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围产期降压药物临床应用管理指南完整版
妊娠期高血压疾病(hypertensivedisordersinpregnancy,HDP)包括孕前高血压和妊娠期新发的高血压2种状态。随着生育年龄推迟,HDP成为产科临床常见的妊娠期疾病,发病率高达3%~10%,其处理效果直接关系到孕产妇及胎(婴)儿死亡率的高低。控制血压是HDP的主要治疗目标,也是延长孕周,减少母胎不良结局的必要手段。但降压药物种类众多,作用途径多样,加之妊娠期及产褥期涉及早期胚胎的发育和产后新生儿的哺乳问题,使得广大产科医师及围产保健工作者在选择降压药物的过程中存在较多困惑。中华医学会围产医学分会联合中华医学会妇产科学分会产科学组,通过前期问卷调研,结合临床需求,组织母胎医学、心血管内科、妇幼保健和临床药学等多学科专家,按照循证临床实践指南制订的方法和步骤,基于最新研究证据,结合我国临床实际,制订了本指南,以期为产科医师及围产保健工作者在围产期血压管理方面提供支持和指导。
指南的制定程序??
1.本指南由中华医学会围产医学分会和中华医学会妇产科学分会产科学组发起,并成立了多学科工作组,主要涵盖母胎医学、新生儿科、妇幼保健、心内科、临床药学及循证医学等学科的专家。证据的检索和评价由兰州大学基础医学院循证医学中心和中南大学湘雅医院产科团队共同完成。2.本指南已在国际实践指南注册平台(InternationalPracticeGuidelinesRegistryPlatform,http://)进行了注册(PREPARE-2024CN598)。
3.本指南的设计、制定方法及证据分级和评价方法等均参考“妊娠期急性脂肪肝临床管理指南(2022)”中的临床指南制订步骤。
4.本指南适用于临床医师及基层妇幼保健工作者,其推荐意见的应用目标人群:孕前高血压和围产期高血压疾病的孕妇。
5.临床问题的遴选和确定:通过系统查阅已发表的HDP治疗相关文献,工作组初步拟定了30个临床问题,对全国不同等级医疗机构的围产从业人员进行了问卷调查,对收回的355份问卷结果进行了分析。根据临床医师对问题的关注程度,最终遴选出本指南拟解决的7个临床问题。
6.推荐意见的形成:专家组在证据评价小组提供的国内外证据汇总表基础上,同时考虑了目标人群的偏好与价值观、干预措施的成本和利弊平衡后,进行了2轮德尔菲推荐意见调查,若循证证据缺失或者不足,指南小组采取良好实践声明(goodpracticestatements,GPS)的形式进行推荐。最终提出了16条推荐意见。
7.指南的更新:本指南计划根据降压药物在妊娠期应用的研究进展,适时按照国际指南更新流程对推荐意见进行更新。
8.未来的研究方向:将从移动+人工智能设备助力产科降压药物个性化选择等角度进行更新。
围产期降压药物的临床应用??
热点问题及管理策略??
问题1?如何调整备孕期降压药物的使用方案?
【推荐意见】
1-1推荐备孕期将拉贝洛尔、硝苯地平和甲基多巴作为一线降压药物。(1B)
1-2推荐备孕期停用血管紧张素转化酶抑制剂(angiotensinconvertingenzymeinhibitors,ACEI)、血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂(angiotensinreceptorblocker,ARB)及非肽类肾素阻滞剂类降压药物,并将其更换为妊娠期一线降压药物,保持血压平稳后再计划妊娠。妊娠早期意外暴露于ACEI或ARB类药物不是终止妊娠的绝对指征。(1B)
1-3对于备孕期一线降压药物效果不佳,或合并脏器功能损害的高血压患者,推荐心内科和产科共同评估确定降压药物使用方案及妊娠时机。(GPS)
【推荐依据】
2020年中国一项包含45628例孕前女性的大型队列研究表明,孕前血压维持在(120~139)/(70~89)mmHg(1mmHg=0.133kPa)之间,妊娠期高血压和子痫前期的发生率分别为11.95%和4.08%;血压维持在120/70mmHg,妊娠期高血压和子痫前期的患病率分别为8.60%和2.28%。因此,制定合理的降压药物调整方案,确保降压药物在备孕期和妊娠期的安全性,是保障母婴健康的重要手段。对备孕期高血压的女性,在制订降压方案的同时,建议请心内科医师会诊,排除继发性高血压的原因。
拉贝洛尔和硝苯地平是备孕期的首选降压药物。中枢性α2受体激动剂甲基多巴广泛用于妊娠期高血压的治疗,安全性较高,也是备孕期的可选药物之一。2019年《柳叶刀》发表的一篇孕期用药的多中心随机对照研究中,894例孕妇被随机分配到硝苯地平、拉贝洛尔和甲基多巴治疗组并被纳入意向治疗分析,结果硝苯地平组和拉贝洛尔组或拉贝洛尔和甲基多巴组孕妇之间的主要结局差异无统计学意义。
多项研究表明,在妊娠期间,特别是妊娠中晚期使用ACEI(
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