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医药产品编码协议

一、合同主体

（一）合同双方

本协议由甲方（编码需求方）与乙方（编码服务提供方）共同缔结。甲方是指需要医药产品编码服务的企业或机构，具体信息详见甲方名称。乙方是指具备医药产品编码资质和专业服务的组织，具体信息详见乙方名称。合同双方确认本协议的签署基于自愿平等原则，遵循相关法律法规。甲方信息如下：甲方名称：____________________（联系人：张某，职务：负责人）。乙方信息如下：乙方名称：____________________（联系人：李某，职务：负责人）。双方承诺提供的信息真实有效，如有变更及时书面通知。本协议的签订不涉及任何国家机密或敏感领域，仅服务于医药行业标准操作。

（二）协议背景

随着医药行业快速发展，为确保产品追溯性和监管合规性，双方同意建立标准化编码体系。本协议旨在规范医药产品唯一编码的分配、使用和管理，提升供应链效率与安全性。协议内容不针对特定政治事件或敏感话题，仅适用于商业合作需求。甲乙双方认同编码标准基于行业通用规则，如国际药品编码体系（例如GS1标准），以促进信息共享和风险控制。本协议签订背景源于医疗健康行业对数字化管理需求的普遍增长，目的为预防产品混淆、伪造和确保患者安全。

二、合同条款

（一）医药产品编码定义

医药产品编码指由乙方分配的全球唯一标识符，包括药品、医疗器械等产品的数字代码体系。编码结构涵盖产品类别、批次号、序列号等要素，遵循国际或行业标准（如ISO标准）。该编码用于追踪产品生产、流通、销售全过程，实现供应链透明化。甲方提供的产品数据需符合编码要求，乙方确保编码的唯一性和准确性。编码属性包括但不限于字符长度、生成规则和验证机制，所有编码通过安全数据库存储。双方约定编码格式不得包含任何个人隐私信息（如患者数据），仅涉及产品技术细节。本定义基于专业规范，适配各类医药场景。

（二）编码分配和使用

甲方义务包括及时提交完整产品信息，如品名、规格、生产日期等，数据格式为电子文档提交乙方指定接口。乙方义务为在接收到数据后五个工作日内分配唯一编码，并通过安全平台通知甲方。甲方获得编码后，仅限于产品包装、标签和信息系统中使用，确保准确标注。乙方提供编码管理工具，支持甲方实时查询和更新编码状态。使用过程严格保密，编码不得泄露给非授权第三方。甲方责任包括校验编码准确性，避免错误使用；乙方责任包括定期审计编码库，防止重复或失效。双方共享编码信息仅限商业用途，禁止用于广告推广或其他非法活动。本条款确保编码操作高效实用，减少错误风险。

（三）责任和义务

甲方责任包括维护产品数据完整性、及时响应乙方数据查询要求、并保护分配的编码安全使用。甲方需遵守编码操作手册，承担因数据不实导致的纠正成本。乙方责任包括高效管理编码分配系统、提供技术支持（如API接口）和确保服务连续性；乙方承诺编码库无漏洞，防止数据泄露，并履行年度备份义务。双方共同义务为保密合作细节，共享信息仅限于必要范围，不涉及他人隐私（如替换真实姓名为张某）。此外，甲方支付乙方服务费用，费用标准按双方协商协议执行，金额详见附件条款。乙方提供免费基础维护，但额外服务另计费。责任条款保障双赢合作，减少摩擦。

（四）保密义务

甲方和乙方均负有严格保密责任，涵盖编码数据、传输机制和技术细节。任何一方不得将敏感信息（如编码生成算法或客户资料）披露给非签约方。若发生信息泄露，责任方需立即书面通知对方并采取补救措施。保密义务不适用于公开知识或法律强制披露情况，但事前需获得另一方书面同意。违规行为如泄露编码系统，责任方须赔偿损失（含直接经济损失），并承担法律追究。保密期限为本协议有效期及终止后三年，确保行业隐私安全。

（五）违约责任

甲方违约情形包括数据迟延提交、错误使用编码或违反保密，违约时按日支付乙方违约金（金额为服务费百分之一），并承担修复成本。乙方违约情形如编码分配延误或系统故障，违约时需免费重新分配，并赔偿甲方直接损失。如一方严重违约（如故意泄露编码），另一方有权单方终止合同并要求额外赔偿（计算依据协议总额比例）。不可抗力事件（如自然灾害）导致违约，双方免除责任但需尽力恢复服务。违约责任旨在强化执行纪律，确保协议公平。

（六）争议解决方法

双方争议首先通过友好协商解决，指定代表在争议发生日起十日内会商。协商失败后，提交至独立仲裁机构裁决（如中国仲裁委员会），仲裁地点为双方指定城市（如北京）。仲裁裁决为最终结果，具有法律效力。诉讼程序不适用本协议，以保障效率。争议解决过程涉及的任何证据需匿名化处理（如使用代号张某），保护隐私权益。

（七）合同生效与终止

本协议自签署日起生效，生效日期为____________________。合同期限为初始一年，期满前三十日双方可协商续约。终止条件包括双方同意解除、协议期满未续签或一方严重违约（需书面通知）