质量控制体系审核检查表.docVIP

适用场景与应用目的

本工具适用于各类企业（含制造业、服务业等）建立或完善质量控制体系后的内部审核工作，旨在系统评估体系运行的符合性、有效性和适宜性。具体应用场景包括：质量管理体系年度/定期审核、新体系或重大流程变更后的首次运行审核、迎接外部认证审核前的预审核、针对特定质量问题（如客户投诉、不合格品率上升）的专项审核等。通过结构化检查，可识别体系运行中的薄弱环节，推动持续改进，保证质量活动符合标准要求（如ISO9001、行业规范及企业内部制度）并满足客户期望。

审核实施全流程操作指南

一、审核准备阶段

明确审核范围与目标

确定审核覆盖的部门、流程、产品/服务范围（如“研发部-产品设计流程”“生产车间-装配工序”“仓储部-物料管理”等），避免遗漏关键环节。

设定审核目标，例如“验证《采购控制程序》的执行有效性”“检查不合格品处理流程的合规性”等，保证审核聚焦核心问题。

组建审核组并分配职责

指派具备资质的审核组长（如质量经理），负责审核策划、协调及报告审核；审核组员需熟悉被审核区域业务（如生产、技术、质量等人员），保证专业覆盖。

明确分工：如审核员A负责文件审查，审核员B负责现场检查，记录员C负责证据收集与记录整理。

收集审核依据

梳理审核标准，包括：质量管理体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书）、法律法规（如《产品质量法》）、行业标准（如ISO/TS16949）、客户要求及企业内部管理制度等。

保证依据版本最新，避免使用过期文件。

制定审核计划并沟通

编制《内部审核计划》，明确审核时间、地点、参与人员、审核内容及方法（如文件查阅、现场观察、人员访谈等），提前3-5个工作日发送至被审核部门，确认时间可行。

召开审核启动会（可简短），向被审核部门说明审核目的、流程及配合要求，减少抵触情绪。

二、现场审核阶段

首次会议（简短启动）

参与人员：审核组、被审核部门负责人及相关接口人员。

内容：重申审核范围、目标、计划及保密承诺；明确沟通渠道（如每日审核结束后召开简短沟通会）；解答被审核方疑问。

实施审核检查

文件审查：查阅质量记录（如《采购订单》《检验报告》《不合格品处理单》）、操作文件（如《设备维护规程》《作业指导书》）是否现行有效、记录完整。例如：检查《首件检验记录》是否包含检验项目、结果、操作人签名及日期，是否符合“三检制”要求。

现场观察：跟踪关键过程，如生产现场的“5S”执行情况、设备状态标识、操作人员是否按规程作业、检验工具是否在校准有效期内等。例如：观察装配工是否使用扭矩扳手紧固螺丝，扭矩值是否符合工艺文件要求。

人员访谈：随机与不同层级人员（操作工、班组长、部门主管）交流，知晓其对质量职责、流程要求的理解程度。例如：询问“当发觉原材料不合格时，应如何处理？”验证其对《不合格品控制程序》的掌握情况。

证据记录：对审核发觉进行客观记录，包括：文件编号、记录日期、问题描述、现场照片（需标注时间、地点）或访谈对象（如“与生产班组长**沟通”），避免主观臆断。

审核组内部沟通

每日审核结束后，审核组汇总当日发觉，对“符合”“观察项（轻微不符合）”“不符合项”进行初步判定，明确不符合项的事实描述及依据条款，保证判定一致。

三、审核报告阶段

整理审核发觉

分类汇总审核结果：

符合项：体系运行有效的方面（如“《培训记录》显示关键岗位人员均经过技能考核，合格率100%”）。

观察项：未构成不符合但需关注的问题（如“个别检验记录填写潦草，需规范记录格式”）。

不符合项：体系运行中存在缺陷，分为“严重不符合”（如未按规定程序处理不合格品，导致不合格品流入下道工序）和“一般不符合”（如文件未及时更新版本）。

编写审核报告

报告内容应包括：审核基本信息（编号、日期、范围、组成员）、审核概述（目的、依据、过程）、审核结果（符合项、观察项、不符合项统计）、结论（体系运行总体评价）、改进建议。

不符合项需描述清晰：事实发生时间、地点、涉及人员、违反的具体条款（如“违反《采购控制程序》4.2条‘供应商评价需提供近3个月供货质量记录’的要求”）。

报告审核与分发

审核报告经审核组长审核后，报质量负责人（如质量总监）批准，3个工作日内分发至各被审核部门及管理层，保证信息传递及时。

四、后续跟踪阶段

制定纠正措施计划

针对不符合项，要求责任部门在5个工作日内提交《纠正措施计划》，明确：问题原因分析（如“培训不足”“文件未及时传达”）、纠正措施（如“立即组织培训，更新文件并重新宣贯”）、完成时限及责任人。

验证纠正措施有效性

审核组在措施完成期限后7个工作日内，通过查阅记录、现场检查等方式验证措施落实情况及效果。例如：检查《培训签到表》《文件更新记录》，并随机抽查员工对更新内容的掌握情况。

若措施未有效实施，要求责任部门重新制定计划并跟踪。

总结与持续改进