头孢氨苄课程设计6.0.docxVIP

设计训练说明书

课程名称：制药工程设计训练

题目：年产120吨头孢氨苄生产工艺设计

学院：化学化工学院系：制药工程

专业班级：制药222班

学号

姓名

成绩

组长

5104122022

俞静

组员

5811122157

张思琦

组员

7812122083

庄何玮

组员

7812122084

余文乐

起讫日期：2025.07-2025.12

指导教师：罗美职称：讲师

目录

TOC\o1-3\h\z\u第一章总论 1

1.1设计依据 1

1.2产品用途 1

1.3头孢氨苄的生产方法简述及论证 3

1.4生产流程选择 6

1.5头孢氨苄生产的主要设备选择及论证 6

1.6头孢氨苄的产品规格和原料 8

1.7生产工艺流程说明 9

1.8生产制度和岗位定员 12

第二章物料衡算 14

2.1计算框图及编码 14

2.2物料衡算基准 14

2.3反应工段 16

2.4第一次结晶工段 17

2.5第一次离心工段 18

2.6溶解工段 19

2.7板框过滤工段 19

2.8第二次结晶工段 21

2.9第二次离心工段 21

2.10第一次洗涤工段 22

2.11第二次洗涤工段 24

2.12干燥工段 25

第三章设备选型 28

3.1设备选型原则 28

3.2设备体积选型详细计算过程 28

3.3设备型号 31

第四章经济概算 35

4.1经济概算依据 35

4.2原料成本 35

4.3设备成本 35

4.4人员成本 37

第五章安全卫生与环保 38

5.1生产安全 38

5.2环保处理 39

参考文献 42

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第一章总论

1.1设计依据

（1）本设计主要根据南昌大学化学化工学院下发的课程设计任务书，题目为《年产120吨头孢氨苄生产工艺设计》，并结合公用工程（如纯化水系统、空调系统、空压系统等）的相关规定完成。

（2）本设计依据制药行业的相关规定以及国家药品质量管理标准。具体如下：《药品生产质量管理规范》、《化工工艺设计手册》、《中华人民共和国药典（2020年版）》、《制药企业环保要求》等

（3）本设计结合药物化学结构选择合适的生产原料，并通过比较现有合成技术，选择路径简单，产率较高且污染较少的合成方法；通过后处理及纯化技术提高产品的纯度实现对产品质量的控制；通过原料、溶剂以及主、副产物化学性质，结合设计任务中对产能的要求选择合适的生产设备并完成相关参数的验算；通过适宜的三废处理方法以满足对环保的要求。

（4）本设计结合药物研发与生产工艺设计及对应厂房设计，严格遵循《医药工业洁净厂房设计规范》对厂房的分区要求，明确划分“非洁净区、一般洁净区、洁净区”，厂房选址远离污染源，合规生产。

1.2产品用途

（1）产品概述

中文名：头孢氨苄英文名：Cefalexin

学名：（6R，7R）-3-甲基-7-【（R）-2-氨基-2-苯乙酰氨基】-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环【4.2.0】辛-2-烯-2-甲酸-水合物，其化学结构详见图1-1。

图1-1头孢氨苄化学结构

理化性质：微溶于水，不溶于乙醇、氯仿、乙醚等有机溶剂，对酸和青霉素酶稳定

作用机理：头孢氨苄作为第一代口服头孢菌素，其作用机制是通过与细菌一个或多个青霉素结合蛋白（PBPs）相结合（头孢氨苄主要与PBP-3结合），抑制细菌分裂细胞的细胞壁合成，从而起抗菌作用，主要适用于敏感菌所致的感染，包括急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染，还可用于尿路感染以及皮肤软组织感染等。

（2）经济地位

头孢氨苄作为基础抗生素药物，在国民经济中占有重要地位，其市场需求和经济规模显著。2024年全球头孢氨苄市场规模达到42.6亿美元，中国市场占比提升至28.7%，预计2025年至2030年中国头孢氨苄行业将保持稳定增长趋势，市场规模将从2025年的25亿元增长至2030年的35亿元，年复合增长率约为7%。中国每年抗生素使用量约为21万吨，其中头孢类抗生素使用量占比超过50%，凸显了头孢氨苄等头孢类药物在临床治疗中的重要地位和巨大的市场需求。

同时，随着全球抗菌药物耐药性问题的日益严重，以及各国对环境保护和药