儿童化妆品功效宣称评价指导原则.pdfVIP

ICS71.100.70

CCSY42

GDICST

广东省化妆品科学技术研究会团体标准

T/GDICST012—2025

儿童化妆品功效宣称评价指导原则

GuidelinesfortheEvaluationofEfficacyClaimsforChildrensCosmetics

（征求意见稿）

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

广东省化妆品科学技术研究会  发布

T/GDICST012—2025

目次

前言II

引言III

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4人群年龄阶段、皮肤生理特点和功效宣称分类及评价项目要求1

人群年龄阶段1

皮肤生理特点2

功效宣称分类及评价项目要求2

豁免情形3

5人体试验专项要求3

总体原则3

受试者的选择与伦理审查要求3

伦理审查重点4

通用设计原则4

试验设计规范4

附录A（规范性）儿童化妆品人体试验知情同意书要素6

A.1基本信息6

A.2研究过程说明6

A.3风险与受益6

A.4参与者的权利6

A.5隐私保护6

A.6同意签署6

A.7起草说明7

I

T/GDICST012—2025

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

本文件由广东省化妆品科学技术研究会提出。

本文件由广东省化妆品科学技术研究会归口。

本文件起草单位：

本文件主要起草人：

II

T/GDICST012—2025

引言

儿童皮肤屏障功能尚未发育成熟，对化妆品的安全性与适配性要求远高于成人。

近年来，随着化妆品行业可持续发展进程加快，儿童化妆品市场规模持续扩大，但部分品牌将儿童

测试作为营销手段，相关乱象频发。然而，现行法律法规对儿童化妆品缺乏系统细化的年龄阶段分类、

功效分类及评价方法，且功效宣称存在表述不规范、评价标准不统一等突出问题，亟待系统化解决。

为衔接《化妆品功效宣称评价规范》《儿童化妆品监督管理规定》等现行法规要求，填补儿童化妆

品功效评价领域的技术空白，本文件立足儿童生理特点与实际使用场景，明确了功效宣称评价的各项基

本要求，涵盖宣称分类、评价方法及人体试验规范等核心内容，旨在为儿童化妆品的注册、备案及上市

后功效宣称评价活动，提供统一、科学的技术指导。

本团标通过实施分年龄段推进、阶梯式试验设计、明确豁免情形等核心制度，着力规范企业功效宣

称行为，杜绝夸大宣传与不严谨的营销导向试验，同时为行业搭建科学可行的评价体系，保障儿童化妆

品使用安全，推动儿童化妆品行业实现高质量、可持续发展。