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沙丁胺醇片说明书（通用规范版）

【警示语】

本品为处方药，需在医师指导下使用。严禁擅自增减剂量或长期滥用，过量使用可能导致严重心血管不良反应。对β2受体激动剂过敏者禁用，运动员慎用。

【药品名称】

通用名称：沙丁胺醇片

汉语拼音：ShadinganchunPian

英文名称：SalbutamolTablets

常见品牌：万托林、舒喘灵等（具体以药品外包装标注为准）

【主要成分】

活性成分：沙丁胺醇（化学名称：1-(4-羟基-3-羟甲基苯基)-2-(叔丁氨基)乙醇）

化学结构式：C13H21NO3（分子量：239.31）

辅料：淀粉、乳糖、硬脂酸镁、羧甲淀粉钠（具体以企业配方为准）

【性状】

本品为白色或类白色片；味微苦。除去包衣后（若为薄膜衣片）仍显白色或类白色。

【适应症】

用于缓解支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病（COPD）、喘息性支气管炎等气道阻塞性疾病引起的支气管痉挛症状，具体包括：

支气管哮喘急性发作时的快速缓解；

慢性哮喘、COPD的日常维持治疗，预防支气管痉挛发作；

运动诱发型哮喘的预防（运动前15-30分钟服用）；

喘息性支气管炎所致的喘息、气促、胸闷等症状改善。

【规格与用法用量】

（一）常见规格

2毫克/片；

4毫克/片（临床主流规格）。

（二）用法用量

服用方式：口服，温水送服，饭前、饭后均可（建议与进食间隔1小时）；

成人及12岁以上儿童：

常规剂量：一次2-4毫克（1-2片），一日3次；

急性发作时：可临时增至一次4毫克（2片），一日3-4次，24小时内总剂量不超过16毫克（8片）；

12岁以下儿童（需根据年龄/体重调整）：

5-12岁：一次1-2毫克（半片-1片），一日3次，24小时总剂量不超过8毫克（4片）；

2-4岁：一次0.5-1毫克（1/4片-半片），一日3次，需在医师指导下使用；

2岁以下婴幼儿：不推荐使用，如需用药需严格遵医嘱；

老年人（65岁以上）：因肝肾功能可能减退，建议起始剂量为一次2毫克（1片），一日3次，密切观察不良反应并遵医嘱调整。

【不良反应】

（一）常见不良反应（发生率＞1%）

神经系统：头痛、头晕、失眠、震颤（多见于手部、前臂，剂量过高时更明显）；

心血管系统：心悸、心慌、心率加快（通常为一过性，停药后可缓解）；

消化系统：口干、恶心、胃部不适、腹泻；

肌肉骨骼系统：肌肉酸痛、乏力。

（二）少见不良反应（发生率0.1%-1%）

心律失常（如房早、室早）、血压轻微升高；

过敏反应（皮疹、瘙痒、荨麻疹）；

低钾血症（长期大剂量使用时可能出现）。

（三）罕见不良反应（发生率＜0.1%）

胸痛、胸闷、呼吸困难加重；

精神异常（烦躁、焦虑、幻觉）；

代谢紊乱（高血糖、乳酸升高）。

不良反应处理：

出现轻微不良反应（如轻度震颤、口干）可继续观察，若症状加重或出现罕见不良反应，需立即停药并就医。

【禁忌】

对沙丁胺醇或本品中任何辅料过敏者；

严重高血压患者；

严重冠心病、心肌梗死急性期患者；

甲状腺功能亢进危象患者。

【注意事项】

运动员慎用：本品可能影响药检结果，运动员需在医师评估后使用；

糖尿病患者：沙丁胺醇可能升高血糖，用药期间需监测血糖，必要时调整降糖药剂量；

肝肾功能不全者：轻度至中度肝肾功能不全者无需调整剂量，重度不全者需遵医嘱减量；

孕妇及哺乳期妇女：

孕妇：除非经医师权衡利弊并开具处方，否则不推荐使用（可能对胎儿有潜在影响）；

哺乳期妇女：药物可通过乳汁分泌，哺乳期使用需暂停哺乳；

避免联合用药风险：不可与其他β2受体激动剂（如特布他林）、肾上腺素类药物合用，以免加重心血管不良反应；

长期用药注意：连续使用超过14天需遵医嘱，长期滥用可能导致耐药性，使哮喘控制不佳；

急救提示：若用药后支气管痉挛症状未缓解或加重，需及时就医，避免延误治疗。

【药物相互作用】

与β受体阻滞剂（如普萘洛尔）合用：可能拮抗沙丁胺醇的支气管扩张作用，严禁联用；

与茶碱类药物（如氨茶碱）合用：可增强支气管扩张效果，但可能增加震颤、心悸的不良反应风险，需减量联用并监测；

与利尿剂（如呋塞米）合用：可能加重低钾血症，需定期监测血钾水平；

与糖皮质激素（如泼尼松）合用：可协同改善哮喘症状，但需注意血糖升高的叠加效应；

与抗抑郁药（如单胺氧化酶抑制剂）合用：可能增加高血压风险，需间隔2周以上使用或遵医嘱。

【贮藏】

密封，置于阴凉干燥处保存，温度不超过25℃，避免阳光直射、高温及潮湿环境。

【包装】

铝塑泡罩包装，常见规格：10片/板、12片/板、2板/盒或3板/盒（具体以外包装标注为准）。

【有效期】

24个月或36个月