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Janus激酶抑制剂治疗免疫介导炎症性疾病中国专家共识以艾玛昔替尼为代表的新型国产药物进入临床诊疗标准2026

免疫介导炎症性疾病（IMIDs）是一类具有异质性的疾病，主要包括类风湿关节炎（RA）、中轴型脊柱关节炎（axSpA）、银屑病关节炎（PsA）、幼年特发性关节炎（JIA）、巨细胞动脉炎（GCA）、系统性红斑狼疮（SLE）、系统性硬化症（SSc）、特应性皮炎（AD）、斑秃（AA）、银屑病（psoriasis，PsO）、克罗恩病（CD）和溃疡性结肠炎（UC）等。Janus激酶（JAK）和信号传导及转录激活蛋白（STAT）通路在调控关键细胞因子与趋化因子的基因转录中扮演重要角色，参与IMIDs的发生与发展1。

近年来，JAK抑制剂已被批准用于多种IMIDs的治疗。为规范其临床应用，《Janus激酶抑制剂治疗免疫介导炎症性疾病中国专家共识》（以下简称《共识》）应运而生，于2025年12月1日在《中华内科杂志》重磅发布。该《共识》系统阐述了JAK抑制剂在IMIDs中的治疗方案、安全性管理及特殊人群用药建议，旨在为临床决策提供参考。本文对《共识》精粹内容进行整理，以飨读者。

图1.中国首部《Janus激酶抑制剂治疗免疫介导炎症性疾病中国专家共识》发布

中国IMID之痛——千万患者的诊疗困境

IMIDs是一类严重危害人类健康、影响生活质量的疾病，从RA、axSpA到PsA，从PsO、AD到AA，这些看似分散的疾病背后却有着相似的免疫炎症通路异常激活机制1。在中国，这些疾病正以惊人的速度增长，流行病学研究显示，我国RA的患病率约为0.42%，患者总数超过500万2；PsO患病率为0.47%，患者总数已突破700万3；成人AD的患病率约为4.6%4，预估患病人数超4000万；AA患病率为0.27%5，患者总数为349万6。而IBD的年龄标准化患病率为每10万人9.16例，患病人数达168077例7；这些数字背后，是数千万患者长期面临的治疗挑战与健康负担。

目前我国IMIDs患者的治疗模式面临着三重困境：一是传统治疗手段有限，因副作用导致难以长期应用。糖皮质激素虽能迅速控制炎症，但长期使用可导致骨质疏松、糖代谢、感染风险显著增加8,9。传统改善病情抗风湿药（DMARDs）如甲氨蝶呤虽然是一线选择，但肝毒性、骨髓抑制等副作用限制其长期应用，40%的患者依从性较差10。二是存在“免疫漂移”现象及耐药风险。临床实践中发现，部分患者使用肿瘤坏死因子（TNF）-α抑制剂或其他生物制剂治疗后出现“免疫漂移”现象，以TNF-α抑制剂为例，银屑病患者通过TNF-α抑制剂抑制Th1通路可能导致免疫系统失衡，有利于反向增加与特应性皮炎、过敏性鼻炎和哮喘等疾病相关的Th2通路的活性11；此外还有约五分之一的患者对现有生物制剂耐药1，导致治疗失败。三是治疗不规范，地区差异大。中国IMID诊疗水平区域差异显著，基层医院对疾病认知不足，治疗规范性参差不齐。许多患者因缺乏规范治疗而延误病情，导致不可逆的关节破坏、器官损伤12。

近年来，越来越多的研究表明，JAK-STAT通路在调控关键细胞因子与趋化因子的基因转录中扮演重要角色，参与IMIDs的发生与发展1。作为多种促炎细胞因子受体信号传导的核心分子，JAK的磷酸化功能可被JAK抑制剂特异性抑制，进而阻断细胞因子与受体结合后的信号通路激活，实现对免疫信号的精准调控1。因此，JAK抑制剂已成为多种IMIDs的有效治疗手段。

应运而生——首部《Janus激酶抑制剂治疗免疫介导炎症性疾病中国专家共识》发布

JAK抑制剂目前已被多部指南、共识推荐用于IMIDs的治疗13-15。但在临床实践中，IMIDs疾病众多，临床医生对JAK抑制剂在不同IMIDs疾病中应何时起始、如何选择、怎样监测、何时调整等实际问题缺乏明确指导。基于此背景，由国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心牵头，联合皮肤科、消化科等多学科专家，最终制定了我国首部《Janus激酶抑制剂治疗免疫介导炎症性疾病中国专家共识》。

JAK抑制剂的适用人群

对于传统治疗或生物制剂治疗失败且无禁忌的IMIDs患者，可考虑使用JAK抑制剂，这些疾病包括但不限于RA、axSpA、PsA、JIA、GCA、AD、AA、PsO、UC、CD等。（证据等级：A）

JAK抑制剂的疗效已在多种IMIDs中得到充分验证，不仅有助于显著改善疾病活动度，还能延缓甚至阻断疾病进展，为IMIDs患者提供全新的治疗选择。目前，国家药品监督管理局已批准JAK抑制剂用于多种IMIDs的治疗。以我国原研高选择性JAK1抑制剂艾玛昔替尼为例，目前已获批AS、RA、AD、AA四种适应证。

治疗患有1种以上IMIDs患者，可考虑使用JAK抑制剂。（证据等级：D）

IMIDs常因共享部分易感基因及免疫