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医院医用耗材采购管理制度

一、总则

（一）目的

为规范医院医用耗材的采购管理，保证医用耗材的质量和供应，控制采购成本，保障医疗安全和医疗质量，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》等相关法律法规和政策规定，结合医院实际情况，制定本制度。

（二）适用范围

本制度适用于医院各科室、部门所需医用耗材的采购活动，包括但不限于诊断、治疗、护理等过程中使用的各类医用耗材，如一次性注射器、输液器、心脏支架、骨科植入物等。

（三）采购原则

1.质量优先原则：采购的医用耗材必须符合国家相关标准和规定，确保其安全性和有效性，优先选择质量可靠、信誉良好的供应商和产品。

2.价格合理原则：在保证质量的前提下，通过合理的采购方式和谈判，降低采购成本，提高资金使用效率，实现性价比最大化。

3.公开透明原则：采购过程应遵循公开、公平、公正的原则，严格按照规定的程序和要求进行操作，确保采购信息的公开透明，接受医院内部和社会的监督。

4.廉洁自律原则：参与采购活动的人员应严格遵守廉洁自律的相关规定，不得接受供应商的贿赂、回扣或其他不正当利益，维护采购工作的公正性和严肃性。

二、组织管理

（一）采购管理委员会

1.组成：医院成立采购管理委员会，由院长担任主任，分管副院长担任副主任，成员包括医务科、护理部、药剂科、设备科、财务科、审计科、纪检监察室等相关科室负责人和部分临床专家代表。

2.职责

负责制定和修订医院医用耗材采购管理制度和相关政策。

审议和批准医院年度医用耗材采购计划和预算。

审定医用耗材采购目录和供应商入围名单。

监督和指导医用耗材采购工作，协调解决采购过程中出现的重大问题。

对采购工作进行绩效评估和考核。

（二）采购部门

1.设置：医院设立专门的采购部门（以下简称采购部），负责医用耗材的具体采购工作。采购部应配备专业的采购人员，具备相关的业务知识和技能。

2.职责

贯彻执行医院医用耗材采购管理制度和相关政策。

编制年度医用耗材采购计划和预算草案，报采购管理委员会审议。

根据采购计划和临床需求，组织实施医用耗材的采购活动，包括供应商选择、采购合同签订、采购订单下达等。

负责与供应商的沟通协调，处理采购过程中的质量问题、交货问题等纠纷。

建立和维护医用耗材采购档案，包括供应商资料、采购合同、采购发票等。

定期对采购工作进行总结和分析，提出改进建议。

（三）使用科室

1.职责

根据临床诊疗需要，提出医用耗材的使用需求和规格、型号等具体要求。

参与医用耗材的质量评估和验收工作，提供使用反馈意见。

协助采购部门进行采购市场调研，提供相关信息和建议。

严格按照规定的程序和要求使用医用耗材，避免浪费和滥用。

（四）监督部门

1.组成：医院审计科、纪检监察室等部门负责对医用耗材采购工作进行监督。

2.职责

对采购计划、采购预算的编制和执行情况进行审计监督。

对采购过程的合法性、合规性进行监督检查，防止违规违纪行为的发生。

受理和调查采购工作中的投诉和举报，对发现的问题及时进行处理。

参与采购合同的审核和签订，监督合同的履行情况。

三、采购计划管理

（一）采购计划的编制

1.时间要求：每年[具体时间]，各使用科室应根据下一年度的临床诊疗计划和实际需求，编制本科室的医用耗材采购计划草案，报采购部汇总。

2.编制依据

上一年度医用耗材的实际使用量和使用情况分析。

本年度临床诊疗业务的发展规划和需求预测。

医院的医疗技术水平和开展的新项目、新技术对医用耗材的需求。

国家和地方相关政策法规的要求。

3.内容要求：采购计划应包括医用耗材的名称、规格、型号、数量、预算金额、预计采购时间等详细信息。对于特殊规格、型号或有特殊要求的医用耗材，应在计划中注明。

（二）采购计划的审核和批准

1.采购部审核：采购部对各科室报送的采购计划草案进行汇总和审核，主要审核计划的合理性、可行性和预算的准确性。对于不符合要求的计划，采购部应及时与相关科室沟通，要求其进行修改和完善。

2.采购管理委员会审议：采购部将审核后的采购计划草案提交采购管理委员会审议。采购管理委员会对采购计划进行全面审议，根据医院的实际情况和发展战略，对计划进行调整和优化。

3.院长批准：经采购管理委员会审议通过的采购计划，报院长批准后执行。

（三）采购计划的调整

1.调整条件：在采购计划执行过程中，如因临床诊疗需求变化、医疗技术发展、政策法规调整等原因需要调整采购计划的，使用科室应及时提出书面申请，说明调整的原因