【硕远咨询-2025研报】医药制造行业热点洞察分析2025年11.10-11.16.pdfVIP

医药制造行业

热点洞察分析

2025年11月10日-11月16日

主编：雷静兰编辑：章浩楠

商业合作：collaboration@

1/7

医药制造行业本周总结

2025年11月10日-11月16日，在核心研发领域，创新成果多点开花且

覆盖多元赛道：药物研发方面，靶向治疗与疑难病症药物突破显著，恒瑞医药

HRS-5965胶囊拟纳入优先审评加速晚期胃癌治疗药物上市进程，恩瑞特药业

阿尔茨海默病1类新药获批填补相关领域用药空白，映恩生物创新ADC药物

获批临床为恶性实体瘤治疗提供新方向，长春高新GenSci142胶囊作为“30

日通道”首单落地，彰显审评审批效率提升对创新的助推作用；医疗器械领域

智能化升级明显，热景生物新型新冠抗原检测试剂盒实现检测效率与精准度双

提升，之江生物全自动核酸检测分析系统将检测效率提高50%，满足基层筛查

与临床诊断的高效需求。

政策与市场环境层面，支持与规范形成良性互动：多地推进集采药品“三进”

新政，通过明确定价规则与参与率要求，大幅提升集采药品可及性，惠及基层

群众；同时，创新药研发得到资本高度青睐，安道药业、纽瑞特医疗分别完成

超4亿元、8亿元融资，聚焦肿瘤、核药等核心领域研发，舒泰神拟定增募资

加码自身免疫疾病药物管线，反映出资本对创新赛道的精准布局。

国际化合作与产业协同成为重要增长引擎：信达生物与武田制药达成百亿美元

合作，荃信生物向罗氏授权抗IL-23单抗海外权益，彰显国产创新药全球竞争

力持续提升；艾迪康控股拟收购冠科生物打造全球实验室服务平台，透景生命

参股惠和生物深化体外诊断合作，通过产业整合与技术协同强化核心竞争力。

2/7

行业本周重要新闻舆情汇总

1.多地推进集采药品“三进”新政提升用药可及性：11月11日，手机网易

网消息，省医保局、省卫生健康委、省药监局联合印发相关通知，推进集采药

品“进零售药店、民营医疗机构、村卫生室”工作走深走实。新政明确零售药

店“顺加不超15%”定价，民营医疗机构“零加成”，要求2026年底各统

筹区相关定点机构参与率达80%以上，群众步行15分钟范围内可买到集采药

品。

2.热景生物推出新型新冠抗原检测试剂盒检测效率大幅提升：11月11日，

IT之家消息，热景生物正式发布一款新型新冠抗原检测试剂盒，该产品采用胶

体金免疫层析技术，检测时间缩短至15分钟内，且具备更高的灵敏度和特异

性，可满足家庭自测和基层医疗机构筛查双重需求，为传染病防控提供更高效

的检测工具。

3.恒瑞医药HRS-5965胶囊拟纳入优先审评聚焦晚期胃癌治疗：11月12

日，新华网消息，CDE官网公示显示，恒瑞医药自主研发的HRS-5965胶囊

被拟纳入优先审评程序。该药物为新型口服抑制剂，用于治疗晚期胃癌，临床

研究显示可显著提高患者客观缓解率，纳入优先审评将加速其上市进程，为晚

期胃癌患者提供新的治疗选择。

4.药明康德前三季度研发服务业务增长显著净利同比增近85%：11月12日，

每日经济新闻消息，药明康德披露前三季度经营数据，公司实现净利润同比增

长近85%。增长主要得益于全球创新药研发需求持续旺盛，公司在药物发现、

临床前研究等领域的研发服务业务快速增长，为全球药企提供全方位医药研发

支持。

5.恩瑞特药业阿尔茨海默病新药获批上市延缓疾病进展效果显著：11月12

日，北京日报消息，国家药监局批准恩瑞特药业一款治疗阿尔茨海默病的1类

创新药上市。该药物通过调节大脑神经递质平衡改善患者认知功能，临床研究

3/7

显示可显著延缓疾病进展，填补了相关治疗领域的用药空白，为阿尔茨海默病

患者带来新希望。

6.艾迪康控股拟收购冠科生物打造全球端到端实验室服务平台：11月13日，

网易新闻客户端消息，艾迪康控股发布公告称，已与相关方签署最终股份购买

协议，拟收购冠科生物全部已发行股份，基础对价为2.04亿美元（包括业绩

对价）。交易完成后，冠科生物将作为艾迪康旗下独立实体运营，双方将协同

推动肿瘤与免疫肿瘤领域科研进展。