乳腺癌HER2检测指南要点2026.pptx

乳腺癌HER2检测指南要点

目录

contents

01

规范化培训成效

02

热点问题解析

03

检测与判读优化

04

技术与展望

规范化培训成效

指南强调在IHC评估中需考虑标本质量，并建议对存在明显区域差异的病例进行复核，以提供更精准的治疗指导。

HER2蛋白表达的异质性判读

由于多种因素影响HER2低水平蛋白表达的评估，如样本处理、抗体选择等，指南推荐使用标准化术语和增加蜡块检测以提高一致性。

HER2低/超低表达的检测挑战

针对部分特殊组织学类型乳腺癌中的特殊染色模式，指南提出应通过原位杂交检测进一步明确HER2状态，以减少误判。

特殊染色模式的判读问题

判读难点与解决

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指南推广活动覆盖了全国28个省市和200余家医疗机构，体现了广泛的地域和机构覆盖面。

培训主要针对病理医师，特别是基层及一线的病理医师，以提升他们在复杂病例中的判读能力。

通过系列线上线下巡讲及专题培训活动，累计培训近3000人次，包括线上课程和现场教学相结合的方式。

全国覆盖范围

培训对象

培训频次与形式

培训覆盖范围

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判读规范化培训

判读难点解决

人工智能辅助判读

通过组织专家团队编写《乳腺癌HER2判读标准》口袋书，并开展系列线上线下巡讲及专题培训活动，提升基层及一线病理医师在复杂病例中判读的一致性。

针对染色信号微弱、表达异质性及特殊组织学类型等复杂染色形式，中国乳腺病理学组聚焦病理医师在实际工作中常见的困惑与评估难点，提供直观、可操作的参考工具。

引入人工智能技术，基于深度学习图像识别模型，对肿瘤细胞膜染色进行自动检测与量化分析，提高HER2低/超低表达判读的准确性与一致性。

判读一致性提升

热点问题解析

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异质性定义与分类

异质性病例处理建议

基因异质性的检测与报告

HER2蛋白表达的异质性需在标本固定良好、切片质量可靠前提下判断，病理医师应结合HE切片确认标本质量。

对于存在明显区域差异的IHC3+表达病例，应在病理报告中注明阳性浸润癌细胞比例，以提供精准治疗指导。

评估时选择足够的代表区域，必要时增加检测蜡块数或转移性淋巴结，减少肿瘤异质性对判读结果的影响。

蛋白表达异质性

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超低表达报告

当≤10%的浸润癌细胞呈现不完整、微弱的细胞膜染色时，应报告为“HER2IHC0（存在细胞膜染色）”。

技术重复性和判读一致性是挑战，需避免误判背景染色或技术伪影为细胞膜染色，以提高判读的一致性。

HER2超低表达患者可能受益于新型抗体耦联药物治疗，病理诊断中应仔细甄别并遵照指南报告此类情况。

HER2超低表达的定义与报告

超低表达判读的挑战与对策

临床应用中的意义与建议

HER2低水平蛋白表达易受多种因素影响，如标本处理、切片厚度等。

HER2低水平表达的检测问题

在HER2IHC判读中，常会遇到非特异性染色增加判读难度。

非特异性染色情况的处理

HER2超低表达与IHC1+的识别与评估对精准治疗至关重要。

HER2超低表达与低表达的区分

低水平表达检测

检测与判读优化

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合理设置外对照有助于提高HER2检测结果的稳定性与判读一致性。

建议外对照中至少包括IHC0、IHC1+、IHC2+/原位杂交扩增，以验证染色的灵敏性和准确性。

建议建立高级病理医师共同审核的确认机制，确保外对照的质控常态化，防止结果偏移。

外对照设立的重要性

建议包含的对照类型

外对照质控的常态化

外对照设立建议

特殊组织学类型的HER2IHC染色

弱-中等强度U型细胞膜染色的处理

细胞质染色的识别与处理

在浸润性微乳头状癌等特殊类型中，HER2的IHC染色模式可能呈现基底侧膜或U型膜，增加判读难度。

对于呈弱-中等强度U型细胞膜染色的病例，应判定为HER22+，并需通过原位杂交检测进一步明确其HER2状态。

在伴有大汗腺分化的乳腺癌中，细胞质染色较常见，需要仔细辨别是否存在胞膜染色，必要时进行原位杂交检测以确定HER2状态。

特殊染色模式判读

RNA原位杂交技术（RNAscope）可准定量HER2mRNA水平，与IHC评估的HER2蛋白表达具有良好的一致性。

尽管NGS能评估HER2基因扩增并识别突变，但在低丰度表达检测灵敏度和结果一致性方面仍面临挑战。

分子病理学技术作为IHC的补充，有助于更精准识别HER2低水平表达患者，为靶向治疗提供依据。

RNA原位杂交技术的潜力

下一代测序的应用挑战

分子病理在精准治疗中的角色

分子病理辅助作用

技术与展望

人工智能应用

通过深度学习图像识别模型，提高HER2低/超低表达判读的准确性与一致性。

利用人工智能技术生成可视化热图与置信度评分，辅助病理医师综合判读，提升判读的客观性和一致性。

确保人工