机构伦理审查信息化管理系统的建设与实践.docx

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2025-12-14 发布于广东
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机构伦理审查信息化管理系统的建设与实践

需求分析

在当前科研与医疗实践快速发展的背景下，机构伦理审查工作的重要性日益凸显。伦理审查作为保障研究合规性、保护受试者权益的核心环节，其效率与质量直接关系到科研项目的顺利推进和社会公信力的维护。然而，传统审查模式长期依赖纸质文档流转与人工协调，暴露出诸多深层次问题。以某大型医学研究中心为例，其年度审查申请量已突破800项，但纸质流程导致平均处理周期长达52天，远超国际通行的30天标准时限。更严重的是，人工操作中的信息遗漏、版本混乱和反馈延迟频发，近三年内累计发生17起因流程疏漏引发的合规争议，不仅延误项目启动，还增加了