2025 年大学药学（药品质量控制）专项考核卷.docVIP

2025年大学药学（药品质量控制）专项考核卷

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______

一、单项选择题（总共10题，每题3分，每题的备选答案中只有一个最佳答案，请将其选出并填入括号内）

1.药品质量标准中，收载外观、臭、味等内容的项目是（）

A.性状

B.鉴别

C.检查

D.含量测定

2.以下哪种方法不属于药品鉴别方法（）

A.化学鉴别法

B.光谱鉴别法

C.色谱鉴别法

D.重量法

3.药品杂质限量是指（）

A.药品中所含杂质的最小允许量

B.药品中所含杂质的最大允许量

C.药品中所含杂质的最佳允许量

D.药品中所含杂质的一般允许量

4.重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液的最佳pH值是（）

A.1.5

B.3.5

C.5.5

D.7.5

5.药物制剂的含量测定应首选（）

A.容量分析法

B.重量分析法

C.色谱分析法

D.比色法

6.《中国药典》规定，称取“2.00g”是指称取重量可为（）

A.1.995～2.005g

B.1.95～2.05g

C.1.999～2.001g

D.1.94～2.06g

7.药品质量控制中，用于评价药品纯度的指标是（）

A.含量均匀度

B.溶出度

C.杂质限量

D.崩解时限

8.以下哪种检查项目不属于注射剂的常规检查（）

A.装量

B.澄明度

C.热原

D.相对密度

9.气相色谱法中，用于分离挥发性有机化合物的固定相是（）

A.硅胶

B.氧化铝

C.高分子多孔微球

D.聚酰胺

10.药物的红外光谱特征参数，可提供的信息是（）

A.分子量

B.分子中化学键的振动形式

C.分子中的官能团

D.分子的立体结构

二、多项选择题（总共5题，每题4分，每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案，请将其全部选出并填入括号内，错选或多选均不得分，少选但选择正确的每个选项得1分）

1.药品质量标准的主要内容包括（）

A.性状

B.鉴别

C.检查

D.含量测定

E.类别

2.药品鉴别试验的目的是（）

A.判断药物的优劣

B.判断药物的真伪

C.考察药物的稳定性

D.考察药物的疗效

E.考察药物的纯度

3.以下哪些属于药品杂质（）

A.药物中的异构体

B.药物中的降解产物

C.药物中的残留溶剂

D.药物中的重金属

E.药物中的辅料

4.含量测定的方法有（）

A.容量分析法

B.重量分析法

C.色谱分析法

D.比色法

E.电位滴定法

5.药品质量控制的意义在于（）

A.保证药品的质量

B.保障用药安全有效

C.促进药品生产的规范化

D.提高药品的经济效益

E.维护药品市场的秩序

三、判断题（总共10题，每题2分，请判断下列各题的正误，正确的打“√”，错误的打“×”）

1.药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定。（）

2.鉴别试验只能证实是某一种药物，而不能辨别其真伪。（）

3.杂质限量的计算方法为杂质限量=杂质最大允许量/供试品量×100%。（）

4.药物的纯度就是指药物中所含杂质的量。（）

5.含量均匀度检查主要针对小剂量的片剂、胶囊剂等固体制剂。（）

6.溶出度检查是评价药物制剂质量的重要指标之一。（）

7.气相色谱法只能用于分析挥发性有机化合物，不能分析无机化合物。（）

8.红外光谱法可用于确定药物分子中的化学键类型和官能团。（）

9.药品质量控制只涉及药品生产过程，不涉及药品流通和使用过程。（）

10.药品质量标准一经制定，就不能再进行修订。（）

四、简答题（总共3题，每题10分，请简要回答下列问题）

1.简述药品质量标准的制定原则。

2.简述杂质的来源及分类。

3.简述含量测定方法选择的基本原则。

五、案例分析题（总共1题，每题20分，请根据以下案例进行分析）

某药厂生产的一批注射用葡萄糖，经检验发现其中含有热源物质。请分析可能导致热源物质存在的原因，并提出相应的解决措施。

答案：

一、单项选择题

1.A

2.D

3.B

4.B

5.C

6.A

7.C

8.D

9.C

10.B

二、多项选择题

1.ABCD

2.B

3.ABCD

4.ABCDE

5.ABCE

三、判断题

1.√

2.×

3.√

4.×

5.√

6.√

7.√

-eight.√

9.×

10.×

四、简答题

1.药品质量标准的制定原则：

（1）坚持质量第一，充分体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则，并尽可能采用国外先进药典标准，使其能起到促进