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复发转移性宫颈癌一线治疗进展

目录CONTENTS去化疗治疗方案探索免疫检查点抑制剂新进展治疗效果与安全性考量总结与未来展望

去化疗治疗方案探索

中位PFS对比中位OS对比安全性分析卡瑞利珠单抗联合法米替尼组的中位无进展生存期为11.1个月，显著优于化疗组的7.5个月。卡瑞利珠单抗联合法米替尼组的中位总生存期达到34.4个月，而化疗组则为23.4个月，表明该去化疗方案在延长患者生存方面具有优势。虽然卡瑞利珠单抗联合法米替尼组的安全性与既往报道一致，但常见≥3级TRAE包括血液学毒性和高血压，需通过标准支持治疗和剂量调整后可管理。卡瑞利珠单抗+法米替尼疗效

010203TV+帕博利珠单抗安全性TV+帕博利珠单抗治疗期间，不良事件多为1级或2级。安全性事件概述最常见的≥3级TEAE包括贫血，占所有事件的39%。常见≥3级TEAETV相关的特别关注的不良事件多为1级或2级。TV相关特殊关注点

01”02”03”安全性导入阶段数据疗效评估结果治疗相关不良事件恩朗苏拜单抗+化疗初步数据恩朗苏拜单抗+化疗±贝伐用于PD-L1阳性人群的III期临床试验中，安全性导入阶段显示了良好的安全性控制和初步疗效。研究结果显示，恩朗苏拜单抗联合化疗在PD-L1阳性复发转移性宫颈癌患者中表现出显著的治疗效果，ORR高达80.6%。在安全性导入阶段，所有参与的患者均报告了治疗相关的不良事件，其中≥3级TRAE的发生率较高，但通过标准支持治疗可管理。

免疫检查点抑制剂新进展

PD-L1阳性人群治疗选择恩朗苏拜单抗+化疗±贝伐珠单抗帕博利珠单抗的使用条件安全性与疗效评估此方案针对PD-L1阳性的复发转移性宫颈癌患者，通过III期临床试验初步显示了良好的安全性和显著的疗效。帕博利珠单抗作为免疫检查点抑制剂，在r/mCC一线治疗中要求PD-L1阳性，为特定患者群体提供精准治疗选项。对于PD-L1阳性人群，使用恩朗苏拜单抗联合化疗±贝伐珠单抗时需密切监控安全性，同时评估其对PFS和OS的潜在影响。

010203TV单药已在全球多地获批用于复发或转移性宫颈癌的二线治疗，显示其广泛的认可和应用前景。TV（维替索妥尤单抗）+帕博利珠单抗的ORR为40.6%，并观察到临床意义的持久缓解，中位PFS和中位OS分别为5.3个月和30.7个月。TV治疗期间不良事件多数为1级或2级，最常见的≥3级TEAE为贫血，安全性结果与各单药已知的安全性谱一致。TV药物的全球批准与应用TV+帕博利珠单抗联合疗法的疗效TV治疗的安全性评估新型ADC药物TV应用

123全人源化抗体SG001研究SG001是一种全人源化高亲和力的抗PD-1免疫球蛋白G4单克隆抗体，这使其在治疗中具有更好的安全性和更低的免疫原性。SG001已在中国获得附条件批准，用于PD-L1阳性复发或转移性宫颈癌的二线及以上治疗，显示了其在中国市场的潜力和认可。SG001的III期临床试验正在进行中，目前公布的是安全性导入阶段的结果，包括31例患者的数据，显示出该药物的安全性可控并初步显示疗效。SG001的全人源化特性SG001在中国的附条件批准III期临床试验的安全性导入阶段

治疗效果与安全性考量

010203PFS、OS数值比较卡瑞利珠单抗联合法米替尼组在复发/转移性宫颈癌一线治疗中，中位无进展生存期（PFS）为11.1个月，显著高于化疗组的7.5个月。卡瑞利珠单抗联合法米替尼的PFS比较在总生存期（OS）方面，卡瑞利珠单抗联合法米替尼组达到34.4个月，相比之下，化疗组的总生存期为23.4个月。卡瑞利珠单抗联合法米替尼的OS比较在PD-L1阳性人群中，使用恩朗苏拜单抗加化疗±贝伐的治疗方案，研究者评估的总体缓解率（ORR）高达80.6%，显示了良好的初步疗效。恩朗苏拜单抗+化疗±贝伐的疗效评估

≥3级TEAE发生率分析该组合方案在≥3级TRAE发生率方面高于化疗组，但血液学毒性发生率低于化疗。安全性导入阶段显示，PD-L1阳性患者接受此治疗方案时，≥3级TRAE较为常见，包括白细胞和血小板减少等。TV与帕博利珠单抗联合治疗中，≥3级TEAE主要为贫血，且大部分为轻至中度，显示出良好的安全性。卡瑞利珠单抗联合法米替尼组的TEAE发生率恩朗苏拜单抗+化疗±贝伐的安全性数据TV+帕博利珠单抗的TEAE分析

010203去化疗方案的探索新型免疫检查点抑制剂的应用个体化治疗的重要性随着免疫治疗的发展，研究者们开始探索无需化疗的治疗方案，以减少副作用并提高患者的生活质量。新型免疫检查点抑制剂的研发为晚期宫颈癌患者提供了更多的精准治疗选择，有望改善治疗效果和安全性。在制定一线治疗方案时，需要考虑PFS、OS以及生物标记物等因素，实现从“标准化方案”向“个体化治疗”的转变。个体化治疗趋势探讨

总结