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医疗器械销售合同(进口国产)-安全认证
出卖人(以下简称“甲方”):________________________
法定代表人/负责人:________________________
统一社会信用代码/营业执照号码:________________________
地址:____________________________________
联系电话:________________________________
买受人(以下简称“乙方”):________________________
法定代表人/负责人:________________________
统一社会信用代码/营业执照号码:________________________
地址:____________________________________
联系电话:________________________________
根据《中华人民共和国民法典》及其他有关法律法规的规定,甲乙双方本着平等、自愿、公平和诚实信用的原则,就乙方购买甲方销售的医疗器械事宜,经友好协商,达成如下协议:
第一条产品名称、规格型号、数量、单价及总价
1.1甲方同意按照本合同约定向乙方销售下列医疗器械产品:
(1)产品名称:________________________
规格型号:________________________
数量:________________________
单价:人民币________________________元(大写:________________________元整)
总价:人民币________________________元(大写:________________________元整)
(2)产品名称:________________________
规格型号:________________________
数量:________________________
单价:人民币________________________元(大写:________________________元整)
总价:人民币________________________元(大写:________________________元整)
(3)其他产品:________________________
规格型号:________________________
数量:________________________
单价:人民币________________________元(大写:________________________元整)
总价:人民币________________________元(大写:________________________元整)
1.2本合同总价款为上述各产品总价之和,含/不含税费(根据实际情况选择并注明),最终以双方确认的发票为准。
第二条质量标准与技术要求
2.1甲方保证所提供的产品符合国家及行业相关标准的要求,具体标准包括但不限于:________________________、________________________等。
2.2产品必须附带甲方出具的出厂检验合格证明。
2.3产品的技术规格、性能参数等应与合同约定一致。
第三条安全认证与资质
3.1甲方保证所售全部医疗器械产品均具备国家药品监督管理局(NMPA)或其他相关监管机构批准的医疗器械注册证/备案证(根据产品实际情况选择并注明),且该等注册证/备案证在产品交付时及整个合同履行期间均处于有效状态。
3.2甲方应在本合同签订后____日内,或在本合同约定交货前,向乙方提供本合同项下所有产品对应的医疗器械注册证/备案证及其他必要认证文件的清晰复印件。乙方有权对甲方提供的认证文件进行核实,甲方应予以配合。
3.3甲方保证提供的所有认证文件真实、有效、合法,并承担因认证文件问题导致的一切法律责任和后果。若因甲方原因导致产品不具备合法认证或认证文件无效,导致产品无法销售、使用或违反任何法律法规,甲方应承担全部责任,包括但不限于赔偿乙方因此遭受的所有损失、承担产品召回的一切费用,并应向乙方支付合同总价____%的违约金。
3.4乙方在验收产品时,有权核对产品的实际状态与甲方提供的认证文件是否一致。如发现产品或其认证文件存在问题,应在____日内书面通知甲方;甲方应在收到通知后____日内予以处理。乙方逾期未通知的,视为产品及认证文件符合合同约定。
第四条交货与验收
4.1交货地点:_________________
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