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药品效期管理试卷含答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品效期管理中“近效期药品”的界定标准是（）

A.距失效期不足3个月

B.距失效期不足6个月

C.距失效期不足9个月

D.距失效期不足12个月

2.药品效期标注为“有效期至2025年12月”，其实际失效日期是（）

A.2025年12月1日

B.2025年12月31日

C.2025年11月30日

D.2025年12月15日

3.关于药品存储环境对效期的影响，下列说法错误的是（）

A.常温库温度超过30℃可能加速药品降解

B.冷藏药品（2-8℃）短时间暴露于常温环境不影响效期

C.高湿度环境可能导致片剂吸潮、崩解时限延长

D.光照会加速含酚类、维生素类成分药品的氧化

4.某药店验收一批注射用抗生素，发现部分药品效期为“2024年3月”（当前时间为2023年10月），应采取的措施是（）

A.正常入库，按先进先出原则销售

B.标注“近效期”并单独存放

C.直接拒收

D.与供应商协商降价后入库

5.药品效期管理中，电子监管码的核心作用是（）

A.提升药品美观度

B.实现效期信息的可追溯

C.降低包装成本

D.便于消费者扫码比价

6.阴凉库的温度要求是（）

A.0-10℃

B.不超过20℃

C.2-8℃

D.10-30℃

7.药品验收记录中，效期信息应至少保存（）

A.至药品失效后1年，且不少于3年

B.至药品失效后2年，且不少于5年

C.至药品售出后1年

D.永久保存

8.特殊管理药品（如麻醉药品）的效期检查频率应为（）

A.每季度一次

B.每月一次

C.每半年一次

D.每年一次

9.某企业退回一批未开封的近效期药品，仓库管理员应将其存放于（）

A.合格区（绿色标识）

B.待验区（黄色标识）

C.不合格区（红色标识）

D.退货区（蓝色标识）

10.过期药品的正确处理方式是（）

A.退回生产企业重新加工

B.拆零后混入合格药品中销售

C.在市场监督管理部门监督下销毁

D.捐赠给偏远地区医疗机构

二、填空题（每空1分，共20分）

1.药品效期标注的基本格式为“有效期至____年____月”或“有效期至____年____月____日”，若仅标注月份，失效日期为该月的最后一日。

2.近效期药品应在库存系统中设置____，并在货位卡上用____色标识区分。

3.常温库的温度范围是____℃，相对湿度应控制在____%。

4.冷藏药品运输过程中，需使用____设备实时监控温度，运输时间超过____小时应采取额外保温措施。

5.药品效期管理的“三查”制度指____、____、____。

6.验收进口药品时，除检查效期外，还需核对____和____（如《进口药品通关单》）。

7.拆零药品的效期应标注在____上，且不得超过原包装的____。

8.中药饮片的效期标注需结合____、____等因素综合确定，无明确规定的应标注“____”。

9.过期药品销毁前需填写____，记录销毁时间、地点、数量、方式及监督人员，并保存至少____年。

三、判断题（每题2分，共20分。正确填“√”，错误填“×”）

1.药品效期标注为“202512”属于规范标注方式。（）

2.近效期药品应遵循“先进先出、近效期先出”原则优先出库。（）

3.拆零药品因包装破损，无需标注效期信息。（）

4.中药饮片的效期必须与化学药品一致，标注“有效期至××年××月”。（）

5.冷藏药品验收时，只需检查运输工具的温度是否符合要求，无需记录到达时间。（）

6.过期药品可退回供应商，由供应商负责销毁。（）

7.效期管理仅需仓库管理人员负责，采购、销售部门无需参与。（）

8.某药品标注“有效期24个月”，生产日期为2023年1月1日，则失效日期为2025年1月1日。（）

9.验收记录保存至药品有效期后1年即可，无需考虑最低年限要求。（）

10.电子监管码缺失的药品，若外观无异常可正常入库。（）

四、简答题（每题6分，共30分）

1.简述药品效期管理的核心目标。

2.《药品经营质量管理规范》对效期药品验收提出了哪些具体要求？

3.色标管理在药品效期控制中如何应用？请举例说明。

4.近效期药品的处理流程包括哪些关键步骤