2025 年大学药学（药事管理）模拟测试卷.docVIP

2025年大学药学（药事管理）模拟测试卷

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______

一、单项选择题（总共10题，每题3分，每题只有一个正确答案，请将正确答案填写在括号内）

1.以下关于药品注册管理的说法，错误的是（）

A.药品注册是对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查

B.新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请

C.仿制药申请是指生产国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家标准的药品的注册申请

D.进口药品申请是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请

2.药品生产质量管理规范的英文缩写是（）

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

3.药品经营企业必须具有的条件不包括（）

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.具有新药研发能力

4.以下不属于药品不良反应报告和监测的目的的是（）

A.为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息

B.减少或者防止药品不良反应的重复发生

C.保障公众用药安全

D.促进新药研发

5.医疗机构制剂批准文号的有效期为（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

6.以下关于药品广告管理的说法，正确的是（）

A.药品广告可以含有不科学的表示功效的断言或者保证

B.处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传

C.非处方药广告的忠告语是：“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”

D.药品广告审查机关是国家药品监督管理部门

7.国家基本药物目录的调整周期是（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

8.以下关于药品价格管理的说法，错误的是（）

A.政府定价的药品，由价格主管部门制定最高零售价

B.市场调节价药品，由企业自主定价

C.医疗机构必须按照规定的价格购进药品，不得擅自提高价格

D.医疗机构可以根据实际情况对药品进行加价销售

9.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在（）日内作出行政处理决定。

A.3

B.7

C.15

D.30

10.以下关于药事管理与药物治疗学委员会（组）的说法，错误的是（）

A.二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会

B.药事管理与药物治疗学委员会（组）由药学部门负责人任主任委员

C.药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责包括制定本机构药品处方集和基本用药供应目录

D.药事管理与药物治疗学委员会（组）应当建立健全相应工作制度，日常工作由药学部门负责

二、多项选择题（总共5题，每题5分，每题有两个或两个以上正确答案，请将正确答案填写在括号内，少选、多选、错选均不得分）

1.药品的质量特性包括（）

A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.均一性

2.药品注册申请包括（）

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

3.药品生产企业的关键人员包括（）

A.企业负责人

B.生产管理负责人

C.质量管理负责人

D.质量受权人

4.药品经营企业的经营范围包括（）

A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品

B.生物制品

C.中药材、中药饮片、中成药

D.化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品

5.以下属于药品不良反应的有（）

A.副作用

B.毒性反应

C.后遗效应

D.变态反应

三、判断题（总共10题，每题2分，正确的打“√”，错误的打“×”）

1.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。（）

2.药品注册申请人只能是境内的企业或者其他组织。（）

3.药品生产企业应当对药品进行质量检验。不符合国家药品标准的，不得出厂。（）

4.药品经营企业可以自行采购医疗机构配制的制剂。（）

5.药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。（）

6.医疗机构制剂可以在市场上销售。（）

7.药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容，不得欺骗和误导消费者。（）

8.国家基本药物目录中的药品包括化学药品、生物制品、中成药和中药饮片。（）

9.药品价格包括政府定价、政府指导价和市场调节价。（）

10.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的