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血液制品治疗知情同意书

患者姓名：__________性别：__________年龄：__________住院号：__________科室：__________床号：__________

您当前因__________（简要描述病情，如“急性上消化道出血导致血红蛋白进行性下降至55g/L”“重型再生障碍性贫血伴血小板计数持续低于20×10?/L”“肝硬化失代偿期合并严重低白蛋白血症（白蛋白22g/L）伴大量腹腔积液”等）收入我院治疗。经主治医师__________（姓名、职称）及上级医师__________（姓名、职称）团队评估，结合您的临床症状、实验室检查（如血常规、凝血功能、肝肾功能等）及影像学结果，现阶段需通过输注血液制品以改善病情、挽救生命或促进康复。

一、血液制品治疗的必要性

血液制品是指由健康人血浆或经特异免疫的人血浆，经分离、提纯或由重组DNA技术制成的血浆蛋白组分，以及血液细胞有形成分的统称。其在临床中主要用于补充患者体内缺乏的血液成分，纠正因疾病或创伤导致的功能障碍。结合您的病情，具体治疗目的如下：

1.纠正贫血，改善组织供氧：若您因失血、溶血或造血功能障碍导致血红蛋白（Hb）显著降低（如Hb＜70g/L或存在心肌缺血、呼吸困难等症状），输注红细胞悬液可快速提升携氧能力，避免因缺氧导致的器官功能损伤（如心肌梗死、脑损伤）。

2.防治出血，维持凝血功能：若您因血小板减少（如血小板计数＜20×10?/L）、凝血因子缺乏（如血友病、肝病导致的凝血酶原时间延长）或DIC（弥散性血管内凝血）等情况出现活动性出血或高出血风险，输注血小板、新鲜冰冻血浆（FFP）或冷沉淀可补充血小板及凝血因子（如纤维蛋白原、因子Ⅷ、ⅩⅢ等），快速控制出血。

3.维持血浆胶体渗透压，减轻水肿：若您因肝硬化、肾病综合征或严重感染等导致低白蛋白血症（白蛋白＜25g/L），出现腹腔积液、胸腔积液或全身水肿，输注人血白蛋白可提高血浆胶体渗透压，促进组织间隙液体回吸收，减轻水肿并改善器官灌注。

4.调节免疫功能：若您因原发性或继发性免疫缺陷（如重症感染、自身免疫性疾病）需增强免疫应答，或因自身抗体介导的疾病（如特发性血小板减少性紫癜）需中和致病性抗体，输注免疫球蛋白（IVIG）可通过中和病原体、调节免疫反应等机制发挥治疗作用。

二、拟使用的血液制品类型及说明

根据您的病情，拟选择以下一种或多种血液制品进行治疗（具体以实际治疗时调整为准）：

1.红细胞悬液：由全血去除大部分血浆后制成，主要成分为红细胞，用于补充携氧能力。每单位（200ml全血制备）约可提升血红蛋白5-10g/L。

2.血小板：采用单采技术从健康献血者采集，或由全血分离制备，用于补充血小板数量或功能。每治疗量（单采血小板1个治疗量约含2.5×1011血小板）可提升血小板计数约20-30×10?/L（具体效果因个体差异而异）。

3.新鲜冰冻血浆（FFP）：全血采集后6小时内分离并冰冻保存（-18℃以下），含有全部凝血因子及血浆蛋白，用于补充凝血因子缺乏（如肝病、维生素K缺乏）或大量输血后的凝血功能障碍。

4.冷沉淀：FFP在4℃融化后离心沉淀的白色絮状物，富含纤维蛋白原、因子Ⅷ、血管性血友病因子（vWF）等，适用于纤维蛋白原缺乏（如DIC）、血友病A（因子Ⅷ缺乏）等。

5.人血白蛋白：由健康人血浆经低温乙醇法分离提纯并经60℃10小时巴氏灭活病毒制成，主要成分为白蛋白（≥96%），用于纠正低白蛋白血症及扩容。

6.免疫球蛋白（IVIG）：由健康人血浆混合制成，含广谱IgG抗体，用于免疫缺陷、重症感染或自身免疫性疾病的治疗。

三、血液制品治疗的潜在风险及并发症

尽管血液制品的制备、检测及临床应用已建立严格规范（如所有血液制品均来自合法血站，经血型鉴定、交叉配血、乙肝表面抗原（HBsAg）、丙肝抗体（抗-HCV）、艾滋病抗体（抗-HIV）、梅毒抗体（抗-TP）等病原体筛查，部分制品（如白蛋白、免疫球蛋白）还经病毒灭活处理），但受现有检测技术局限性及个体差异影响，仍存在以下潜在风险：

1.输血反应

-过敏反应（发生率约0.1%-3%）：表现为皮肤瘙痒、荨麻疹，严重者可出现喉头水肿、支气管痉挛、过敏性休克。可能与患者体内存在针对血浆蛋白的IgE抗体有关。

-发热反应（发生率约0.5%-1%）：多为非溶血性发热反应，表现为输注中或输注后1-2小时内出现寒战、发热（体温升高≥1℃），可能与血液制品中的白细胞碎片、细胞因子有关。

-溶血反应（发生率约1/10万-1/100万）：急性溶血多因ABO血型不合引起，表现为寒战、高热、腰痛、血红蛋白尿，严重者可导致急性肾衰