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食品药品安全风险隐患大排查大整治工作方案

一、工作背景

食品药品安全关系到人民群众的身体健康和生命安全，是重大的民生问题。近年来，虽然我国在食品药品安全监管方面取得了显著成效，但仍存在一些风险隐患。为进一步加强食品药品安全监管，有效防范和化解食品药品安全风险，保障人民群众饮食用药安全，特制定本工作方案。

二、工作目标

通过开展食品药品安全风险隐患大排查大整治工作，全面排查食品药品生产、经营、使用环节存在的风险隐患，严厉打击食品药品违法违规行为，建立健全食品药品安全长效监管机制，提高食品药品安全保障水平，确保不发生重大食品药品安全事故。

三、工作原则

1.全面排查：对食品药品生产、经营、使用单位进行全面覆盖的排查，不留死角、不留盲区。

2.突出重点：聚焦重点区域、重点环节、重点品种，深入排查风险隐患，集中力量解决突出问题。

3.严格整治：对排查出的风险隐患，依法依规进行严肃整治，确保整改到位。

4.标本兼治：在整治问题的同时，注重建立健全长效监管机制，从源头上防范和化解食品药品安全风险。

5.部门协作：加强各部门之间的沟通协作，形成工作合力，共同推进食品药品安全风险隐患大排查大整治工作。

四、工作内容

（一）食品领域

1.食品生产环节

-企业资质审查：检查食品生产企业是否取得合法有效的食品生产许可证，生产条件是否持续符合许可要求。对无证生产、超范围生产等违法行为进行严厉打击。

-生产过程控制：检查企业是否按照食品安全标准组织生产，是否建立并执行原辅料采购查验、生产过程记录、出厂检验等制度。重点检查企业是否存在使用非食品原料、回收食品生产加工食品，以及滥用食品添加剂等违法行为。

-生产环境与卫生：检查企业的生产场所、设备设施是否保持清洁卫生，是否存在交叉污染的风险。对生产车间的通风、防尘、防鼠、防虫等设施进行检查，确保生产环境符合食品安全要求。

2.食品经营环节

-经营资质检查：检查食品经营者是否取得合法有效的食品经营许可证，是否存在超范围经营等违法行为。对食品销售者的经营场所、储存条件进行检查，确保食品储存符合要求。

-食品进货查验：检查食品经营者是否严格执行进货查验记录制度，是否索证索票，是否建立食品进货台账。重点检查食品的来源是否合法，是否存在经营过期、变质、假冒伪劣食品等违法行为。

-网络食品经营监管：加强对网络食品交易平台的监管，检查平台是否履行对入网食品经营者的资质审查、实名登记等义务。对网络销售的食品进行抽检，严厉打击网络食品经营中的违法违规行为。

3.餐饮服务环节

-餐饮服务许可：检查餐饮服务提供者是否取得合法有效的食品经营许可证（餐饮服务类），是否存在无证经营、超范围经营等违法行为。

-食品原料采购与加工：检查餐饮服务提供者的食品原料采购渠道是否合法，是否严格执行进货查验记录制度。对餐饮加工过程进行检查，重点检查食品加工操作是否规范，是否存在生熟不分、交叉污染等问题。

-餐饮具清洗消毒：检查餐饮服务提供者是否按照规定对餐饮具进行清洗、消毒、保洁，是否配备必要的清洗消毒设备和设施。对餐饮具的消毒效果进行抽检，确保餐饮具卫生符合要求。

4.特殊食品监管

-保健食品：检查保健食品生产企业是否严格按照批准的配方、生产工艺组织生产，是否存在非法添加等违法行为。对保健食品经营企业进行检查，重点检查是否存在虚假宣传、欺诈销售等问题。

-婴幼儿配方乳粉：加强对婴幼儿配方乳粉生产企业的监管，检查企业的生产质量管理体系是否有效运行，是否严格执行原料采购、生产过程控制、出厂检验等制度。对婴幼儿配方乳粉经营企业进行检查，确保产品来源可追溯。

（二）药品领域

1.药品生产环节

-药品生产许可与质量管理：检查药品生产企业是否取得合法有效的药品生产许可证，是否按照《药品生产质量管理规范》（GMP）组织生产。对企业的生产设施、设备、生产工艺等进行检查，确保药品生产过程符合规定。

-原辅料与包装材料管理：检查药品生产企业的原辅料、包装材料采购渠道是否合法，是否严格执行进货查验、检验制度。对原辅料和包装材料的储存条件进行检查，确保其质量稳定。

-药品不良反应监测：检查药品生产企业是否建立健全药品不良反应监测制度，是否及时报告和处理药品不良反应事件。

2.药品经营环节

-药品经营许可与质量管理：检查药品经营企业是否取得合法有效的药品经营许可证，是否按照《药品经营质量管理规范》（GSP）经营药品。对企业的经营场所、储存条件、药品陈列等进行检查，确保药品储存和销售符合要求。

-药品采购与验收：检查药品经营企业的药品采购渠道是否合法，是否严格执行进货查验、验收制度。