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麻醉药品、第一类精神药品安全储存措施及管理制度

一、总则

为严格管理麻醉药品和第一类精神药品，保证其合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》等相关法律法规，结合本单位实际情况，特制定本安全储存措施及管理制度。

二、人员管理

1.人员配备

本单位设立专门的麻醉药品和第一类精神药品管理小组，成员包括药剂科负责人、药房管理人员、药库管理人员及相关医护人员。管理小组负责麻醉药品和第一类精神药品的采购、储存、发放、使用等全过程的管理和监督。

2.人员培训

所有涉及麻醉药品和第一类精神药品管理的人员必须参加相关法律法规、专业知识和职业道德培训，经考核合格后方可上岗。培训内容包括《麻醉药品和精神药品管理条例》《处方管理办法》等法律法规，麻醉药品和第一类精神药品的药理作用、不良反应、使用方法、储存要求等专业知识，以及职业道德和保密意识等方面的内容。培训应定期进行，每年至少组织一次。

3.人员职责

药剂科负责人：全面负责麻醉药品和第一类精神药品的管理工作，制定和完善相关管理制度和工作流程，组织人员培训和考核，协调各部门之间的工作关系，确保麻醉药品和第一类精神药品的安全管理。

药房管理人员：负责麻醉药品和第一类精神药品的验收、储存、发放、调配和使用管理，严格执行相关管理制度和操作规程，确保药品质量和安全。定期对库存药品进行盘点和检查，及时处理过期、变质等不合格药品。

药库管理人员：负责麻醉药品和第一类精神药品的采购、验收、储存和保管工作，严格按照规定的程序和要求进行操作，确保药品的数量和质量准确无误。建立健全药品出入库登记制度，定期对库存药品进行盘点和检查，及时补充库存。

医护人员：严格按照《处方管理办法》的规定开具、使用麻醉药品和第一类精神药品，确保药品的合理使用。加强对患者的用药指导和教育，提高患者的用药依从性和安全性。及时报告药品不良反应和不良事件，协助管理小组做好药品的管理和监督工作。

三、储存设施要求

1.专用仓库

本单位设立专门的麻醉药品和第一类精神药品仓库，仓库应符合以下要求：

选址：仓库应选择在安全、安静、通风良好的地方，远离居民区、学校、医院等人员密集场所。

建筑结构：仓库应采用坚固的建筑结构，墙体、地面和天花板应平整、光滑、无裂缝，具有良好的防潮、防火、防盗、防虫等性能。

面积：仓库面积应根据本单位的业务量和储存需求合理确定，一般不应小于[X]平方米。

分区：仓库应分为不同的储存区域，如合格品区、不合格品区、待验区等，各区域应有明显的标识。

2.专用保险柜

在药房和手术室等使用部门应配备专用保险柜，用于储存麻醉药品和第一类精神药品。保险柜应符合以下要求：

质量标准：保险柜应采用符合国家标准的优质产品，具有良好的防盗、防火、防潮等性能。

安装位置：保险柜应安装在安全、隐蔽的地方，便于管理和操作。

开启方式：保险柜应采用双人双锁开启方式，钥匙由两名管理人员分别保管。

3.报警装置

仓库和使用部门应安装报警装置，如红外线报警系统、监控摄像头等，确保药品的安全。报警装置应定期进行检查和维护，确保其正常运行。

4.温湿度控制

仓库应配备温湿度调节设备，如空调、除湿机等，确保仓库内的温湿度符合药品储存要求。一般情况下，麻醉药品和第一类精神药品的储存温度应控制在[X]℃，相对湿度应控制在[X]%。

四、采购与验收管理

1.采购计划

药剂科应根据本单位的临床需求和库存情况，制定麻醉药品和第一类精神药品的采购计划。采购计划应包括药品名称、规格、数量、采购时间等内容，并经药剂科负责人审核、分管院长批准后执行。

2.供应商选择

本单位应选择具有麻醉药品和第一类精神药品经营资质的供应商进行采购。在选择供应商时，应对其资质、信誉、质量保证能力等进行严格的审核和评估，确保所采购的药品质量可靠、来源合法。

3.采购流程

采购人员应按照批准的采购计划与供应商签订采购合同，并及时办理采购手续。采购合同应明确药品的名称、规格、数量、价格、质量标准、交货时间、交货地点等内容。采购人员应严格按照合同约定的时间和地点接收药品，确保药品的及时供应。

4.验收程序

药品到货后，药库管理人员应及时组织验收。验收内容包括药品的名称、规格、数量、质量、包装、标签等，确保药品与采购合同和发票一致。验收人员应严格按照验收标准和操作规程进行操作，对验收合格的药品应及时办理入库手续，对验收不合格的药品应及时与供应商联系，办理退货或换货手续。

5.验收记录

验收人员应做好验收记录，记录内容包括药品名称、规格、数量、生产企业、生产日期、有效期、验收日期、验收结论等。验收记录应保存至药品有效期满后不少于[X]年。

五、储存与保管管理

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