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医院麻醉药品和精神药品管理制度

第一章总则

第一条为加强医院麻醉药品和精神药品的管理，规范其采购、储存、处方、调剂、使用及监督等环节，保证临床合理、安全、有效使用，防止流入非法渠道，保障患者用药权益和医疗安全，依据《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》及相关法律法规，结合本院实际，制定本制度。

第二条本制度所称麻醉药品和精神药品，是指列入国家麻醉药品目录、精神药品目录（以下简称目录）的药品和其他物质。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。

第三条医院麻醉药品和精神药品管理实行“统一领导、分级负责、专人管理、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记”的原则，确保全程可追溯。

第四条本制度适用于医院内所有涉及麻醉药品和精神药品采购、验收、储存、养护、处方开具、调剂、使用、回收、报残损、销毁等活动的科室和人员。

第二章组织机构与职责

第五条医院成立麻醉药品和精神药品管理领导小组，由分管院长任组长，医务、药学、护理、质控、保卫等部门负责人及相关临床科室专家为成员。领导小组负责制定和修订本院麻醉药品和精神药品管理制度，监督制度执行情况，协调解决管理中出现的重大问题。

第六条药学部门是麻醉药品和精神药品管理的职能部门，具体负责：

（一）麻醉药品和精神药品的计划采购、验收、储存、养护、调剂等日常管理工作。

（二）麻醉药品和精神药品专用处方的管理、发放与回收。

（三）组织开展麻醉药品和精神药品相关法律法规及专业知识的培训。

（四）对临床使用情况进行监测、分析和评估，定期向管理领导小组报告。

（五）负责麻醉药品和精神药品空安瓿、废贴的回收、登记和销毁工作。

第七条医务部门负责：

（一）麻醉药品和第一类精神药品处方权医师资格的授予与管理。

（二）组织开展医师、药师关于麻醉药品和精神药品合理使用的培训与考核。

（三）监督检查临床科室麻醉药品和精神药品使用与管理情况。

（四）协调处理因麻醉药品和精神药品使用引发的医疗纠纷。

第八条临床科室主任是本科室麻醉药品和精神药品管理的第一责任人，负责本科室相关制度的落实，加强对医师处方行为的管理，确保合理用药。科室应指定专人（通常为护士长或高年资护士）负责本科室备用麻醉药品和精神药品的保管、登记和使用管理。

第九条处方医师应严格按照《处方管理办法》及本制度规定，根据患者病情需要，准确、规范开具麻醉药品和精神药品处方，对处方的合法性、规范性和适宜性负责。

第十条调剂药师应严格审核麻醉药品和精神药品处方，对不符合规定的处方有权拒绝调剂，并做好用药交代与指导。

第三章采购与储存管理

第十一条麻醉药品和第一类精神药品的采购应严格按照国家有关规定，由药学部门指定专人凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向定点批发企业统一采购，严禁从非法渠道获取。第二类精神药品的采购按国家相关规定执行。

第十二条药品到货后，应由药学部门双人核对到货药品的名称、规格、数量、生产批号、有效期、生产厂家、质量状况等，核对无误后双人签字验收，并建立专用验收记录。验收记录应保存至药品有效期满后不少于五年。

第十三条麻醉药品和第一类精神药品应储存于符合安全要求的专用库房或保险柜内，实行“双人双锁”管理。第二类精神药品应专柜存放，并建立专用账册。储存区域应配备必要的防盗、防火、防潮、防虫、防鼠等设施。

第十四条麻醉药品和精神药品实行“五专”管理：专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记。

第十五条药学部门应定期对库存麻醉药品和精神药品进行盘点，做到账物相符。对近效期药品应及时预警，确保药品质量。

第四章处方管理

第十六条麻醉药品和精神药品处方应使用专用处方。麻醉药品和第一类精神药品处方为淡红色，右上角标注“麻、精一”；第二类精神药品处方为白色，右上角标注“精二”。

第十七条医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权，需经医院组织的相关法律法规和专业知识培训并考核合格后，由医务部门授予，并在处方权系统中备案。处方权医师名单应定期公示。

第十八条开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，医师应亲自诊查患者，建立相应的病历，留存患者身份证明复印件，并签署《知情同意书》。病历中应记录患者病情、诊断、药品名称、规格、数量、用法用量、开具日期等信息。

第十九条麻醉药品注射剂处方一般不得超过三日用量；控缓释制剂处方一般不得超过十五日用量；其他剂型处方一般不得超过七日用量。第一类精神药品处方管理同麻醉药品。第二类精神药品处方一般不得超过七日用量；对于某些特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应注明理由。

第二十条为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过三日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过十五日常用量；其他剂型，每张处