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2026年医药制造公司药品电子监管码管理制度

第一章总则

第一条为规范公司药品电子监管码全流程管理工作，保障药品追溯体系有效运行，强化药品生产、仓储、出库环节的合规管控，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品追溯管理办法》《药品电子监管码管理规范》等相关法律法规及公司质量管理体系要求，结合医药制造企业药品批次管控严格、追溯链条完整的核心特点，制定本制度。

第二条本制度适用于公司所有上市药品电子监管码的赋码、打印、粘贴、扫码、数据上传、追溯查询、异常处置等全流程管理，涉及生产、质量、仓储、销售、信息管理等相关部门及监管码管理、扫码核验、数据上传、异常处理等岗位人员。

第三条药品电子监管码