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步长护肝片说明书（通用规范版）

【警示语】

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用，本品为中成药辅助护肝制剂，不可替代病因治疗。

【药品名称】

通用名称：护肝片

汉语拼音：HuganPian

品牌：步长

【主要成分】

柴胡、茵陈、板蓝根、五味子、猪胆粉、绿豆。

【性状】

本品为薄膜衣片或糖衣片，除去包衣后显黄褐色至棕褐色；味微苦。

【功能主治/适应症】

疏肝理气，健脾消食。具有辅助保护肝细胞、减轻肝损伤的作用，适用于以下场景：

慢性肝炎、早期肝硬化的辅助治疗；

轻度化学性肝损伤（如药物、酒精所致）的辅助修复，可缓解转氨酶升高症状；

肝气郁结、肝脾不和所致的胁肋胀痛、胸闷烦躁、食欲不振、腹胀、神疲乏力等；

湿热蕴结引起的轻度黄疸（皮肤、巩膜轻微发黄）、口苦、尿黄等。

【规格与用法用量】

（一）规格

薄膜衣片：常见每片重0.35克、0.36克、0.37克、0.38克等；

糖衣片：常见每片重0.35克、0.36克（片芯重量）。

（二）用法用量

服用方式：口服，温水送服；

服用时间：饭前、饭后均可，服药与进食需间隔1小时左右，避免影响药效；

常规剂量：一次4片，一日3次；或遵医嘱调整剂量。

【不良反应】

本品临床使用安全，未见明确不良反应报道，若服药期间出现恶心、呕吐、腹泻、皮疹等不适症状，应立即停药并就医。

【禁忌】

对本品任一成分（柴胡、茵陈、猪胆粉等）过敏者禁用。

【注意事项】

孕妇慎用，哺乳期妇女、儿童需在医师严格评估后使用；

严重肝肾功能不全者应在医师指导下谨慎使用，定期监测肝肾功能；

本品为辅助用药，不可替代病毒性肝炎的抗病毒治疗、脂肪肝的生活方式干预等病因治疗，需明确病因后联合使用；

服药期间忌食辛辣、油腻食物，忌饮酒，避免加重肝脏负担；

若服用1个疗程（通常4-8周）后症状无改善或肝功能指标未缓解，应及时复诊；

严格按剂量服用，不可自行增减药量或长期盲目服用。

【药物相互作用】

避免与抗结核药物（如异烟肼、利福平）同服，可能影响代谢并增加不良反应风险；

不建议与抗凝血药物（如华法林、肝素）联用，可能影响凝血功能，增加出血风险；

与头孢菌素类、青霉素类等抗生素联用时，可能降低本品吸收效率，建议间隔2小时以上服用；

氢氧化铝、氨茶碱等药物可能影响本品药效，需在医师指导下调整服用时间；

如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【贮藏】

密封，置于阴凉干燥处（温度不超过20℃）保存，避免阳光直射和潮湿环境。

【包装】

铝塑板装，常见规格为30片/盒、60片/盒。

【有效期】

24个月（自生产批号所示日期起算）。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准（参照同类护肝片通用标准，具体以药品外包装标注为准）。

【批准文号】

国药准字Z类批准文号（具体以药品外包装标注为准，可通过国家药监局数据库查询备案信息）。

【生产企业】

企业名称：陕西步长高新制药有限公司（步长制药核心生产基地）；

企业地址：以药品外包装标注为准；

咨询电话：以药品外包装标注的客服热线为准。