医院药品管理及库存控制操作规程.docxVIP

医院药品管理及库存控制操作规程

一、总则

药品管理是医院医疗服务体系中的关键环节，直接关系到患者用药安全、医疗质量、医院经济效益及声誉。为规范医院药品的遴选、采购、验收、存储、调剂、发放、盘点及库存控制等各环节操作，确保药品质量，保障临床用药需求，降低运营成本，特制定本规程。本规程适用于医院内所有与药品管理相关的部门和人员。

本规程的制定与实施，旨在建立一个科学、高效、规范的药品管理体系。通过明确各岗位职责，优化操作流程，强化质量监控，实现药品从入库到出库全生命周期的可追溯管理，从而最大限度地减少药品损耗、杜绝差错、防止过期失效，为患者提供安全、有效、经济的药品保障，同时提升医院的精细化管理水平和核心竞争力。

二、药品的遴选与采购

（一）药品遴选

药品遴选是保障临床合理用药的第一道关口。医院应成立药品管理委员会（或药事管理与药物治疗学委员会），负责全院药品的遴选、引进、淘汰等管理工作。新药遴选应基于临床治疗需要、循证医学证据、药物经济学评价及医院专科特色等因素综合考量。申请科室需提交详细的新药引进申请，经药事管理部门初审、专家评估论证、药委会审议批准后方可纳入采购目录。

对于已有品种的增补或调整，亦需遵循相应的评估和审批流程，确保药品目录的动态优化和科学合理，避免品种过多过滥或临床必需药品的缺失。

（二）药品采购

1.采购计划制定：药房应根据本院药品使用情况、库存水平、临床需求预测以及药品供应周期等因素，定期（如每月）制定药品采购计划。计划应经药事管理部门审核，报医院相关负责人批准后执行。

2.供应商管理：严格遴选合格药品供应商，对其资质证明文件（如《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、GSP/GMP认证证书、质量保证协议等）进行审核备案，并建立供应商评估和动态管理机制。优先选择信誉良好、质量可靠、供货稳定、服务优质的供应商。

3.采购执行：药品采购应严格按照审批后的采购计划和国家及地方药品集中采购政策执行，确保采购渠道合法合规。对于特殊药品（如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等），需严格遵守国家相关法律法规的特殊采购规定。采购过程中应签订规范的购销合同，明确药品质量、价格、交货期、违约责任等条款。

三、药品的入库验收与存储

（一）入库验收

药品到货后，仓储或药房管理人员应依据采购订单、随货同行单（票）及药品检验报告书等，对药品进行严格验收。

1.数量验收：核对药品的品名、规格、生产厂家、批号、有效期、数量等是否与订单及随货同行单一致。

2.质量验收：检查药品外包装是否完好无损，有无破损、污染、渗液；内包装及药品外观有无异常，如变色、潮解、裂片、发霉等。核对药品批号、有效期是否在规定范围内，是否符合存储要求。

3.资料验收：索取并核对药品检验报告书（复印件需加盖供货单位质量管理专用章），进口药品还需核对《进口药品注册证》或《医药产品注册证》复印件、进口药品检验报告书或通关单等。

4.验收记录：验收合格的药品，应及时录入药品管理信息系统，详细记录验收情况，包括验收日期、药品信息、供应商信息、验收人员等，并签字确认。验收不合格的药品，应拒绝入库，并及时与供应商联系处理。

（二）药品存储

1.分区分类：药品仓库或药房应根据药品性质、剂型、用途、存储条件等进行分区、分类、分库（柜）存放。如分为普通药品区、冷藏药品区、阴凉药品区、特殊药品区（麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等），并设置明显标识。

2.存储条件：严格按照药品说明书规定的存储条件（温度、湿度、避光、密闭、冷藏、冷冻等）进行存放。配备必要的温湿度调控设备（如空调、除湿机、冷藏柜、冷冻柜等），并对存储环境的温湿度进行实时监测和记录，确保符合要求。

3.货位管理：实行色标管理（如合格药品区为绿色，待验药品区、退货药品区为黄色，不合格药品区为红色），药品摆放应整齐有序，易于存取和盘点，并做到“五距”（顶距、灯距、墙距、柱距、垛距）规范。

4.效期管理：遵循“先进先出（FIFO）”、“近效期先出（FEFO）”的原则，对药品有效期进行严格管理，设置效期预警机制，对近效期药品（如有效期不足6个月）应进行标识和重点关注，及时处理。

5.特殊药品管理：麻醉药品、第一类精神药品等应存储在符合规定的专用库房或保险柜内，实行“双人双锁”管理，出入库需双人核对、签字。

四、药品的申领与出库

（一）药品申领

临床科室或药房各调剂单元根据实际用药需求，通过医院信息系统提交药品申领单，注明所需药品的名称、规格、数量等信息。申领计划应科学合理，避免积压和浪费。

（二）药品出库

1.审核与备货：药房或仓储管理人员根据审核后的申领单进行备货，严格核对药品名称、规格、批号、有效期、数量，确保准确无误。

2.复核与发药：备货完成后，应由另一人