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执业药师药学综合知识2025年用药安全与药品不良反应监测与改进试题

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题1分，共60分）

1.药物警戒的主要目的是什么？

A.促进新药研发

B.提高药品价格

C.发现、评估、理解和预防药品不良反应

D.规范药品生产

2.以下哪项不属于用药错误的类型？

A.药物选择错误

B.剂量错误

C.疗法错误

D.药物相互作用

3.药品不良反应报告的主要内容不包括以下哪项？

A.患者信息

B.药品信息

C.不良反应表现

D.医师诊断

4.主动监测的主要方式是什么？

A.基于自发报告的系统

B.定期对特定人群或药物进行系统性监测

C.仅监测严重不良反应

D.仅监测上市后几年内的新药

5.药品不良反应信号是指什么？

A.单个不良事件报告

B.一系列相关的不良事件报告，提示可能存在未知的或已知的药品风险

C.所有不良反应报告的总和

D.严重不良反应报告

6.药品不良反应严重程度的分级通常不包括以下哪级？

A.轻度

B.中度

C.重度

D.病死率

7.药品不良反应的个例报告表（黄卡）通常由谁填写？

A.患者或家属

B.医师

C.药师

D.药品生产企业

8.药品不良反应监测的中心数据库通常由谁管理？

A.医院药剂科

B.地方药品不良反应监测中心

C.国家药品不良反应监测中心

D.药品生产企业

9.药品不良反应风险评估的目的是什么？

A.确定不良反应发生的概率

B.确定不良反应的严重程度

C.确定药品的风险与获益是否平衡

D.确定是否需要报告不良反应

10.药品不良反应信息通报的作用是什么？

A.发布新药信息

B.推广药品应用

C.提醒医务人员和患者注意药品风险

D.提高药品价格

11.药品生产企业对药品不良反应监测负有什么责任？

A.仅负责收集和上报不良反应报告

B.仅负责对药品进行上市后研究

C.负责药品的研制、生产、销售和使用全过程的管理

D.仅负责对严重不良反应进行报告

12.药品不良反应监测的基本原则不包括以下哪项？

A.及时性原则

B.完整性原则

C.准确性原则

D.商业化原则

13.药品不良反应因果关系判断的常用方法不包括以下哪项？

A.基于专业判断的方法

B.基于统计方法的方法

C.基于生物制药学的方法

D.基于患者意愿的方法

14.药品不良反应严重事件的定义通常与什么因素相关？

A.药品价格

B.药品利润

C.药品销售额

D.事件的严重程度和对患者健康的危害程度

15.药品不良反应监测信息网络通常不包括以下哪个层级？

A.国家级

B.省级

C.市级

D.企业级

16.药品不良反应监测工作的质量保证主要通过什么来实现？

A.提高药品价格

B.加强人员培训和管理

C.增加监测人员数量

D.减少报告数量

17.药品不良反应监测资料的统计分析方法不包括以下哪项？

A.描述性统计

B.推断性统计

C.相关性分析

D.市场分析

18.药品不良反应监测与改进的目的是什么？

A.发现药品不良反应

B.评估药品风险

C.改进药品质量

D.提高药品价格

19.药品不良反应监测与改进的持续改进机制主要通过什么来实现？

A.定期进行评估和改进

B.增加监测人员数量

C.提高药品价格

D.减少报告数量

20.药品不良反应监测与改进的最终目的是什么？

A.降低药品不良反应发生率

B.提高药品安全性

C.保障公众用药安全

D.提高药品疗效

21.药品不良反应监测与改进需要多部门的协作，不包括以下哪个部门？

A.药品监督管理部门

B.卫生行政部门

C.医疗保险部门

D.药品生产企业

22.药品不良反应监测与改进需要患者的参与，患者的参与主要体现在什么方面？

A.提供药品不良反应信