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控制性卵巢刺激前性激素类药物预处理的专家共识2026
采用促排卵药物进行控制性卵巢刺激(controlledovarianstimulation,COS),是辅助生殖技术(assistedreproductivetechnology,ART)的重要一环。通过COS使不孕症患者获得足够数量的卵母细胞,是获得最终活产的关键条件。COS前使用性激素类药物预处理在临床已广泛应用超过20年,其目的从初期的调控月经周期、安排治疗时间,发展到预防卵巢囊肿形成,再到如今用于增加卵泡同步性以期改善妊娠结局,已然成为COS方案的重要组成部分。
目前,关于性激素类药物预处理在总体人群及特殊人群中的有效性、安全性及用药注意事项的研究显著增加,已成为辅助生殖领域关注的热点问题。因此,中国女医师协会生殖医学专业委员会组建了共识编写专家组,还设置了执笔专家、执行委员会和秘书组。
本专家共识通过系统文献检索、严格证据评级并结合专家临床经验形成,旨在为临床诊疗提供参考。为确保本共识的科学性、透明性和规范性,工作组参照医疗保健实践指南报告项目(reportingitemsforpracticeguidelinesinhealthcare,RIGHT)清单等国际标准进行撰写,主要包括以下步骤。
第一,确定目标人群与使用者。本专家共识目标人群为拟接受ART-COS的不孕症患者,包括总体人群及多囊卵巢综合征(polycysticovarysyndrome,PCOS)、子宫内膜异位症、卵巢储备功能下降(diminishedovarianreserve,DOR)等特殊人群;目标使用者为各级医疗机构从事生殖医学及相关专业的临床医师、护师及研究人员。第二,临床问题的遴选与确定。通过检索现有证据并结合专家调查与讨论,初步遴选出临床关注度高、存在实践差异的关键问题,最终由秘书组凝练、执行委员会审议,确定了涵盖各类性激素类药物预处理在人群中应用的核心问题清单。第三,证据检索与评价。证据来源包括①指南与共识:美国生殖免疫学会、欧洲人类生殖与胚胎学会(EuropeanSocietyofHumanReproductionandEmbryology,ESHRE)、中华医学会等国内外权威学术团体官网发布的相关指南与共识。②文献数据库:中文数据库包括中国生物医学文献数据库、万方数据知识服务平台、中国知网;英文数据库包括PubMed、Embase、CochraneLibrary。文献检索时限为各数据库自建库起至2024年12月31日。检索策略采用MeSH/Emtree主题词与自由词相结合的方式,围绕“控制性卵巢刺激”“促排卵”“预处理”“性激素”“口服避孕药”“雌激素”“孕激素”“GnRH激动剂”“GnRH拮抗剂”等核心概念及其同义词、相关药物名称进行组合,使用布尔逻辑运算符(AND、OR、NOT)构建检索式。详细的检索策略,包括具体关键词组合、逻辑运算符及针对各数据库的筛选条件详见表1。文献纳入标准:主要纳入系统评价、荟萃分析、随机对照试验(randomizedcontrolledtrial,RCT)、队列研究、病例对照研究等相对较高级别证据的原始临床研究。排除标准:明确排除病例报告、系列病例分析、会议摘要、非中/英文文献、动物实验、基础研究以及无法获取全文的研究。文献筛选流程与质量控制:初筛应用基于人工智能(artificialintelligence,AI)的文献筛选工具(具体采用基于BERT架构的自然语言处理模型进行文献标题和摘要的初步分类与相关性排序)进行初筛,以高效识别潜在相关文献并减少遗漏风险。再采取人工复核:所有经AI初筛标记为“潜在相关”的文献标题和摘要,以及AI筛选结果中不确定性较高的文献,均由研究人员进行人工复核,复核比例为100%。对通过摘要筛选的文献获取全文,由研究人员独立评估是否符合纳入标准。证据评价与推荐分级参照国内外相关指南和文献形成共识意见。证据质量和推荐强度的评估采用证据推荐分级的评估、制订与评价(gradingofrecommendationsassessment,developmentandevaluation,GRADE)系统,推荐强度:1=强推荐;2=弱推荐(或建议);证据质量等级:A=高;B=中;C=低;D=极低。第四,推荐意见的形成与共识达成。执笔专家基于证据、患者偏好及资源可行性,起草了初步推荐意见。随后采用改良德尔菲法,组织专家进行多次评议。执笔专家及秘书组进行反馈分析并据此修改未达成共识的条目,直至所有条款的赞同率均达到预设标准。对于争议条目,通过专家会议深入讨论后最终达成共识。
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