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纠正和预防措施管理制度

一、总则

为消除实际或潜在的不合格原因，采取有效的纠正和预防措施，防止不合格的再发生或避免不合格的发生，确保质量管理体系的有效运行和产品、服务质量的不断提高，特制定本制度。本制度依据国家相关法律法规以及企业自身的质量管理要求制定，适用于公司内部所有与产品质量、服务质量、管理过程等相关的不合格情况的纠正和预防工作。

二、职责分工

1.质量管理部门

负责组织对不合格情况的调查分析，确定不合格的性质和影响范围。

监督纠正和预防措施的制定、实施和验证工作。

建立和维护纠正和预防措施的记录档案。

定期对纠正和预防措施的执行情况进行统计分析，向管理层汇报。

2.责任部门

负责针对所发生的不合格情况制定具体的纠正和预防措施。

组织实施纠正和预防措施，并确保措施的有效执行。

向质量管理部门反馈纠正和预防措施的实施进度和效果。

3.管理层

审批重大的纠正和预防措施方案。

提供必要的资源支持，确保纠正和预防措施的顺利实施。

对纠正和预防措施的整体效果进行评估和决策。

三、不合格的识别与报告

1.识别途径

内部审核：质量管理部门定期组织内部审核，依据质量管理体系标准和公司的相关制度，对各部门的工作进行全面检查，识别不符合要求的情况。

管理评审：公司管理层定期召开管理评审会议，对质量管理体系的运行情况进行综合评价，识别质量管理体系中存在的潜在问题和需要改进的方面。

客户反馈：销售部门和客服部门负责收集客户的意见和投诉，及时反馈客户对产品质量、服务质量等方面的不满和建议。

过程监控：各部门在日常工作中对生产过程、服务过程等进行监控，及时发现过程中的异常情况和不合格产品。

数据分析：质量管理部门对质量数据、生产数据、客户反馈数据等进行分析，通过统计分析方法，识别质量趋势和潜在的不合格风险。

2.报告要求

发现不合格情况的部门或个人应及时填写《不合格报告表》，详细记录不合格的现象、发生时间、地点、涉及的产品或服务等信息。

《不合格报告表》应在发现不合格后的[X]个工作日内提交给质量管理部门。

对于重大的不合格情况，如严重影响产品质量、导致客户重大投诉等，发现部门应立即向质量管理部门和管理层报告，以便及时采取应急措施。

四、纠正措施的实施流程

1.原因分析

质量管理部门接到《不合格报告表》后，应在[X]个工作日内组织相关人员对不合格情况进行调查分析。

调查分析应采用科学的方法，如因果图、排列图、5Why分析法等，从人员、设备、材料、方法、环境等方面查找不合格的根本原因。

对于复杂的不合格情况，质量管理部门可以邀请外部专家进行协助分析。

调查分析结束后，质量管理部门应形成《不合格原因分析报告》，明确不合格的根本原因和主要影响因素。

2.措施制定

责任部门根据《不合格原因分析报告》，在[X]个工作日内制定具体的纠正措施。

纠正措施应具有针对性、可操作性和有效性，能够从根本上消除不合格的原因，防止不合格的再次发生。

纠正措施应包括具体的实施步骤、责任人、完成时间和预期效果等内容。

责任部门制定的纠正措施应提交质量管理部门审核，质量管理部门应在[X]个工作日内完成审核工作。对于重大的纠正措施，应提交管理层审批。

3.措施实施

责任部门按照批准后的纠正措施计划组织实施，确保措施的有效执行。

责任部门应定期向质量管理部门汇报纠正措施的实施进度，对于实施过程中遇到的问题和困难，应及时与质量管理部门沟通协调，共同解决。

质量管理部门应对纠正措施的实施情况进行跟踪监督，确保措施按照计划顺利进行。

4.效果验证

纠正措施实施完成后，责任部门应在[X]个工作日内进行自我验证，并填写《纠正措施验证报告》，报告纠正措施的实施效果。

质量管理部门在收到责任部门的《纠正措施验证报告》后，应在[X]个工作日内组织相关人员对纠正措施的效果进行现场验证。

验证内容包括不合格是否得到彻底消除、相关的过程和产品是否符合要求、纠正措施是否带来了新的问题等。

如果验证结果表明纠正措施有效，质量管理部门应将相关记录归档保存；如果验证结果表明纠正措施无效，质量管理部门应要求责任部门重新分析原因，制定新的纠正措施，并重新进行实施和验证。

五、预防措施的实施流程

1.潜在问题识别

质量管理部门定期对收集到的质量数据、客户反馈信息、内部审核结果、管理评审意见等进行综合分析，识别潜在的不合格风险。

各部门在日常工作中