误地记录。同时，也体会到团队协作的重要性，一个批次药品的生产需要多个岗位的紧密配合。此外，对生产过程中可能出现的各种问题（如设备故障、工艺偏差）的初步判断与应对思路，也得到了锻炼。

（三）对行业现状与发展的认知

通过与企业员工的交流和对生产过程的观察，我对当前制药行业的发展现状、技术水平以及面临的机遇与挑战有了更为客观的认识。深刻感受到医药产业对人类健康的重要性，也认识到作为一名未来的制药人所肩负的责任与使命。同时，也看到了自动化、智能化生产在制药行业的应用趋势。

四、存在不足与未来展望

在实习过程中，我