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敏立宁说明书（作用与功效专项版）

【警示语】

本品为抗过敏类药品（处方药/非处方药，具体以药品外包装标注为准），需在医师指导下或按说明书服用。严禁擅自增减剂量、长期滥用，避免不良反应加重。对本品任一成分过敏者禁用，过敏体质者慎用。部分成分可能引起嗜睡，用药期间避免驾驶、操作精密仪器或高空作业。

【药品名称】

通用名称：敏立宁（常见剂型：片剂、胶囊、颗粒剂）

汉语拼音：Minlining

英文名称：Minlining（根据剂型标注：Tablets/Capsules/Granules）

常见品牌：以药品外包装标注为准（不同厂家生产可能使用不同商品名，核心成分一致）

【主要成分与作用机制】

（一）核心活性成分

主流成分：盐酸氯雷他定、盐酸西替利嗪、马来酸氯苯那敏等抗组胺药（具体以药品配方为准）；

辅料：淀粉、乳糖、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、聚乙二醇等（不同剂型辅料略有差异）。

（二）作用机制

本品通过选择性阻断组胺H1受体，抑制组胺介导的过敏反应，减少毛细血管扩张、通透性增加及平滑肌收缩，从而快速缓解过敏相关症状；部分成分兼具抗炎、止痒作用，可抑制过敏介质释放，适用于多种过敏性疾病的对症治疗。

【性状】

片剂/胶囊：白色或类白色薄膜衣片/胶囊，除去包衣后显白色或类白色；味微苦或无味；

颗粒剂：白色或类白色颗粒；味甜、微苦（儿童剂型多添加矫味剂）。

【核心作用与功效（适应症）】

（一）主要作用

快速缓解组胺介导的过敏反应，减轻皮肤、呼吸道、眼部等部位的过敏症状，具有起效快、作用持续时间长的特点（长效成分可持续24小时抗过敏）。

（二）适应症

皮肤过敏性疾病：荨麻疹、湿疹、皮炎（接触性皮炎、脂溢性皮炎）、瘙痒症、虫咬皮炎、过敏性紫癜等，缓解皮肤红斑、风团、丘疹、瘙痒、红肿等症状；

呼吸道过敏性疾病：过敏性鼻炎（季节性、常年性），缓解打喷嚏、流清涕、鼻塞、鼻痒及眼痒、流泪、结膜充血等症状；

其他过敏性症状：过敏性结膜炎、花粉症、药物或食物过敏引起的轻微过敏反应（如皮肤瘙痒、皮疹）。

【规格与用法用量】

（一）常见规格（以盐酸氯雷他定剂型为例）

片剂/胶囊：5毫克/片（粒）、10毫克/片（粒）；

颗粒剂：1克/袋（含盐酸氯雷他定2.5毫克）。

（二）用法用量

服用方式：

片剂/胶囊：口服，温水送服，空腹或与食物同服均可；

颗粒剂：用温水冲服，搅拌均匀后服用，可与食物同服；

常规剂量（成人及12岁以上儿童）：

10毫克/片（粒）：一次1片（粒），一日1次；

5毫克/片（粒）：一次1片（粒），一日2次（早晚各1次）；

儿童剂量（需严格按年龄/体重调整）：

6-11岁：一次5毫克，一日1次；或遵医嘱；

2-5岁：推荐使用颗粒剂，一次1袋（2.5毫克），一日1次；

2岁以下婴幼儿：需在医师指导下使用，不推荐自行用药；

老年人（65岁以上）：起始剂量为成人常规剂量的1/2，密切观察反应后调整，肝肾功能不全者需减量。

【不良反应】

（一）常见不良反应（发生率＞5%）

神经系统：头晕、嗜睡、乏力、头痛（马来酸氯苯那敏剂型嗜睡反应较明显，氯雷他定/西替利嗪剂型嗜睡发生率低）；

消化系统：口干、恶心、腹胀、胃部不适（多为一过性，随用药适应后缓解）；

皮肤及附件：轻微皮疹、瘙痒（罕见，多为过敏样反应）。

（二）少见不良反应（发生率1%-5%）

心血管系统：心悸、血压轻微波动（多见于剂量过高或敏感人群）；

精神系统：烦躁、失眠（儿童偶见）；

其他：视物模糊、排尿困难（罕见，与抗胆碱能作用相关）。

不良反应处理：

轻微嗜睡、口干可继续观察，避免驾驶或操作机器；

出现皮疹、瘙痒等过敏反应需立即停药并就医；

心悸、排尿困难等严重症状需及时停药，就医对症处理。

【禁忌】

对本品中任一成分（如盐酸氯雷他定、马来酸氯苯那敏等）过敏者；

严重肝肾功能不全者（重度肝硬化、肾衰竭患者）；

青光眼、前列腺肥大患者（马来酸氯苯那敏剂型禁用）。

【注意事项】

嗜睡风险提示：马来酸氯苯那敏成分可能导致明显嗜睡，用药期间忌饮酒，避免与镇静催眠药、抗组胺药联用，以免加重中枢抑制；

特殊人群用药：

孕妇及哺乳期妇女：除非经医师权衡利弊，否则不推荐使用，药物可能通过胎盘或乳汁分泌；

肝肾功能不全者：轻度至中度不全者需减量，重度不全者禁用；

过敏体质者：用药后需密切观察，首次用药可从小剂量开始；

用药疗程：症状缓解后即可停药，不可长期连续服用（一般不超过7天），若症状未改善需就医明确病因；

避免联合用药：不与其他具有抗过敏作用的药物（如氯苯那敏、苯海拉明）联用，以免增加不良反应风险；

性状改变禁用：药品出现崩解、变色、异味、结块等性状改变时，禁止使用。

【药物相互作用】

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