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处方权审批管理制度
一、总则
(一)目的与依据
为规范医疗机构处方权的授予、管理与监督,保障医疗质量和医疗安全,维护患者合法权益,依据国家相关法律法规及诊疗规范,结合本机构实际情况,特制定本制度。
(二)定义
本制度所称处方权,是指经本机构批准,执业医师在临床诊疗活动中开具处方的权力。
(三)适用范围
本制度适用于在本机构注册执业的所有医师(含进修、规培医师等)处方权的申请、审批、授予、使用、监督及管理。
(四)基本原则
处方权审批管理遵循依法依规、分级负责、注重能力、动态监管的原则。
二、处方权的申请与授予
(一)申请条件
1.取得执业医师资格证书,并在本机构完成执业注册或多点执业备案,且注册类别、范围与申请处方权类别相符。
2.熟悉国家及本机构有关处方管理的法律法规、规章制度和技术规范。
3.在本机构相应科室从事临床诊疗工作,具备独立从事相应专业临床工作的能力。
4.通过本机构组织的处方相关知识及技能培训与考核。
5.近一定时期内无重大医疗差错事故或严重违反处方管理规定的记录。
(二)申请程序
1.医师本人向所在科室提出书面申请,并提交相关证明材料(如执业医师资格证、执业证复印件,培训考核合格证明等)。
2.科室主任或负责人对申请人的资质、临床能力及医德医风进行审核,签署意见后报医务管理部门。
(三)审批权限与流程
1.普通处方权:由医务管理部门对申请材料进行形式审核,结合科室意见及医师日常表现,进行综合评估。评估合格的,报请医疗机构指定负责人审批后授予。
2.特殊药品处方权(如麻醉药品、精神药品等):除符合上述基本条件外,申请医师还应参加并通过国家或省级卫生健康行政部门认可的特殊药品使用培训与考核,取得相应合格证明。申请材料经医务管理部门初审后,提交医疗机构药事管理与药物治疗学委员会(或相应管理组织)审议,审议通过后报请医疗机构主要负责人审批后授予。
3.进修、规培医师处方权:根据其临床带教老师评价、轮转科室意见及本机构考核结果,由医务管理部门按规定程序审批,通常授予在带教老师指导下的有限处方权或特定范围内的处方权。
(四)授予形式
处方权审批通过后,由医务管理部门书面通知申请人,并在本机构内部信息系统中进行权限设置与登记备案。处方权的授予情况应在医师执业档案中予以记录。
三、处方权的管理与监督
(一)处方权的动态管理
1.医疗机构应定期对医师处方权的行使情况进行评估。对于处方质量优良、合理用药水平高的医师,可维持或根据其专业发展需要调整处方权限范围。
2.医师因工作调动、职称变更、专业调整等原因,需变更处方权范围或类别时,应重新履行申请审批程序。
3.医师离开本机构(包括调离、辞职、退休等),其在本机构的处方权自动终止。医务管理部门应及时注销其处方权限,并更新信息系统设置。
(二)处方权的限制、暂停与取消
1.医师在处方活动中出现下列情形之一的,医疗机构可根据情节轻重,对其处方权进行限制、暂停或取消:
(1)不遵守处方管理相关法律法规及本机构规章制度,经提醒教育仍不改正的;
(2)处方开具不规范,造成不良后果或潜在风险的;
(3)出现超常处方次数较多,或不合理用药问题突出,经点评、干预后无明显改善的;
(4)因医疗差错、医疗事故等原因,被暂停执业活动的;
(5)受到卫生健康行政部门行政处罚,影响其处方权行使的;
(6)其他违反职业道德或诊疗规范,不适宜继续行使处方权的情形。
2.对处方权进行限制、暂停或取消,应遵循相应的程序,听取当事医师的陈述和申辩,并书面通知本人。被暂停处方权的医师,需经重新培训考核合格后方可恢复处方权。
(三)处方点评与考核
医疗机构应建立健全处方点评制度,定期对医师处方质量进行抽查与点评。点评结果作为医师处方权管理、绩效考核、评优评先的重要依据之一。对点评中发现的问题,应及时反馈给医师本人及所在科室,并督促整改。
(四)信息化管理
医疗机构应充分利用信息技术手段,对处方开具、审核、调配、使用等环节进行全程信息化管理,实现处方权权限的精准控制、处方行为的实时监控及处方数据的统计分析,为处方权管理提供技术支持。
四、申诉与处理
医师对处方权的授予、限制、暂停、取消等决定不服的,可在收到书面通知之日起一定期限内,向医疗机构指定的申诉处理部门提出书面申诉。申诉处理部门应在规定时限内组织调查核实,并将处理结果书面告知申诉人。
五、附则
(一)解释权
本制度由本医疗机构医务管理部门负责解释。
(二)施行日期
本制度自发布之日起施行。原有相关规定与本制度不符的,以本制度为准。
医疗机构可根据本制度,结合自身实际情况,制定更为详细的实施细则。
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