2025 年大学药学（药品质量检测）课程测试卷.docVIP

2025年大学药学（药品质量检测）课程测试卷

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______

一、单项选择题（总共10题，每题3分，每题只有一个正确答案，请将正确答案填入括号内）

1.药品质量检测中，用于鉴别药物真伪的最常用方法是（）

A.化学分析法B.光谱分析法C.色谱分析法D.生物学方法

2.高效液相色谱法中，流动相的选择对分离效果影响很大，以下哪种流动相常用于反相色谱（）

A.水-甲醇B.正己烷-异丙醇C.乙腈-水D.乙醇-水

3.紫外-可见分光光度法测定药物含量时，吸收系数的表示符号是（）

A.E1%1cmB.AC.TD.λ

4.药物中的杂质限量是指（）

A.药物中所含杂质的最小允许量B.药物中所含杂质的最大允许量

C.药物中所含杂质的合适含量D.药物中所含杂质的平均含量

5.重金属检查中，硫代乙酰胺法的适宜pH是（）

A.2.5B.3.5C.4.5D.5.5

6.阿司匹林原料药的含量测定采用（）

A.直接酸碱滴定法B.两步酸碱滴定法C.亚硝酸钠滴定法D.非水溶液滴定法

7.中国药典规定，称取“2.00g”系指（）

A.称取重量可为1.995～2.005gB.称取重量可为1.95～2.05g

C.称取重量可为1.99～2.01gD.称取重量可为1.9～2.1g

8.红外光谱法主要用于药物的（）

A.鉴别B.含量测定C.杂质检查D.稳定性研究

9.药物的炽灼残渣检查是为了控制药物中的（）

A.重金属B.砷盐C.氯化物D.无机杂质

10.气相色谱法中，固定液的选择原则是（）

A.相似相溶B.极性相似C.沸点相似D.化学性质相似

二、多项选择题（总共5题，每题4分，每题有两个或两个以上正确答案，请将正确答案填入括号内，少选或多选均不得分）

1.药品质量检测的目的包括（）

A.保证药品的质量B.促进药品的研发C.控制药品的生产过程

D.保障用药安全有效E.提高药品的经济效益

2.以下哪些属于药物中的一般杂质（）

A.氯化物B.硫酸盐C.重金属D.砷盐E.水分

3.高效液相色谱法的检测器有（）

A.紫外检测器B.荧光检测器C.蒸发光散射检测器D.电子捕获检测器E.热导检测器

4.容量分析法包括（）

A.酸碱滴定法B.氧化还原滴定法C.非水溶液滴定法D.沉淀滴定法E.配位滴定法

5.中国药典的附录包括（）

A.制剂通则B.通用检测方法C.指导原则D.索引E.凡例

三、判断题（总共10题，每题2分，判断下列说法的正误，正确的打“√”，错误的打“×”）

1.药品质量检测只需要关注药物的纯度，不需要考虑药物的稳定性。（）

2.色谱法分离原理是基于不同物质在固定相和流动相之间的分配系数差异。（）

3.紫外-可见分光光度法只能用于药物的定量分析，不能用于鉴别。（）

4.药物中的杂质一定会影响药物的疗效和安全性。（）

5.非水溶液滴定法常用于测定碱性药物的含量。（）

6.中国药典是我国药品质量标准的最高法典，具有法律约束力。（）

7.在进行药品质量检测时，样品的取样量越多越好，以保证检测结果的准确性。（）

8.气相色谱法主要用于分析易挥发有机化合物。（）

9.炽灼残渣检查中，残渣的颜色越浅，说明药物中的无机杂质含量越低。（）

10.药品质量检测的结果可以作为药品生产、经营和使用的唯一依据。（）

四、简答题（总共3题，每题10分，请简要回答下列问题）

1.简述高效液相色谱法的原理及特点。

2.说明药物中杂质的来源及分类。

3.阐述紫外-可见分光光度法在药物分析中的应用。

五、综合分析题（总共2题，每题15分，请根据所给信息进行分析解答）

1.某药物的含量测定采用高效液相色谱法，现需测定该药物中主成分的含量。已知该药物主成分在特定波长下有吸收，杂质在该波长下无吸收。请设计一个具体的分析方案，包括样品处理、色谱条件选择等，并说明如何根据测定结果计算主成分的含量。

2.现有一批阿司匹林原料药，需要进行含量测定和杂质检查。请简述采用两步酸碱滴定法测定阿司匹林含量的原理及操作要点，并说明可能存在的杂质及检查方法。

答案：

一、单项选择题

1.B2.