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西药药剂员岗位现场作业操作规程

文件名称：西药药剂员岗位现场作业操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于西药药剂员在药品调配、制剂、储存及配送等岗位现场作业。目的在于确保药品质量，保障患者用药安全，规范药剂员操作流程，提高工作效率。通过本规程的实施，提升药剂员的专业技能和职业素养，确保药品的正确使用和管理。

二、操作前的准备

1.劳动防护用品：药剂员在操作前应穿戴整齐的工作服、工作帽、口罩，佩戴防护眼镜或面罩，必要时佩戴手套，确保个人安全。

2.设备检查：操作前应对调配、制剂、储存及配送设备进行检查，包括但不限于电子秤、药粉混合器、压片机、胶囊填充机、冷藏设备、温湿度控制设备等，确保设备运行正常，无故障。

3.环境要求：

a.操作间应保持清洁、通风，避免潮湿和污染。

b.操作间温度应控制在适宜范围内，药品储存区域温度、湿度应符合药品说明书要求。

c.操作间地面应平整、防滑，便于药品及工具的搬运。

d.操作间内应设置应急设备，如灭火器、急救箱等。

4.工作台面：操作前应清洁工作台面，确保无残留药品、杂物，避免交叉污染。

5.药品检查：操作前应对待调配药品进行检查，确认药品名称、规格、批号、有效期等信息无误。

6.文档准备：操作前应准备好相关操作记录表格、处方单等文档，确保操作过程有据可查。

7.人员准备：药剂员应了解操作规程，熟悉药品特性，具备相应的操作技能。

三、操作步骤

1.药品领取：药剂员根据处方单或订单，核对药品名称、规格、批号、有效期，领取相应药品。

2.调配准备：将药品置于调配区，确保操作区域清洁无污染，打开空气净化设备。

3.调配过程：

a.严格按照处方单或操作规程进行药品称量，确保称量准确。

b.使用药粉混合器或其他工具将药品混合均匀，避免结块或分层。

c.对需要分装的药品，使用分装工具进行分装，确保每份药品剂量准确。

4.制剂操作：

a.根据药品性质，选择合适的制剂方法，如压片、胶囊填充等。

b.按照设备操作规程，启动压片机或胶囊填充机，进行制剂操作。

c.监控制剂过程，确保制剂质量符合标准。

5.储存管理：

a.将调配好的药品放入冷藏或常温储存区域，标签朝外，便于识别。

b.定期检查药品储存环境，确保温湿度控制正常。

c.对过期或质量可疑的药品进行隔离处理。

6.配送准备：

a.根据配送清单，核对药品信息，准备配送包装。

b.使用配送工具，将药品安全送达指定地点。

7.清洁消毒：

a.操作结束后，对操作区域进行清洁消毒，确保下一次操作环境符合要求。

b.清洗和消毒所有使用过的工具和设备。

8.记录归档：详细记录操作过程，包括药品名称、规格、数量、操作时间、操作人员等信息，并妥善归档保存。

四、设备状态

1.设备良好状态：

a.设备运行平稳，无异常噪音或震动。

b.仪表显示正常，各部件工作参数在设定范围内。

c.控制系统响应迅速，操作指令执行准确。

d.设备表面清洁，无油污、锈蚀或损坏。

e.安全防护装置完好，紧急停止按钮有效。

f.设备维护保养及时，无遗漏的保养记录。

2.设备异常状态：

a.设备运行不稳定，出现异常噪音或震动。

b.仪表显示异常，工作参数超出正常范围。

c.控制系统反应迟钝或错误，操作指令执行不准确。

d.设备表面有油污、锈蚀或损坏，影响操作。

e.安全防护装置失效，紧急停止按钮不响应。

f.设备维护保养不及时，存在保养漏洞或未及时记录。

在操作过程中，药剂员应时刻监控设备状态，一旦发现异常，应立即停止操作，进行初步检查和判断。若为轻微故障，可自行处理或通知维修人员；若为严重故障，应立即停止使用，避免事故发生，并立即上报上级管理人员。同时，药剂员应记录设备异常情况，为后续维修和预防性维护提供依据。

五、测试与调整

1.测试方法：

a.设备启动前，进行空载测试，检查设备是否能够启动且运行正常。

b.在设备运行过程中，定期进行性能测试，包括称量精度、混合均匀度、制剂速度等。

c.对于温湿度控制系统，定期进行温度和湿度测试，确保符合药品储存要求。

d.对电子秤等关键设备，使用标准砝码进行校准测试，确保称量准确。

e.检查自动化控制系统的响应时间和准确性，确保能够正确执行操作指令。

2.调整程序：

a.发现设备运行异常时，首先停止设备，避免进一步损坏。

b.根据测试结果，分析异常原因，可能是设备部件磨损、参数设置不当或外部环境因素。

c.对设备进行必要的清洁和润滑，对于磨损部件进行更换。

d.调整设备参数，如温度、速度等，确