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ISO9001质量管理体系内审员培训考核试题(附答案)
一、单项选择题(每题2分,共20分)
1.根据ISO9001:2015标准,组织应确定并提供所需的资源,以建立、实施、保持和持续改进质量管理体系。以下哪项不属于“资源”的范畴?
A.人力资源
B.基础设施
C.顾客反馈
D.过程运行环境
答案:C(解析:ISO9001:2015标准第7章“支持”中,资源包括人力资源、基础设施、过程运行环境、监视和测量资源、组织的知识,顾客反馈属于绩效评价输入,非资源范畴)
2.关于“过程方法”的理解,以下正确的是?
A.仅关注单个过程的效率
B.强调过程间的相互关联和相互作用
C.只需对关键过程进行控制
D.过程方法等同于PDCA循环
答案:B(解析:ISO9001:2015引言中明确“过程方法”要求理解和管理相互关联的过程体系,以有效实现预期结果)
3.组织在确定质量管理体系的范围时,可不考虑以下哪项因素?
A.组织的边界和背景
B.相关方的需求和期望
C.产品和服务的具体类型
D.竞争对手的质量管理体系
答案:D(解析:ISO9001:2015标准4.3条款要求范围确定需考虑组织的环境、相关方需求、产品和服务类型,不包括竞争对手体系)
4.以下哪项是管理评审的输入?
A.纠正措施的实施情况
B.顾客满意的信息
C.员工培训记录
D.原材料采购合同
答案:B(解析:ISO9001:2015标准9.3.2条款规定管理评审输入包括顾客满意、质量目标实现情况、过程绩效等,纠正措施属于改进输出,员工培训记录属于支持过程证据)
5.组织应确保外部提供的过程、产品和服务不会对组织稳定地向顾客交付合格产品和服务的能力产生不利影响。以下哪种情况不属于“外部提供”?
A.委托第三方检测产品性能
B.采购原材料用于生产
C.外包产品组装工序
D.组织内部研发部门的设计输出
答案:D(解析:ISO9001:2015标准8.4条款定义“外部提供”包括外部供方提供的产品、服务或过程,组织内部部门不属于外部提供)
6.关于“质量目标”的要求,以下错误的是?
A.质量目标应与质量方针保持一致
B.质量目标应可测量
C.质量目标需在组织的所有职能和层次上建立
D.质量目标应考虑适用的要求
答案:C(解析:ISO9001:2015标准6.2.1条款要求质量目标需在相关职能、层次和过程上建立,而非“所有”职能和层次)
7.内部审核的目的不包括?
A.确认质量管理体系是否符合标准要求
B.评价质量管理体系的有效性
C.为管理评审提供输入
D.替代管理评审
答案:D(解析:内部审核是管理评审的输入之一,但不能替代管理评审,管理评审关注体系的适宜性、充分性和有效性)
8.以下哪项属于“设计和开发输入”的内容?
A.设计验证报告
B.顾客对产品功能的要求
C.设计更改记录
D.设计确认的结果
答案:B(解析:ISO9001:2015标准8.3.3条款规定设计和开发输入包括功能和性能要求、适用的法律法规要求、类似设计的信息等,验证报告、更改记录、确认结果属于输出或过程记录)
9.组织应保留有关不合格输出的形成文件的信息,不包括?
A.不合格的描述
B.所采取的措施
C.不合格的责任人员姓名
D.处置不合格的授权信息
答案:C(解析:ISO9001:2015标准8.7.1条款要求保留的信息包括不合格描述、采取的措施、处置授权,不强制要求记录责任人员姓名)
10.关于“纠正措施”的描述,以下正确的是?
A.纠正措施等同于纠正
B.纠正措施是为消除不合格的原因并防止再发生
C.纠正措施只需在重大不合格时实施
D.纠正措施的效果无需验证
答案:B(解析:ISO9001:2015标准10.2条款明确纠正措施是为消除不合格的原因,防止再次发生,纠正仅指对不合格的处理)
二、判断题(每题1分,共10分。正确填“√”,错误填“×”)
1.质量管理体系的范围应形成文件,并可获得()
答案:√(ISO9001:2015标准4.3条款要求范围形成文件并保持)
2.组织的最高管理者必须亲自制定质量方针()
答案:×(最高管理者可授权他人制定,但需亲自批准并确保沟通)
3.内部审核员可以审核自己负责的工作()
答案:×(需确保审核的客观性,审核员应避免审核自己的工作)
4.顾客满意是唯一的质量管理体系绩效指标()
答案:×
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